Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waskulopatia, zapalenie i twardzina układowa (VISS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Waskulopatia, zapalenie i twardzina układowa: rola aktywacji komórek śródbłonka i OX40/OX40L w modulacji aktywacji limfocytów T

Jest to studium badań podstawowych z celami mechanistycznymi i obejmującymi kliniczne próbki biologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Twardzina układowa (SSc) jest rzadką i ciężką chorobą charakteryzującą się procesem włóknienia i nie do końca wyjaśnioną fizjopatologią. Zidentyfikowano kilka wspólnych cech między SSc a inną chorobą autoimmunologiczną, toczniem rumieniowatym układowym (SLE) jako sygnaturą interferonu-alfa, rolą płytek krwi i polimorfizmem liganda OX40 (OX40L). W SLE wykazano, że OX40L jest silnie powiązany z aktywną postacią choroby, był zwiększany przez CD40L płytek krwi i indukował cytotoksyczność CD8, jednocześnie hamując funkcje supresyjne regulatorowych limfocytów T. Trzecim głównym czynnikiem fizjopatologii SSc, obok autoimmunizacji i włóknienia, jest waskulopatia z istotną rolą komórek śródbłonka (EC). Okazały się one półprofesjonalnymi komórkami prezentującymi antygen i mogą modulować odporność nabytą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Francja, 33076
        • Service de Rhumatologie - Tripode - Hôpital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • SSc zdiagnozowane zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).
  • Z objawami skórnymi od mniej niż 10 lat.
  • Rozpoznano stwardnienie zlokalizowane (LSc), typ morphea.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat.
  • Objawy skórne od ponad 10 lat.
  • Choroby hemostazy (niezależne od leczenia).
  • Przeszczep komórek macierzystych.
  • Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Współistniejąca choroba autoimmunologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów zdiagnozowano SSc
Biologiczny: Próbki krwi
  • cechy biologiczne standardowej obserwacji
  • 2 dodatkowe probówki z krwią do pobrania biologicznego (surowica i PBMC)
Biologiczny: Biopsja
Biopsje skóry
Eksperymentalny: pacjentów Rozpoznano stwardnienie rozsiane
Biologiczny: Próbki krwi
  • cechy biologiczne standardowej obserwacji
  • 2 dodatkowe probówki z krwią do pobrania biologicznego (surowica i PBMC)
Biologiczny: Biopsja
Biopsje skóry
Eksperymentalny: przedmioty Sc
Biologiczny: Próbki krwi
  • cechy biologiczne standardowej obserwacji
  • 2 dodatkowe probówki z krwią do pobrania biologicznego (surowica i PBMC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena ekspresji OX40L w komórkach śródbłonka i biopsjach skóry.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Societe Francaise de Rhumatologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Elise TRUCHETET, MD, University Hospital Bordeaux, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/37
  • 2012-A00081-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj