Vaskulopati, inflammation och systemisk skleros (VISS)
11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Vaskulopati, inflammation och systemisk skleros: rollen av endotelcellsaktivering och OX40/OX40L i modulering av T-lymfocytaktivering
Det är en studie av grundforskning med mekaniska mål och inklusive kliniska biologiska prover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk skleros (SSc) är en sällsynt och allvarlig sjukdom som kännetecknas av en fibrotisk process och en ofullständigt klarlagd fysiopatologi.
Flera delade egenskaper har identifierats mellan SSc och en annan autoimmun sjukdom, systemisk lupus erythematous (SLE) som en interferon-alfa-signatur, rollen av trombocyter och polymorfismen av OX40-ligand (OX40L).
I SLE har OX40L visat sig vara starkt kopplat till den aktiva formen av sjukdomen, ökades av CD40L av blodplättar och inducerade CD8-cytotoxiciteten samtidigt som de hämmade de undertryckande funktionerna hos regulator T-lymfocyter.
Den tredje huvudfaktorn för SSc-fysiopatologin förutom autoimmunitet och fibros är vaskulopati med en viktig roll för endotelceller (EC).
De visade sig vara halvprofessionella antigenpresenterande celler och kan modulera den adaptiva immuniteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 75.
- SSc diagnostiserats enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
- Med hudmanifestationer sedan mindre än 10 år.
- Lokaliserad skleros (LSc) diagnostiserad, morphea-typ.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år eller äldre än 75.
- Hudmanifestationer sedan mer än 10 år.
- Hemostassjukdomar (oberoende av behandlingar).
- Stamcellstransplantation.
- Immunsuppressiva behandlingar under de senaste 6 månaderna.
- Associerad autoimmun sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ämnen som SSc diagnostiserats
|
Hudbiopsier
|
|
Experimentell: försökspersoner Lokaliserad skleros diagnostiserats
|
Hudbiopsier
|
|
Experimentell: ämnen Sc
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av OX40L-uttryck i endotelceller och hudbiopsier.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Truchetet ME, Demoures B, Eduardo Guimaraes J, Bertrand A, Laurent P, Jolivel V, Douchet I, Jacquemin C, Khoryati L, Duffau P, Lazaro E, Richez C, Seneschal J, Doutre MS, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Blanco P, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM. Platelets Induce Thymic Stromal Lymphopoietin Production by Endothelial Cells: Contribution to Fibrosis in Human Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2784-2794. doi: 10.1002/art.39817. Epub 2016 Oct 9.
- Leroy V, Henrot P, Barnetche T, Cario M, Darrigade AS, Manicki P, Doutre MS, Lazaro E, Constans J, Barcat D, Vernhes JP, Richez C, Taieb A, Truchetet ME, Seneschal J; Federation Hospitalo-Universitaire-Aquitaine's Care and Research Organisation for Inflammatory and Immune-Mediated Diseases. Association of skin hyperpigmentation disorders with digital ulcers in systemic sclerosis: Analysis of a cohort of 239 patients. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):478-484. doi: 10.1016/j.jaad.2018.07.033. Epub 2018 Aug 7.
- Henrot P, Pain C, Taieb A, Truchetet ME, Cario M. Dysregulation of CCN3 (NOV) expression in the epidermis of systemic sclerosis patients with pigmentary changes. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):895-898. doi: 10.1111/pcmr.12912. Epub 2020 Jul 20.
- Henrot P, Laurent P, Levionnois E, Leleu D, Pain C, Truchetet ME, Cario M. A Method for Isolating and Culturing Skin Cells: Application to Endothelial Cells, Fibroblasts, Keratinocytes, and Melanocytes From Punch Biopsies in Systemic Sclerosis Skin. Front Immunol. 2020 Oct 7;11:566607. doi: 10.3389/fimmu.2020.566607. eCollection 2020.
- Scherlinger M, Lutz J, Galli G, Richez C, Gottenberg JE, Sibilia J, Arnaud L, Blanco P, Schaeverbeke T, Chatelus E, Truchetet ME. Systemic sclerosis overlap and non-overlap syndromes share clinical characteristics but differ in prognosis and treatments. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):36-42. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.009. Epub 2020 Dec 18.
- Laurent P, Allard B, Manicki P, Jolivel V, Levionnois E, Jeljeli M, Henrot P, Izotte J, Leleu D, Groppi A, Seneschal J, Constans J, Chizzolini C, Richez C, Duffau P, Lazaro E, Forcade E, Schaeverbeke T, Pradeu T, Batteux F, Blanco P, Contin-Bordes C, Truchetet ME. TGFbeta promotes low IL10-producing ILC2 with profibrotic ability involved in skin fibrosis in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1594-1603. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219748. Epub 2021 Jul 20.
- Laurent P, Lapoirie J, Leleu D, Levionnois E, Grenier C, Jurado-Mestre B, Lazaro E, Duffau P, Richez C, Seneschal J, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Douchet I, Duluc D, Pradeu T, Chizzolini C, Blanco P, Truchetet ME, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM and the Centre National de Reference des Maladies Auto-Immunes Systemiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO). Interleukin-1beta-Activated Microvascular Endothelial Cells Promote DC-SIGN-Positive Alternatively Activated Macrophages as a Mechanism of Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1013-1026. doi: 10.1002/art.42061. Epub 2022 May 9.
- Lopez L, Barnetche T, Galli G, Seneschal J, Blanchard E, Shipley E, Pellegrin JL, Lazaro E, Constans J, Duffau P, Schaeverbeke T, Richez C, Kostine M, Truchetet ME. Clinical and immunological features of patients with cancer-associated systemic sclerosis: An observational study. Joint Bone Spine. 2023 May;90(3):105555. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105555. Epub 2023 Feb 25.
- Fauthoux T, Brisou D, Lazaro E, Seneschal J, Constans J, Skopinski S, Duffau P, Blanchard E, Contin-Bordes C, Barnetche T, Truchetet ME. Comorbidity burden on mortality in patients with systemic sclerosis. RMD Open. 2024 Oct 18;10(4):e004637. doi: 10.1136/rmdopen-2024-004637.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2015
Första postat (Beräknad)
29 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bindvävssjukdomar
- Hudsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Sklerodermi, systemisk
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Biopsi
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2011/37
- 2012-A00081-42 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .