소아 특발성 척추측만증 환자에서 수술 후 케타민의 효능 비교

무작위 단일 센터 임상 시험, 병렬, 이중 맹검 연구, 위약 대조 그룹.

특발성 척추 측만증으로 진단된 11세에서 18세 사이의 남녀 소아 환자와 ASA(Anesthesia Physical Classification System) 1 또는 2 클래스에 포함된 후방 척추 융합 수술 후보자의 참여를 포함합니다.

두 그룹 모두 수술 전 0.3mcg/Kg/분 용량의 레미펜타닐과 발관 약 60분 전에 모르핀 염산염 150mcg/Kg의 볼루스를 받은 후 PCA 모르핀 염산염을 투여했습니다.

실험군의 환자는 케타민, 레미펜타닐 염산염 및 모르핀의 조합으로 치료되고 대조군은 식염수, 레미펜타닐 및 모르핀 염산염의 조합으로 치료됩니다.

연구에서 환자의 치료는 마취 유도 중에 시작되어 퇴원 시 종료됩니다.

환자가 연구에 참여하는 총 기간은 6개월입니다. 치료 중 입원 중인 환자는 만성 통증 발생률을 평가하기 위해 6주차, 3개월 후 및 중재 후 6개월에 정기적으로 모니터링됩니다.

전체 연구 기간은 약 24개월입니다. 이 연구의 가설은 수술 전후 기간 동안 아편유사제에 케타민 준마취 용량을 병용하면 중추 감작 과정이 감소하여 부작용이 적은 수술 후 모르핀 소비가 감소하고 수술 후 빠른 회복과 만성 통증 발생률이 감소한다는 것입니다.

수술 후 진통은 아편유사제 또는 국소 국소 기술과 관련된 다른 진통제의 사용에 의해 유발됩니다. 연구자 센터에서 사용되는 기술은 정맥주사 오피오이드 투여와 함께 환자 제어 진통제(PCA)입니다.

케타민과 오피오이드 치료의 연관성은 이들의 소비를 줄일 수 있으며 수술에 유용할 수 있습니다. 후방 요추 융합 수술을 받은 척추 측만증이 있는 소아에서 수술 중 및 수술 후 기간 동안 케타민과 오피오이드 약물의 수술 후 연관성을 평가하는 임상 시험은 수행되지 않았습니다.