Vaskulopatia, tulehdus ja systeeminen skleroosi (VISS)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Vaskulopatia, tulehdus ja systeeminen skleroosi: endoteelisolujen aktivoitumisen ja OX40/OX40L:n rooli T-lymfosyyttien aktivaation moduloinnissa
Se on perustutkimusta, jolla on mekaaniset tavoitteet ja joka sisältää kliiniset biologiset näytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi (SSc) on harvinainen ja vakava sairaus, jolle on tunnusomaista fibroottinen prosessi ja epätäydellisesti selvitetty fysiopatologia.
Useita yhteisiä piirteitä on tunnistettu SSc:n ja toisen autoimmuunisairauden, systeemisen lupus erythematousin (SLE) välillä interferoni-alfa-signatuurina, verihiutaleiden roolin ja OX40-ligandin (OX40L) polymorfismin välillä.
SLE:ssä OX40L:n on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä taudin aktiiviseen muotoon, verihiutaleiden CD40L lisäsi sitä ja indusoi CD8:n sytotoksisuutta samalla kun se inhiboi säätelijä-T-lymfosyyttien suppressiivisia toimintoja.
Kolmas päätekijä SSc:n fysiopatologiassa autoimmuniteetin ja fibroosin lisäksi on vaskulopatia, jolla on tärkeä rooli endoteelisoluilla (EC).
Ne osoittautuivat puoliammattimaisille antigeenia esitteleville soluille ja voivat moduloida adaptiivista immuniteettia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Ranska, 33076
- Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75.
- SSc diagnosoitu American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan.
- Iho-oireita alle 10 vuoden jälkeen.
- Paikallinen skleroosi (LSc) diagnosoitu, morphea-tyyppinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta.
- Ihon ilmenemismuotoja yli 10 vuoden jälkeen.
- Hemostaasisairaudet (hoidoista riippumattomat).
- Kantasolusiirto.
- Immunosuppressiiviset hoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Yhdistä autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koehenkilöt SSc diagnosoitu
|
Ihon biopsiat
|
|
Kokeellinen: kohteet Paikallinen skleroosi diagnosoitu
|
Ihon biopsiat
|
|
Kokeellinen: aiheet Sc
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OX40L:n ilmentymisen arviointi endoteelisoluissa ja ihobiopsioissa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Truchetet ME, Demoures B, Eduardo Guimaraes J, Bertrand A, Laurent P, Jolivel V, Douchet I, Jacquemin C, Khoryati L, Duffau P, Lazaro E, Richez C, Seneschal J, Doutre MS, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Blanco P, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM. Platelets Induce Thymic Stromal Lymphopoietin Production by Endothelial Cells: Contribution to Fibrosis in Human Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2784-2794. doi: 10.1002/art.39817. Epub 2016 Oct 9.
- Leroy V, Henrot P, Barnetche T, Cario M, Darrigade AS, Manicki P, Doutre MS, Lazaro E, Constans J, Barcat D, Vernhes JP, Richez C, Taieb A, Truchetet ME, Seneschal J; Federation Hospitalo-Universitaire-Aquitaine's Care and Research Organisation for Inflammatory and Immune-Mediated Diseases. Association of skin hyperpigmentation disorders with digital ulcers in systemic sclerosis: Analysis of a cohort of 239 patients. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):478-484. doi: 10.1016/j.jaad.2018.07.033. Epub 2018 Aug 7.
- Henrot P, Pain C, Taieb A, Truchetet ME, Cario M. Dysregulation of CCN3 (NOV) expression in the epidermis of systemic sclerosis patients with pigmentary changes. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):895-898. doi: 10.1111/pcmr.12912. Epub 2020 Jul 20.
- Henrot P, Laurent P, Levionnois E, Leleu D, Pain C, Truchetet ME, Cario M. A Method for Isolating and Culturing Skin Cells: Application to Endothelial Cells, Fibroblasts, Keratinocytes, and Melanocytes From Punch Biopsies in Systemic Sclerosis Skin. Front Immunol. 2020 Oct 7;11:566607. doi: 10.3389/fimmu.2020.566607. eCollection 2020.
- Scherlinger M, Lutz J, Galli G, Richez C, Gottenberg JE, Sibilia J, Arnaud L, Blanco P, Schaeverbeke T, Chatelus E, Truchetet ME. Systemic sclerosis overlap and non-overlap syndromes share clinical characteristics but differ in prognosis and treatments. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):36-42. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.009. Epub 2020 Dec 18.
- Laurent P, Allard B, Manicki P, Jolivel V, Levionnois E, Jeljeli M, Henrot P, Izotte J, Leleu D, Groppi A, Seneschal J, Constans J, Chizzolini C, Richez C, Duffau P, Lazaro E, Forcade E, Schaeverbeke T, Pradeu T, Batteux F, Blanco P, Contin-Bordes C, Truchetet ME. TGFbeta promotes low IL10-producing ILC2 with profibrotic ability involved in skin fibrosis in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1594-1603. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219748. Epub 2021 Jul 20.
- Laurent P, Lapoirie J, Leleu D, Levionnois E, Grenier C, Jurado-Mestre B, Lazaro E, Duffau P, Richez C, Seneschal J, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Douchet I, Duluc D, Pradeu T, Chizzolini C, Blanco P, Truchetet ME, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM and the Centre National de Reference des Maladies Auto-Immunes Systemiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO). Interleukin-1beta-Activated Microvascular Endothelial Cells Promote DC-SIGN-Positive Alternatively Activated Macrophages as a Mechanism of Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1013-1026. doi: 10.1002/art.42061. Epub 2022 May 9.
- Lopez L, Barnetche T, Galli G, Seneschal J, Blanchard E, Shipley E, Pellegrin JL, Lazaro E, Constans J, Duffau P, Schaeverbeke T, Richez C, Kostine M, Truchetet ME. Clinical and immunological features of patients with cancer-associated systemic sclerosis: An observational study. Joint Bone Spine. 2023 May;90(3):105555. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105555. Epub 2023 Feb 25.
- Fauthoux T, Brisou D, Lazaro E, Seneschal J, Constans J, Skopinski S, Duffau P, Blanchard E, Contin-Bordes C, Barnetche T, Truchetet ME. Comorbidity burden on mortality in patients with systemic sclerosis. RMD Open. 2024 Oct 18;10(4):e004637. doi: 10.1136/rmdopen-2024-004637.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Skleroderma, systeeminen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/37
- 2012-A00081-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .