Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulopati, inflammasjon og systemisk sklerose (VISS)

5. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Vaskulopati, betennelse og systemisk sklerose: rollen til endotelcelleaktivering og OX40/OX40L i modulering av T-lymfocyttaktivering

Det er en studie av grunnforskning med mekanistiske mål og inkludert kliniske biologiske prøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk sklerose (SSc) er en sjelden og alvorlig sykdom preget av en fibrotisk prosess og en ufullstendig belyst fysiopatologi. Flere delte funksjoner er identifisert mellom SSc og en annen autoimmun sykdom, systemisk lupus erythematous (SLE) som en interferon-alfa-signatur, rollen til blodplater og polymorfismen til OX40-ligand (OX40L). I SLE har OX40L blitt vist sterkt knyttet til den aktive formen av sykdommen, ble økt av CD40L av blodplater og induserte CD8-cytotoksisiteten samtidig som den hemmet de undertrykkende funksjonene til regulator T-lymfocytter. Den tredje hovedfaktoren i SSc-fysiopatologien bortsett fra autoimmunitet og fibrose er vaskulopati med en viktig rolle som endotelceller (EC). De viste seg å være halvprofesjonelle antigenpresenterende celler og kan modulere den adaptive immuniteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 75.
  • SSc diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
  • Med hudmanifestasjoner siden mindre enn 10 år.
  • Lokalisert sklerose (LSc) diagnostisert, morfetype.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 75.
  • Hudmanifestasjoner siden mer enn 10 år.
  • Hemostasesykdommer (uavhengig av behandlinger).
  • Stamcelletransplantasjon.
  • Immunsuppressive behandlinger siste 6 måneder.
  • Tilknyttet autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøkspersoner Ssc diagnostisert
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske trekk ved standardoppfølgingen
  • 2 flere blodrør for den biologiske samlingen (serum og PBMC)
Biologisk: Biopsi
Hudbiopsier
Eksperimentell: forsøkspersoner Lokalisert sklerose diagnostisert
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske trekk ved standardoppfølgingen
  • 2 flere blodrør for den biologiske samlingen (serum og PBMC)
Biologisk: Biopsi
Hudbiopsier
Eksperimentell: fag Sc
Biologisk: Blodprøver
  • biologiske trekk ved standardoppfølgingen
  • 2 flere blodrør for den biologiske samlingen (serum og PBMC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av OX40L-ekspresjon i endotelceller og hudbiopsier.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Societe Francaise de Rhumatologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2011/37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere