Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminta lasten anestesian aikana

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Micael Taavo, Uppsala University

Propofolin ja sevofluraanin anestesian vaikutus veden ja natriumin retentioon lapsilla

Tiedetään, että haihtuva anestesia, kuten sevofluraani, pidättelee vettä ja että tämä näyttää selvemmältä lapsilla. Tämän vaikutuksen mekanismeja ei kuitenkaan tunneta, eikä ole selvää, toimiiko yleisesti käytetty anestesia propofoli samoin. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata sevofluraanin ja propofolin nestettä ja elektrolyyttiä säästäviä vaikutuksia lapsipotilailla ja tutkia myös näiden anestesia-aineiden aiheuttamia humoraalisia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tutkimusryhmän aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet veden ja natriumin retentiota koe-eläimillä, joille tehdään sevofluraanipuudutus. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että tämä ei ole yhtä ilmeistä propofoli-anestesiassa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, esiintyykö tämä ero lapsilla.

Koehenkilöt kerätään hypospadian tavallisista rutiinileikkauksista. Rutiininomaisesti kaikki tämän leikkauksen läpikäyvät pojat saavat sakraalisen salkun ja virtsakatetrin. Lapset satunnaistetaan joko sevofluraani- tai propofolianestesiaan. Ennen anestesian aloittamista tai välittömästi sen jälkeen otetaan verinäytteitä natriumin, kaliumin, kreatiniinin, osmolaalisuuden, angiotensiini II:n, arginiini-vasopressiinin ja aldosteronin analysoimiseksi. Perioperatiiviset nesteet aloitetaan, tasapainotettu glukoosi-infuusio 132 mmol natriumilla, kattaa perusnesteen tarpeen + 20%. Tätä infuusiota jatketaan osastolla protokollan loppuun asti. Anestesian induktion yhteydessä tutkijat alkavat mitata virtsan eritystä 20 minuutin välein. Samat verinäytteet kuin yllä otetaan uudelleen kesken leikkauksen. Anestesian lopussa tutkijat keräävät kaiken virtsan ja lähettävät näytteen natrium-, kalium-, osmolaliteetti- ja kreatiniinianalyysiin.

Leikkauksen jälkeisellä osastolla tutkijat alkavat jälleen kerätä virtsaa 20 minuutin välein 120 minuutin ajan. Kaikki virtsa kerätään 120 minuutin kuluttua ja näyte lähetetään analysoitavaksi. 60 minuutin jälkeen leikkauksen jälkeisellä osastolla verinäytteitä otetaan uudelleen analysointia varten.

Lastenosastolla toistetaan postoperatiivisen osaston protokolla, jossa otetaan virtsa ja näyte sekä verinäyte. 120 minuutin kuluttua protokolla päättyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Akademiska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu hypospadia-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Association of Anestesiologian luokka yli 2
  • Paino yli 50 kg tai alle 10 kg
  • Yliherkkyys anestesia-aineille (vaikea maapähkinä- tai soijaallergia)
  • Vanhemman kyvyttömyys ymmärtää opiskelutietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Jatkuva infuusio leikkauksen aikana. Yksilöllinen annostus.
Lääke: propofoli
anestesia-aine
Muut nimet:
  • diprivane
Active Comparator: sevofluraani
Inhalaatiopuudutus leikkauksen aikana. Yksilöllinen annostus
Lääke: Sevofluraani
anestesia-aine
Muut nimet:
  • sevorane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan eritystä anestesian aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsaneritystä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
natriumin erittyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Muutokset aldosteronissa, angiotensiini II:ssa, arginiini-vasopressiinissä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verinäytteiden vertailu nestetasapainoa säätelevistä hormoneista, jotka on kerätty lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 1 tunti + 3 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia
Aldosteronin, angiotensiini II:n, arginiini-vasopressiinin muutokset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteiden vertailu nestetasapainoa säätelevistä hormoneista, jotka on kerätty lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 1 tunti + 3 tuntia leikkauksen jälkeen
4 tuntia
Natriumin erittyminen anestesian aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Micael Taavo, MD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRC52320142569-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa