小児麻酔中の腎機能
プロポフォールおよびセボフルラン麻酔が小児の水分およびナトリウム貯留に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究者らの研究グループによる以前の研究では、セボフルラン麻酔を受けた実験動物に水分とナトリウムが貯留することが示されている。 予備データによると、プロポフォール麻酔ではこれはそれほど明らかではありません。 研究者らは、この違いが子供にも存在するかどうかを研究することを目指している。
被験者は、尿道下裂の通常の日常的な手術から集められます。 ルーチンでは、この手術を受けるすべての少年は仙骨封鎖と尿カテーテルを受けます。 子供たちはセボフルラン麻酔またはプロポフォール麻酔のいずれかに無作為に割り当てられます。 麻酔導入前または直後に、ナトリウム、カリウム、クレアチニン、重量オスモル濃度、アンジオテンシン II、アルギニン - バソプレシン、およびアルドステロンの分析のためにベースライン血液サンプルが収集されます。 周術期輸液が開始され、基礎輸液の必要量 + 20% をカバーする、ナトリウム含有量 132 mmol のバランスのとれたブドウ糖注入が開始されます。 この注入は、病棟でのプロトコールが終了するまで続けられます。 麻酔導入時に、研究者は 20 分ごとに尿量の測定を開始します。 上記と同じ血液サンプルが手術中に再度採取されます。 麻酔の終わりに、研究者はすべての尿を採取し、ナトリウム、カリウム、浸透圧、クレアチニンの尿分析のためにサンプルを送ります。
術後の病棟では、研究者は再び 20 分ごとに 120 分間尿の採取を開始します。 120 分後のすべての尿が収集され、サンプルが分析のために送られます。 術後病棟で 60 分後、分析のために血液サンプルが再度収集されます。
小児病棟では、尿の採取とサンプル、血液サンプルを含む術後病棟のプロトコルが繰り返されます。 120 分後、プロトコルは終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Akademiska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 尿道下裂手術の適応となります。
除外基準:
- 米国麻酔学会クラス 2 以上
- 体重が50kgを超えるか10kg未満
- 麻酔薬に対する過敏症(困難なピーナッツまたは大豆アレルギー)
- 親が学習情報を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プロポフォール
手術中の持続点滴。
個別の投与量。
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麻酔薬
他の名前:
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アクティブコンパレータ:セボフルラン
手術中の吸入麻酔薬。
個別投与量
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麻酔薬
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔中の尿量
時間枠:2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の尿量
時間枠:4時間
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4時間
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術後のナトリウム排泄
時間枠:4時間
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4時間
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手術中のアルドステロン、アンジオテンシン II、アルギニン - バソプレシンの変化
時間枠:2時間
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ベースライン、手術中、術後 1 時間 + 3 時間後に採取された体液バランス調節ホルモンの血液サンプルの比較
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2時間
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術後のアルドステロン、アンジオテンシン II、アルギニン - バソプレシンの変化
時間枠:4時間
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ベースライン、手術中、術後 1 時間 + 3 時間後に採取された体液バランス調節ホルモンの血液サンプルの比較
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4時間
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麻酔中のナトリウム排泄
時間枠:2時間
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Micael Taavo, MD、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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