Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulopatie, záněty a systémová skleróza (VISS)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vaskulopatie, zánět a systémová skleróza: Role aktivace endoteliálních buněk a OX40/OX40L v modulaci aktivace T lymfocytů

Jde o studium základního výzkumu s mechanistickými cíli a včetně klinických biologických vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémová skleróza (SSc) je vzácné a závažné onemocnění charakterizované fibrotickým procesem a neúplně objasněnou fyziopatologií. Mezi SSc a dalším autoimunitním onemocněním bylo identifikováno několik společných rysů, systémový lupus erytematózní (SLE) jako signatura interferonu-alfa, úloha krevních destiček a polymorfismus ligandu OX40 (OX40L). U SLE bylo prokázáno, že OX40L je vysoce spojen s aktivní formou onemocnění, byl zvýšen CD40L krevních destiček a indukoval cytotoxicitu CD8, zatímco inhiboval supresivní funkce regulačních T lymfocytů. Třetím hlavním faktorem fyziopatologie SSc vedle autoimunity a fibrózy je vaskulopatie s významnou rolí endoteliálních buněk (EC). Ukázalo se, že jde o poloprofesionální buňky prezentující antigen a mohou modulovat adaptivní imunitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33076
        • Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let.
  • SSc diagnostikovaná podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
  • S kožními projevy méně než 10 let.
  • Diagnostikována lokalizovaná skleróza (LSc), typ morphea.

Kritéria vyloučení:

  • Věk nižší než 18 let nebo vyšší než 75 let.
  • Kožní projevy již více než 10 let.
  • Nemoci hemostázy (nezávislé na léčbě).
  • Transplantace kmenových buněk.
  • Imunosupresivní léčba v posledních 6 měsících.
  • Přidružené autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subjekty SSc diagnostikovány
Biologický: Vzorky krve
  • biologické rysy standardního sledování
  • 2 další krevní zkumavky pro biologický odběr (sérum a PBMC)
Biologický: Biopsie
Kožní biopsie
Experimentální: subjekty Diagnostikována lokalizovaná skleróza
Biologický: Vzorky krve
  • biologické rysy standardního sledování
  • 2 další krevní zkumavky pro biologický odběr (sérum a PBMC)
Biologický: Biopsie
Kožní biopsie
Experimentální: předměty Sc
Biologický: Vzorky krve
  • biologické rysy standardního sledování
  • 2 další krevní zkumavky pro biologický odběr (sérum a PBMC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení exprese OX40L v endoteliálních buňkách a kožních biopsiích.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Societe Francaise de Rhumatologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2011/37
  • 2012-A00081-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit