AF 基質マッピングとガイド付きアブレーション

この研究は、イタリアのミラノで行われる前向き、単一施設、無作為化、単盲検、対照、2群並行グループ試験です。

研究の総期間は 24 か月、登録期間は約 12 か月となる予定です。

持続性心房細動に苦しむ約 80 人の被験者が、1 対 1 の方法で次の調査部門に無作為に割り当てられます。

• 修正型全周肺静脈アブレーション単独（mCPVA）。

• AF 基質マッピングによってガイドされた基質ターゲット アブレーション、その後の修正された周囲肺静脈アブレーションの完了 (基質 + mCPVA)

  • 最速のサイクル長 (120 ～ 250 ミリ秒の範囲の平均 CL、および 1 ～ 30 ミリ秒の範囲の SD CL によって定義される) から開始して、高速かつ規則的な電気活動がある領域をアブレーションします。
  • 一貫した回転または焦点伝播パターン (伝導速度ベクトルによって定義される) を持つ領域をアブレーションします。
  • 不整脈回路の可能性のある低速伝導ゾーンを構成する領域をアブレーションします。
  • RF アブレーション中に AF が終了した場合、刺激プロトコルを使用して AF が再誘発可能かどうかを検査します。 AFが持続するか、再誘発可能であり、医師が再マッピングを決定した場合、基質標的アブレーションのためにマッピングが再度実行されます。 AFが再誘発できない場合、mCPVAは完了します

被験者は3、6、12か月後に追跡調査されます。

この研究の主な目的は、患者に合わせた基質標的アブレーション（基質）と修正全周肺静脈アブレーション（基質+mCPVA）と修正全周肺静脈アブレーション単独（mCPVA）の急性および長期転帰を評価することです。 研究の第 2 の目的は、規則的および高速な活動、複雑に分割された電気記録図、波面伝播方向、および線維症を含む、AF 中の電気生理学的基質をマッピングして特徴付けることです。