Vergleich der Wirksamkeit von Ketamin bei pädiatrischen Patienten mit idiopathischer Skoliose nach einer Operation

Eine randomisierte unizentrische klinische Studie, parallele, doppelblinde Studie, Placebo-kontrollierte Gruppe.

Beziehen Sie die Teilnahme von pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 11 und 18 Jahren beiderlei Geschlechts ein, bei denen idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, und Kandidaten für posteriore Wirbelsäulenfusionsoperationen, die in den Klassen 1 oder 2 des Anästhesie-Physikalischen Klassifizierungssystems (ASA) enthalten sind.

Beide Gruppen erhielten Remifentanil in Dosen von 0,3 mcg/kg/min vor dem chirurgischen Eingriff und einen Bolus von 150 mcg/kg Morphinhydrochlorid, etwa 60 Minuten vor der Extubation, gefolgt von der Verabreichung von PCA-Morphinhydrochlorid.

Die Patienten in der Versuchsgruppe werden mit einer Kombination aus Ketamin, Remifentanilhydrochlorid und Morphin behandelt, während die Kontrollgruppe mit einer Kombination aus Kochsalzlösung, Remifentanil und Morphinhydrochlorid behandelt wird.

Die Behandlung der Patienten in der Studie beginnt während der Narkoseeinleitung und endet mit der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Die Gesamtdauer der Patiententeilnahme an der Studie beträgt 6 Monate. Während der Behandlung werden die aufgenommenen Patienten in regelmäßigen Abständen, in Woche 6, nach dem 3. Monat und 6 Monate nach dem Eingriff, überwacht, um das Auftreten chronischer Schmerzen zu beurteilen.

Die gesamte Studiendauer beträgt ca. 24 Monate. Die Hypothese der Studie ist, dass die Kombination von subanästhetischen Dosen von Ketamin mit Opioiden während der perioperativen Phase zentrale Sensibilisierungsprozesse reduziert, was zu einem geringeren Verbrauch von postoperativem Morphin mit weniger Nebenwirkungen, einer postoperativen schnelleren Genesung und einem geringeren Auftreten chronischer Schmerzen führt.

Die postoperative Analgesie wird durch die Verwendung von Opioiden oder anderen Analgetika in Verbindung mit lokoregionären Techniken induziert. Die im Prüfzentrum angewandte Technik ist die patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit intravenöser Gabe von Opioiden.

Die Assoziation von Ketamin mit einer Opioidbehandlung könnte deren Konsum reduzieren und bei Operationen nützlich sein. Es wurden keine klinischen Studien bei Kindern mit Skoliose durchgeführt, die sich einem chirurgischen Eingriff zur posterioren Lumbalfusion unterzogen hatten, um die Wirksamkeit der postoperativen Kombination von Ketamin mit Opioiden sowohl während als auch nach der Operation zu bewerten.