Vasculopathie, inflammation et sclérose systémique (VISS)
11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Vasculopathie, inflammation et sclérose systémique : le rôle de l'activation des cellules endothéliales et de l'OX40/OX40L dans la modulation de l'activation des lymphocytes T
Il s'agit d'une étude de recherche fondamentale avec des objectifs mécanistes et incluant des échantillons biologiques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie rare et sévère caractérisée par un processus fibrotique et une physiopathologie incomplètement élucidée.
Plusieurs caractéristiques communes ont été identifiées entre la ScS et une autre maladie auto-immune, le lupus érythémateux disséminé (LES) comme signature de l'interféron alpha, le rôle des plaquettes et le polymorphisme du ligand OX40 (OX40L).
Dans le LES, OX40L s'est montré fortement lié à la forme active de la maladie, a été augmenté par le CD40L des plaquettes et a induit la cytotoxicité du CD8 tout en inhibant les fonctions suppressives des lymphocytes T régulateurs.
Le troisième facteur principal de la physiopathologie de la ScS en dehors de l'auto-immunité et de la fibrose est la vasculopathie avec un rôle important des cellules endothéliales (CE).
Ils se sont avérés être des cellules présentatrices d'antigènes semi-professionnelles et peuvent moduler l'immunité adaptative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, France, 33076
- Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans.
- SSc diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
- Avec des manifestations cutanées depuis moins de 10 ans.
- Sclérose localisée (LSc) diagnostiquée, type morphée.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 75 ans.
- Manifestations cutanées depuis plus de 10 ans.
- Maladies de l'hémostase (indépendantes des traitements).
- Greffe de cellules souches.
- Traitements immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Maladie auto-immune associée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sujets SSc diagnostiqués
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Biopsies cutanées
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Expérimental: sujets Sclérose localisée diagnostiquée
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Biopsies cutanées
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Expérimental: sujets Sc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'expression d'OX40L dans les cellules endothéliales et les biopsies cutanées.
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Truchetet ME, Demoures B, Eduardo Guimaraes J, Bertrand A, Laurent P, Jolivel V, Douchet I, Jacquemin C, Khoryati L, Duffau P, Lazaro E, Richez C, Seneschal J, Doutre MS, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Blanco P, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM. Platelets Induce Thymic Stromal Lymphopoietin Production by Endothelial Cells: Contribution to Fibrosis in Human Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2784-2794. doi: 10.1002/art.39817. Epub 2016 Oct 9.
- Leroy V, Henrot P, Barnetche T, Cario M, Darrigade AS, Manicki P, Doutre MS, Lazaro E, Constans J, Barcat D, Vernhes JP, Richez C, Taieb A, Truchetet ME, Seneschal J; Federation Hospitalo-Universitaire-Aquitaine's Care and Research Organisation for Inflammatory and Immune-Mediated Diseases. Association of skin hyperpigmentation disorders with digital ulcers in systemic sclerosis: Analysis of a cohort of 239 patients. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):478-484. doi: 10.1016/j.jaad.2018.07.033. Epub 2018 Aug 7.
- Henrot P, Pain C, Taieb A, Truchetet ME, Cario M. Dysregulation of CCN3 (NOV) expression in the epidermis of systemic sclerosis patients with pigmentary changes. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):895-898. doi: 10.1111/pcmr.12912. Epub 2020 Jul 20.
- Henrot P, Laurent P, Levionnois E, Leleu D, Pain C, Truchetet ME, Cario M. A Method for Isolating and Culturing Skin Cells: Application to Endothelial Cells, Fibroblasts, Keratinocytes, and Melanocytes From Punch Biopsies in Systemic Sclerosis Skin. Front Immunol. 2020 Oct 7;11:566607. doi: 10.3389/fimmu.2020.566607. eCollection 2020.
- Scherlinger M, Lutz J, Galli G, Richez C, Gottenberg JE, Sibilia J, Arnaud L, Blanco P, Schaeverbeke T, Chatelus E, Truchetet ME. Systemic sclerosis overlap and non-overlap syndromes share clinical characteristics but differ in prognosis and treatments. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):36-42. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.009. Epub 2020 Dec 18.
- Laurent P, Allard B, Manicki P, Jolivel V, Levionnois E, Jeljeli M, Henrot P, Izotte J, Leleu D, Groppi A, Seneschal J, Constans J, Chizzolini C, Richez C, Duffau P, Lazaro E, Forcade E, Schaeverbeke T, Pradeu T, Batteux F, Blanco P, Contin-Bordes C, Truchetet ME. TGFbeta promotes low IL10-producing ILC2 with profibrotic ability involved in skin fibrosis in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1594-1603. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219748. Epub 2021 Jul 20.
- Laurent P, Lapoirie J, Leleu D, Levionnois E, Grenier C, Jurado-Mestre B, Lazaro E, Duffau P, Richez C, Seneschal J, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Douchet I, Duluc D, Pradeu T, Chizzolini C, Blanco P, Truchetet ME, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM and the Centre National de Reference des Maladies Auto-Immunes Systemiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO). Interleukin-1beta-Activated Microvascular Endothelial Cells Promote DC-SIGN-Positive Alternatively Activated Macrophages as a Mechanism of Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1013-1026. doi: 10.1002/art.42061. Epub 2022 May 9.
- Lopez L, Barnetche T, Galli G, Seneschal J, Blanchard E, Shipley E, Pellegrin JL, Lazaro E, Constans J, Duffau P, Schaeverbeke T, Richez C, Kostine M, Truchetet ME. Clinical and immunological features of patients with cancer-associated systemic sclerosis: An observational study. Joint Bone Spine. 2023 May;90(3):105555. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105555. Epub 2023 Feb 25.
- Fauthoux T, Brisou D, Lazaro E, Seneschal J, Constans J, Skopinski S, Duffau P, Blanchard E, Contin-Bordes C, Barnetche T, Truchetet ME. Comorbidity burden on mortality in patients with systemic sclerosis. RMD Open. 2024 Oct 18;10(4):e004637. doi: 10.1136/rmdopen-2024-004637.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimé)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Sclérodermie systémique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2011/37
- 2012-A00081-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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