手術後の特発性脊柱側弯症の小児患者におけるケタミンの有効性の比較

無作為化単施設臨床試験、並行二重盲検試験、プラセボ対照群。

特発性脊柱側弯症と診断された男女両方の 11 歳から 18 歳までの小児患者、および麻酔体格分類システム (ASA) 1 または 2 クラスに含まれる後部脊椎固定手術の候補者の参加を伴います。

両方のグループは、抜管の約 60 分前に、0.3 mcg/Kg/min のレミフェンタニルと 150 mcg/Kg の塩酸モルヒネのボーラスを投与され、続いて PCA モルヒネ塩酸塩が投与されました。

実験群の患者は、ケタミン、レミフェンタニル塩酸塩、およびモルヒネの組み合わせで治療されますが、対照群は、生理食塩水、レミフェンタニル、およびモルヒネ塩酸塩の組み合わせで治療されます。

研究における患者の治療は、麻酔の導入中に開始され、退院時に終了します。

研究への患者参加の合計期間は6か月です。 治療中、慢性疼痛の発生率を評価するために、6 週目、3 か月後、および介入後 6 か月に、入院している患者を定期的に監視します。

全研究期間は約24ヶ月です。 この研究の仮説は、周術期にケタミンとオピオイド薬を併用すると、中枢性感作プロセスが減少し、その結果、術後のモルヒネの消費量が減少し、副作用が少なくなり、術後の回復が速くなり、慢性疼痛の発生率が低下するというものです。

術後の鎮痛は、局所領域技術に関連するオピオイドまたは他の鎮痛薬の使用によって誘発されます。 治験責任医師センターで使用されている技術は、静脈内オピオイドの投与による患者管理鎮痛法 (PCA) です。

ケタミンとオピオイド治療との関連は、これらの消費を減らすことができ、手術に役立つ可能性があります. 脊柱側弯症の小児を対象に、後腰椎固定術を受けた臨床試験は実施されておらず、手術中および手術後の両方の期間でケタミンとオピオイド薬との術後の関連付けの有効性を評価しています。