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小儿麻醉期间的肾功能

2020年11月2日 更新者:Micael Taavo、Uppsala University

丙泊酚和七氟烷麻醉对小儿水钠潴留的影响

众所周知,七氟醚等挥发性麻醉剂会保留水分,这在儿童中更为明显。 然而,这种效应的机制尚不清楚,也不清楚常用的麻醉剂丙泊酚是否也有同样的作用。 在这项研究中,研究人员想要比较七氟醚和丙泊酚在儿科环境中的体液和电解质保护效果,并研究这些麻醉剂引起的体液变化。

研究概览

详细说明

研究人员研究小组之前的研究表明,接受七氟烷麻醉的实验动物体内存在水钠潴留。 初步数据表明,这在丙泊酚麻醉中并不明显。 研究人员旨在研究这种差异是否存在于儿童中。

受试者是从常规的尿道下裂手术中收集的。 按照惯例,所有接受此手术的男孩都会接受骶骨阻滞和导尿管。 这些儿童被随机分配到七氟醚或丙泊酚麻醉组。 在麻醉诱导之前或之后立即收集基线血样用于分析钠、钾、肌酸酐、渗透压、血管紧张素II、精氨酸加压素和醛固酮。 开始围手术期补液,平衡葡萄糖输注,钠含量为 132 毫摩尔,满足基础液需求 + 20%。 这种输注一直持续到病房的方案结束。 在麻醉诱导时,研究人员开始每 20 分钟测量一次尿量。 在手术中期再次采集与上述相同的血样。 在麻醉结束时,研究人员收集所有的尿液并送去尿液样本进行钠、钾、重量克分子渗透压浓度和肌酸酐的分析。

在术后病房,研究人员再次开始每 20 分钟收集一次尿液,持续 120 分钟。 收集 120 分钟后的所有尿液,并将样本送去分析。 在术后病房 60 分钟后,再次采集血样进行分析。

在儿童病房重复术后病房的方案,收集尿液和样本,以及血液样本。 120 分钟后协议结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 适合进行尿道下裂手术。

排除标准:

  • 美国麻醉学会2级以上
  • 体重超过 50 公斤或低于 10 公斤
  • 对麻醉剂过敏(花生或大豆过敏)
  • 家长无法理解学习信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:异丙酚
手术期间持续输液。 个人剂量。
麻醉剂
其他名称:
  • 私处
有源比较器:七氟醚
手术过程中吸入麻醉剂。 个人剂量
麻醉剂
其他名称:
  • 七氟烷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉期间尿量
大体时间:2小时
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后尿量
大体时间:4个小时
4个小时
术后钠排泄
大体时间:4个小时
4个小时
手术期间醛固酮、血管紧张素 II、精氨酸加压素的变化
大体时间:2小时
比较基线、手术期间和术后 1 小时 + 3 小时收集的体液平衡调节激素血样
2小时
术后醛固酮、血管紧张素Ⅱ、精氨酸加压素的变化
大体时间:4个小时
比较基线、手术期间和术后 1 小时 + 3 小时收集的体液平衡调节激素血样
4个小时
麻醉期间的钠排泄
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Micael Taavo, MD、Uppsala University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月6日

首次发布 (估计)

2015年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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