Ketamiinin tehon vertailu idiopaattista skolioosia sairastavilla lapsipotilailla leikkauksen jälkeen

Satunnaistettu yksikeskuksen kliininen tutkimus, rinnakkainen kaksoissokkotutkimus, lumekontrolloitu ryhmä.

Mukaan osallistuvat 11–18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka ovat molempia sukupuolia ja joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi ja jotka kuuluvat Anestesian fyysisen luokittelujärjestelmän (ASA) 1 tai 2 luokkiin.

Molemmat ryhmät saivat remifentaniilia annoksina 0,3 mcg/kg/min ennen leikkausta ja 150 mcg/kg morfiinihydrokloridia, noin 60 minuuttia ennen ekstubaatiota, minkä jälkeen annettiin PCA-morfiinihydrokloridia.

Koeryhmän potilaita hoidetaan ketamiinin, remifentaniilihydrokloridin ja morfiinin yhdistelmällä, kun taas kontrolliryhmää hoidetaan suolaliuoksen, remifentaniilin ja morfiinihydrokloridin yhdistelmällä.

Tutkimuspotilaiden hoito aloitetaan anestesian induktion aikana ja päättyy sairaalasta kotiuttamiseen.

Potilaiden tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on 6 kuukautta. Hoidon aikana vastaanotettavia potilaita seurataan säännöllisin väliajoin, viikolla 6, 3. kuukauden jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen kroonisen kivun esiintyvyyden arvioimiseksi.

Koko opiskeluaika on noin 24 kuukautta. Tutkimuksen hypoteesi on, että subanesteettisten ketamiiniannosten ja opioidilääkkeiden yhdistäminen perioperatiivisen ajanjakson aikana vähentää keskusherkistymisprosesseja, jolloin leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutus vähenee vähemmän haittavaikutuksin, leikkauksen jälkeinen nopeampi toipuminen ja kroonisen kivun esiintyvyys vähenee.

Leikkauksen jälkeinen analgesia saa aikaan opioidien tai muiden paikallisiin tekniikoihin liittyvien kipulääkkeiden käytön. Tutkijakeskuksessa käytetty tekniikka on potilasohjattu analgesia (PCA), jossa annetaan suonensisäisiä opioideja.

Ketamiinin yhdistäminen opioidihoitoon voisi vähentää näiden kulutusta ja voi olla hyödyllistä leikkauksessa. Lapsilla, joilla on skolioosi ja joille tehtiin posteriorinen lannerangan fuusioleikkaus, ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa on arvioitu ketamiinin ja opioidilääkkeiden yhdistämisen tehokkuutta leikkauksen jälkeen sekä intra- että postoperatiivisina ajanjaksoina.