- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02562079
혈관병증, 염증 및 전신 경화증 (VISS)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
혈관병증, 염증 및 전신 경화증: T 림프구 활성화 조절에서 내피 세포 활성화 및 OX40/OX40L의 역할
기계론적 목적과 임상 생물학적 샘플을 포함하는 기초 연구에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전신 경화증(SSc)은 섬유화 과정과 불완전하게 해명된 생리 병리학을 특징으로 하는 희귀하고 심각한 질병입니다.
SSc와 다른 자가면역 질환, 인터페론-알파 시그니처로서의 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 혈소판의 역할 및 OX40 리간드(OX40L)의 다형성 사이에 몇 가지 공유 기능이 확인되었습니다.
SLE에서 OX40L은 질병의 활성 형태와 높은 연관성이 있는 것으로 나타났으며, 혈소판의 CD40L에 의해 증가되었고 조절자 T 림프구의 억제 기능을 억제하면서 CD8 세포 독성을 유도했습니다.
자가면역 및 섬유증과 별개로 SSc 생리병리학의 세 번째 주요 요인은 내피 세포(EC)의 중요한 역할을 하는 혈관병증입니다.
그들은 반 전문 항원 제시 세포로 밝혀졌으며 적응 면역을 조절할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세까지.
- American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 진단된 SSc.
- 10년 미만부터 피부 증상이 나타납니다.
- 국부 경화증(LSc) 진단, 모르페아 유형.
제외 기준:
- 18세 이하 또는 75세 이상.
- 10년이 넘은 피부 표현.
- 지혈 질환(치료와 무관).
- 줄기 세포 이식.
- 지난 6개월 동안의 면역억제 치료.
- 자가 면역 질환을 연관시킵니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SSc 진단 대상자
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피부 생검
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실험적: 국부 경화증 진단
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피부 생검
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실험적: 과목 Sc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 세포 및 피부 생검에서의 OX40L 발현 평가.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Truchetet ME, Demoures B, Eduardo Guimaraes J, Bertrand A, Laurent P, Jolivel V, Douchet I, Jacquemin C, Khoryati L, Duffau P, Lazaro E, Richez C, Seneschal J, Doutre MS, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Blanco P, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM. Platelets Induce Thymic Stromal Lymphopoietin Production by Endothelial Cells: Contribution to Fibrosis in Human Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2016 Nov;68(11):2784-2794. doi: 10.1002/art.39817. Epub 2016 Oct 9.
- Leroy V, Henrot P, Barnetche T, Cario M, Darrigade AS, Manicki P, Doutre MS, Lazaro E, Constans J, Barcat D, Vernhes JP, Richez C, Taieb A, Truchetet ME, Seneschal J; Federation Hospitalo-Universitaire-Aquitaine's Care and Research Organisation for Inflammatory and Immune-Mediated Diseases. Association of skin hyperpigmentation disorders with digital ulcers in systemic sclerosis: Analysis of a cohort of 239 patients. J Am Acad Dermatol. 2019 Feb;80(2):478-484. doi: 10.1016/j.jaad.2018.07.033. Epub 2018 Aug 7.
- Henrot P, Pain C, Taieb A, Truchetet ME, Cario M. Dysregulation of CCN3 (NOV) expression in the epidermis of systemic sclerosis patients with pigmentary changes. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):895-898. doi: 10.1111/pcmr.12912. Epub 2020 Jul 20.
- Henrot P, Laurent P, Levionnois E, Leleu D, Pain C, Truchetet ME, Cario M. A Method for Isolating and Culturing Skin Cells: Application to Endothelial Cells, Fibroblasts, Keratinocytes, and Melanocytes From Punch Biopsies in Systemic Sclerosis Skin. Front Immunol. 2020 Oct 7;11:566607. doi: 10.3389/fimmu.2020.566607. eCollection 2020.
- Scherlinger M, Lutz J, Galli G, Richez C, Gottenberg JE, Sibilia J, Arnaud L, Blanco P, Schaeverbeke T, Chatelus E, Truchetet ME. Systemic sclerosis overlap and non-overlap syndromes share clinical characteristics but differ in prognosis and treatments. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):36-42. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.009. Epub 2020 Dec 18.
- Laurent P, Allard B, Manicki P, Jolivel V, Levionnois E, Jeljeli M, Henrot P, Izotte J, Leleu D, Groppi A, Seneschal J, Constans J, Chizzolini C, Richez C, Duffau P, Lazaro E, Forcade E, Schaeverbeke T, Pradeu T, Batteux F, Blanco P, Contin-Bordes C, Truchetet ME. TGFbeta promotes low IL10-producing ILC2 with profibrotic ability involved in skin fibrosis in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1594-1603. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219748. Epub 2021 Jul 20.
- Laurent P, Lapoirie J, Leleu D, Levionnois E, Grenier C, Jurado-Mestre B, Lazaro E, Duffau P, Richez C, Seneschal J, Pellegrin JL, Constans J, Schaeverbeke T, Douchet I, Duluc D, Pradeu T, Chizzolini C, Blanco P, Truchetet ME, Contin-Bordes C; Federation Hospitalo-Universitaire ACRONIM and the Centre National de Reference des Maladies Auto-Immunes Systemiques Rares de l'Est et du Sud-Ouest (RESO). Interleukin-1beta-Activated Microvascular Endothelial Cells Promote DC-SIGN-Positive Alternatively Activated Macrophages as a Mechanism of Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1013-1026. doi: 10.1002/art.42061. Epub 2022 May 9.
- Lopez L, Barnetche T, Galli G, Seneschal J, Blanchard E, Shipley E, Pellegrin JL, Lazaro E, Constans J, Duffau P, Schaeverbeke T, Richez C, Kostine M, Truchetet ME. Clinical and immunological features of patients with cancer-associated systemic sclerosis: An observational study. Joint Bone Spine. 2023 May;90(3):105555. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105555. Epub 2023 Feb 25.
- Fauthoux T, Brisou D, Lazaro E, Seneschal J, Constans J, Skopinski S, Duffau P, Blanchard E, Contin-Bordes C, Barnetche T, Truchetet ME. Comorbidity burden on mortality in patients with systemic sclerosis. RMD Open. 2024 Oct 18;10(4):e004637. doi: 10.1136/rmdopen-2024-004637.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2011/37
- 2012-A00081-42 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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