Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulopati, inflammation og systemisk sklerose (VISS)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Vaskulopati, inflammation og systemisk sklerose: Endotelcelleaktiveringens rolle og OX40/OX40L i modulering af T-lymfocytaktivering

Det er en undersøgelse af grundforskning med mekaniske mål og inklusive kliniske biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk sklerose (SSc) er en sjælden og alvorlig sygdom karakteriseret ved en fibrotisk proces og en ufuldstændig belyst fysiopatologi. Adskillige delte træk er blevet identificeret mellem SSc og en anden autoimmun sygdom, den systemiske lupus erythematous (SLE) som en interferon-alfa-signatur, rollen som blodplader og polymorfien af ​​OX40-ligand (OX40L). I SLE er OX40L blevet vist stærkt forbundet med den aktive form af sygdommen, blev øget af CD40L af blodplader og inducerede CD8-cytotoksiciteten, mens de hæmmede de undertrykkende funktioner af regulator T-lymfocytter. Den tredje hovedfaktor i SSc-fysiopatologien bortset fra autoimmunitet og fibrose er vaskulopatien med en vigtig rolle for endotelceller (EC). De viste sig at være halvprofessionelle antigenpræsenterende celler og kan modulere den adaptive immunitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 75.
  • SSc diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
  • Med hudmanifestationer siden mindre end 10 år.
  • Lokaliseret sklerose (LSc) diagnosticeret, morphea type.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 75.
  • Hudmanifestationer siden mere end 10 år.
  • Hæmostasesygdomme (uafhængig af behandlinger).
  • Stamcelletransplantation.
  • Immunsuppressive behandlinger inden for de sidste 6 måneder.
  • Associeret autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: emner SSc diagnosticeret
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske træk ved standardopfølgningen
  • 2 flere blodrør til den biologiske samling (serum og PBMC)
Biologisk: Biopsi
Hudbiopsier
Eksperimentel: forsøgspersoner Lokaliseret sklerose diagnosticeret
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske træk ved standardopfølgningen
  • 2 flere blodrør til den biologiske samling (serum og PBMC)
Biologisk: Biopsi
Hudbiopsier
Eksperimentel: fag Sc
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske træk ved standardopfølgningen
  • 2 flere blodrør til den biologiske samling (serum og PBMC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af OX40L-ekspression i endotelceller og hudbiopsier.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Societe Francaise de Rhumatologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Anslået)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2011/37
  • 2012-A00081-42 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner