このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

在宅酸素療法における進行性肺疾患患者の死亡率の予測因子

2015年10月6日 更新者:Vinícius Pafume de Oliveira、Federal University of Uberlandia
進行性肺疾患 (PAD) は、世界中で数え切れないほどの人が罹患している病気です。 患者は多くの場合、機能が非常に制限されており、病気自体またはその合併症が原因で早期に死亡します。 現在、これらの患者の生存率を高め、コストを削減し、ケアを人間味のあるものにするために、これらの患者の監視センターが多数存在します。

調査の概要

詳細な説明

進行性慢性肺疾患(PAD)は、治療にもかかわらず、いくつかの構造的異常、肺および全身の機能異常の発症を特徴とし、可逆性の可能性は低いです。 それは、最終段階のDPA全肺非腫瘍性慢性と定義されます。 DPA 患者のほとんどは、肺機能があり、ガス交換がかなり損なわれている高齢者で構成されています。 これらの状態は、日常生活活動の慢性的な制限、精神​​的および社会的状態への悪影響、病気の頻繁な悪化および多数の入院を決定し、罹患率および死亡率の増加の危険因子として認識されている(MACHADO, 2006)。

臨床的には、APD 患者には次の兆候や症状が 1 つ以上現れることがあります。咳;不寛容の努力。低酸素血症および/または高炭酸ガス血症。栄養失調および/または悪液質;不安および/またはうつ病 (BTS 2004)。

Garden 2004 によると、DPA は世界中で数百万人に影響を与えており、ブラジルでは 200 万人が APD 患者であると推定されています。 最も一般的な肺疾患は、最終段階では DPA の定義に該当しますが、閉塞性症候群、拘束性症候群、血管性症候群、および低換気症候群として分類されます。 閉塞性慢性呼吸不全には、COPD、気管支拡張症、その他の細気管支炎を患う人も含まれます。 間質性疾患および神経筋疾患の患者はすでに限定的にカバーされています。 そして、肺血管疾患は、原発性肺高血圧症および続発性および慢性肺血栓塞栓症の患者に当てはまります (MACHADO, 2006; PAUL, 2005)。

有病率の高い拘束性疾患の中で、間質性疾患は、臨床的、放射線学的、および機能的類似性に従ってグループ化された異質な疾患であることがわかります。 進行性肺疾患の大部分を占める疾患群には、特発性肺線維症、過敏性肺炎、サルコイドーシスがあります。 多くの場合、病因は不明です。そして目立った既知の原因はタバコ関連疾患です(肺疾患ガイドライン、2012)。

血管疾患は進行した肺疾患にも当てはまり、患者に重大な肺および全身の変化をもたらします。 異なる性質の刺激を受ける前に、肺血管は循環の病理学的リモデリングとして知られる変化を起こします。 血管はより丈夫で反応性が高く、肺血管疾患を引き起こします。 動脈樹の形態的病変は血流パターンの局所的な変化を引き起こし、その血流は内皮表面で検出される変化にゆっくりと加わり、凝固系タンパク質の異常により局所的な血栓形成が引き起こされます。 肺高血圧症は、平均肺動脈圧が 25 mmHg を超える場合に存在する病理学的状態です (CONSENSUS、2009)。

肺胞低換気は、肥満による呼吸機能への主な損傷です。 肺胞低換気の概念は、肺に到達する二酸化炭素を同じ割合で除去する呼吸器系の能力の欠如を反映しています。 したがって、同程度の低酸素血症(低PaO 2 )を伴う高炭酸ガス血症(PaCO 2 > 45 mm Hg)の存在を意味します。 肺胞低換気症候群-肥満は、ガス交換障害を正当化する他の呼吸器疾患を伴わない、肥満患者(BMIが30 kg / m2を超える)における慢性肺胞低換気として定義されます。 緩和治療は慢性低換気と低酸素血症を制御することであり、毅然とした治療は肥満と闘うことです(SILVA、GA 2006)。

主に関連する閉塞性疾患には、気管支拡張症と COPD があります。 気管支拡張症とは、気管支の壁の弾性成分と筋肉成分の破壊による気管支の拡張と不可逆的な歪みを指します。 それは先天性または後天性である可能性があります。 感染症による攻撃や衛生気管支分泌物の障害を購入する必要はありません。 患者は咳をしていて、おそらく喀血のエピソードがある(GARDEN、2004)。

COPD は、完全に回復できない慢性的な気流閉塞の存在を特徴とする、予防可能で治療可能な呼吸器疾患です。 気流閉塞は通常進行性であり、吸入した粒子や有毒ガスに対する肺の異常な炎症反応を伴います。 COPD は肺に影響を与えますが、疾患の重症化に寄与する重大な全身的影響も引き起こします (GOLD - 世界的な閉塞性肺疾患、2013)。

ODP は、慢性呼吸不全患者にとって重要な非薬物治療であると考えられています。 血液中の酸素レベルを低く安定に維持することは、器質的な恒常性にとって非常に重要です。 酸素補給は慢性低酸素血症患者の生存率を向上させるため、この件に関するコンセンサスとしてあなたの処方が推奨されます。 体に対する酸素の主な利点は、換気仕事の低下と心血管機能と筋肉機能の改善です (Machado、2006)。

古典的な研究では、慢性呼吸器疾患患者に 1 日あたり 15 時間以上 ODP を使用すると、重度の低酸素血症患者の生存率が向上することがわかっています (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...)。 酸素の使用は、以下の患者に適応されます (GOLD - 世界的閉塞性肺疾患、2013 年):

  • PaO2 mmHg または SpO2 ≤ 55 ≤ 88、高炭酸ガス血症の有無にかかわらず、3 週間にわたって 2 回確認される、または
  • = 55 ~ 60 mmHg PaO2 または SaO2 = 89%、肺高血圧症または赤血球増加症の証拠あり (ヘマトクリット > 55%) ODP を必要とする患者の数は年々増加しています。 このタイプの治療法は、罹患率と死亡率を減らし、患者の生活の質を向上させるために、より頻繁に使用されています。 この実践により、ベッドの占有を最適化し、入院期間と入院回数を減らし、病院コストを削減することができます (Tanni, S. E et al 2007)。

2 つの大規模な研究で ODP の利点が評価されました。 Medical Research Concil が実施した最初の研究では、1 日 15 時間と 1 日 0 時間の酸素の使用を比較し、定期的に酸素を使用した患者の生存率が向上したことを示しました。 2番目の研究である夜間酸素療法試験では、1日24時間の使用と1日12時間の使用を比較し、より長時間酸素を使用した患者の生存率が向上したことを示しました(夜間酸素療法試験グループ、1980年)。

DPA は世界の重要な公衆衛生問題です。 多くの人がこれらの病気に何年も苦しみ、病気自体またはその合併症によって早死にしています。 DPA、特に COPD は世界中で罹患率と死亡率の主な原因として分類されており、その結果経済的および社会的影響は大きく増大しており、負債は近年医療分野で大きな注目を集めています (Gold, 2013)。

したがって、この研究は、ODP における DPA 患者の死亡率の予測因子を特定し、これらの患者の治療に直接関係する専門家や公的および民間の医療政策を支援し、臨床管理を最適化し、これらの患者の治療を改善し、平均余命を延ばし、健康寿命を延ばすのに役立ちます。コストを削減し、患者の生活の質を向上させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

553

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年から 2015 年までに、ウベルランジア連邦大学 (UFU) の酸素療法クリニックで在宅ケア プログラム (PAD) に同行またはフォローされた、在宅酸素を長時間使用する、または長期間在宅で酸素を使用する進行性肺疾患の診断が確立されているすべての患者。 サンプリングは便宜上のものです。

説明

包含基準:

在宅酸素療法を使用する進行性肺疾患。

• 室内空気PaO 2 ≤ 55 mm HgまたはSaO 2 ≤ 88の血液ガス分析によって証明された慢性低酸素血症の診断を受けている。または PaO2 が 55 ~ 60 mmHg または SaO2 が 89 ~ 90% で、肺高血圧症または赤血球増加症 (ヘマトクリット > 55%) の証拠があり、GOLD - 世界的な閉塞性肺疾患、2015 年として認定されています。

除外基準:

記録が見つからない 担当チームが定めた定期レビューを実施しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
患者が死亡した

すべての患者は広範な評価を受けました。

- 体組成、糖尿病;脂質異常症、血液濃度、高血圧、運動能力: 6 分間歩行テスト手順、腎機能、炎症マーカー、死因と死亡場所、時間追跡コンセントレータ、生活の質、肺機能。

生きている患者

すべての患者は広範な評価を受けました。

- 体組成、糖尿病;脂質異常症、血液濃度、高血圧、運動能力: 6 分間歩行テスト手順、腎機能、炎症マーカー、死因と死亡場所、時間追跡コンセントレータ、生活の質、肺機能。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ODP 使用時の DPA 患者の死亡率の予測因子を決定する
時間枠:6年間
在宅酸素使用中に死亡し、進行性肺疾患と診断された患者に対して実施された評価結果を、死亡しなかった患者および正常集団と比較して評価する
6年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅酸素使用の遵守状況と患者の生存との関係を評価する。
時間枠:6年間
治療の適応および変数の測定中に患者が使用した酸素の量を評価します。
6年間
患者の生存における生活の質の影響を評価する。
時間枠:6年間
これらの患者の生活の質を測定し、正常集団および死亡してより長期間生存した患者と比較します。
6年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの患者の死亡原因を特定します。
時間枠:6年間
これらの患者の死因と現在の疫学と比較し、主な疾患と関連付ける場所を検索します。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vinícius Oliveira, Pafume、Federal Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月6日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Study of Advanced Lung Disease

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する