AF substratkortlægning og guidet ablation

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret, 2-arms parallel gruppeforsøg i Milano, Italien.

Den samlede varighed af undersøgelsen forventes at være 24 måneder med ~12 måneders tilmelding.

Cirka 80 forsøgspersoner, der lider af vedvarende AF, vil blive randomiseret på en 1:1 måde til følgende undersøgelsesarme:

• Modificeret perifer pulmonal veneablation alene (mCPVA);

• Substratmålrettet ablation styret af AF-substratkortlægning, efterfulgt af færdiggørelse af modificeret perifer lungeveneablation (Substrate+ mCPVA)

  • Fjern de områder, der har hurtige og regelmæssige elektriske aktiviteter, startende fra den hurtigste cykluslængde (defineret ved middel CL i området 120-250 millisekunder, og SD CL i området 1-30 millisekunder
  • Fjern de områder, der har et konsistent rotations- eller fokalt udbredelsesmønster (defineret af ledningshastighedsvektorer)
  • Fjern de områder, der omfatter den langsomme ledningszone af mulige arytmikredsløb
  • Hvis AF afsluttes under RF-ablation, vil stimuleringsprotokol blive brugt til at undersøge, om AF er re-inducerbar. Hvis AF opretholder eller er re-inducerbar, og lægen beslutter sig for at remap, vil kortlægning blive udført igen for substrat-målrettet ablation. Hvis AF ikke er re-inducerbar, vil mCPVA blive afsluttet

Forsøgspersoner vil blive fulgt op efter 3, 6, 12 måneder.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere akutte og langsigtede resultater af patienttilpasset substratmålrettet ablation (Substrate) plus modificeret circumferentiel lungeveneablation (Substrate+mCPVA) versus modificeret circumferentiel pulmonal veneablation alene (mCPVA). Det sekundære formål med undersøgelsen er at kortlægge og karakterisere elektrofysiologiske substrater under AF, herunder regelmæssige og hurtige aktiviteter, komplekse fraktionerede elektrogrammer, bølgefrontudbredelsesretninger og fibrose.