非臨床環境におけるSCI患者による高用量使用のためのEkso Bionics搭載外骨格の調査研究

包含基準:

• Ekso デバイスの経験豊富なユーザーであり、デバイスの使用時間は 20 時間以上 50 時間以内であり、安全で一貫した歩行のために最小限の補助 (体重の 25% までのサポート) を必要としないこと。
• 1 時間のトレーニング セッションあたりバランスを失うエピソードが 2 回以内で、中程度の補助 (体重の 26% ～ 50% のサポート) しか必要としません。
• 50 時間を超えるデバイスの使用経験を持つ参加者は、ベースライン測定を取得する前に 1 か月間使用しないことに同意する必要があります
• 18歳から65歳までであること。
• 外骨格デバイスに物理的に適合できること。
• 最長60分間の直立姿勢に耐えることができます。
• Ekso 内に安全にフィットするのに十分な関節可動域がある: 股関節屈曲拘縮 ≤ 15o;膝屈曲拘縮 ≤ 10o;膝関節屈曲は 10° 以下で足首背屈を中立にします。
• 2 本の腕でバランスをとるのに十分な上半身の強さがある
• 英語が流暢であること

除外基準:

• 身長が 60 インチ未満または 76 インチを超える、またはデバイスおよびテスト手順と互換性のない物理的特性を持っている。
• 体重が220ポンドを超える場合。
• 安全に使用できるデバイスの容量を超える下肢関節拘縮。
• 全荷重や歩行を妨げる医学的問題（例: 安全に立つことができない骨粗鬆症、整形外科的損傷、痛み、重度の痙縮）
• デバイスの装着を妨げる皮膚の完全性の問題。
• Ekso Bionics の臨床医が判断した、認知障害および/またはコミュニケーション障害が検査に不適切であること。 被験者は指示によく従え、学習能力を発揮できなければなりません。
• 妊娠（自己申告）
• 人工肛門
• Ekso Bionics の裁量により安全でないとみなされる、研究開始後に発生した医学的または環境的状態。