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가정 산소 요법에서 진행된 폐 질환 환자의 사망률 예측 인자

2015년 10월 6일 업데이트: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
고급 폐 질환(PAD)은 ​​전 세계 수많은 개인에게 영향을 미치는 상태입니다. 환자는 종종 기능적으로 매우 제한적이며, 질병 자체 또는 그 합병증으로 인해 조기 사망합니다. 현재 이러한 환자의 생존율을 높이고 비용을 절감하며 인간적인 치료를 제공하기 위해 이러한 환자에 대한 수많은 모니터링 센터가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

진행성 만성 폐 질환(PAD)은 ​​치료에도 불구하고 여러 가지 구조적 이상, 가역 가능성이 낮은 폐 및 전신 기능의 발달을 특징으로 합니다. 최종 단계에서 DPA 전체 폐 비종양성 만성으로 정의됩니다. DPA를 가진 대부분의 사람들은 폐 기능이 있고 가스 교환이 상당히 손상된 노인들로 구성됩니다. 이러한 조건은 일상 생활 활동의 만성적 제한, 정신 및 사회적 상태에 대한 부정적인 영향, 질병의 빈번한 악화 및 수많은 입원, 이환율 및 사망률 증가에 대한 인식된 위험 요소를 결정합니다(MACHADO, 2006).

임상적으로 APD 환자는 다음 징후 및 증상 중 하나 이상을 가질 수 있습니다. 기침; 편협한 노력; 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증; 영양실조 및/또는 악액질; 불안 및/또는 우울증(BTS 2004).

Garden 2004에 따르면 DPA는 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며 브라질에는 APD가 있는 사람이 2백만 명으로 추정됩니다. 최종 단계에서 DPA 정의에 해당하는 가장 흔한 폐 질환은 폐쇄성, 제한성, 혈관성 및 저환기 증후군으로 분류됩니다. 폐쇄성 만성 호흡 부전은 COPD, 기관지확장증 및 기타 세기관지염이 있는 개인의 일부입니다. 이미 제한적인 것은 간질병 및 신경근 질환 환자를 포함합니다. 그리고 폐혈관 질환은 일차성 폐고혈압과 이차성 및 만성 폐혈전색전증 환자에게 적합합니다(MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

유병률이 높은 제한적 질병 내에서 우리는 간질병이 임상적, 방사선학적 및 기능적 유사성에 따라 그룹화된 이질적인 장애임을 발견했습니다. 대부분의 진행성 폐 질환을 설명하는 상태 그룹에는 특발성 폐 섬유증, 과민성 폐렴 및 유육종증이 있습니다. 많은 상황에서 원인을 알 수 없습니다. 눈에 띄는 모든 알려진 원인은 담배 관련 질병입니다(Guidelines interticiais lung disease, 2012).

혈관 질환은 또한 진행된 폐 질환에 적합하며 환자의 상당한 폐 및 전신 변화를 나타냅니다. 다른 성질의 모욕적인 자극 전에 폐 혈관은 순환의 병리학적 리모델링으로 알려진 변화를 겪습니다. 혈관은 더 단단하고 반응성이 있어 폐혈관 질환을 일으킵니다. 동맥 나무의 형태학적 병변은 혈류 패턴의 국부적 변화를 일으키고, 이 흐름은 내피 표면에서 감지된 변화에 천천히 추가되고 응고 시스템 단백질의 이상은 국소 혈전 형성을 제공합니다. 폐고혈압은 평균 폐동맥압이 25 mmHg 이상일 때 나타나는 병리학적 상태입니다(CONSENSUS, 2009).

폐포 저환기는 비만에 의한 호흡 기능의 주요 손상입니다. 폐포 저환기의 개념은 폐에 도달하는 동일한 비율로 이산화탄소를 제거하는 호흡 시스템의 무능력을 반영합니다. 따라서 동등한 수준의 저산소혈증(낮은 PaO 2)을 수반하는 고칼슘혈증(PaCO2 > 45 mm Hg)의 존재를 의미합니다. 폐포 저환기 증후군-비만은 가스 교환 장애를 정당화할 다른 호흡기 질환이 없는 비만 환자(체질량 지수 30kg/m2 이상)의 만성 폐포 저환기로 정의됩니다. 완화적 치료는 만성 저환기 및 저산소혈증을 조절하는 것으로 이루어지며 단호한 치료는 비만을 퇴치하는 것입니다(SILVA, GA 2006).

주요 관련성이 있는 폐쇄성 질환 중에는 기관지확장증과 COPD가 있습니다. 기관지확장증은 기관지 벽의 탄성 및 근육 성분의 파괴로 인한 기관지의 확장 및 돌이킬 수 없는 왜곡을 말합니다. 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 위생 기관지 분비물에 감염 및 장애로 인한 침략을 구입할 필요가 없습니다. 환자는 아마도 객혈 에피소드와 함께 기침을 합니다(GARDEN, 2004).

COPD는 완전히 가역적이지 않은 만성 기류 폐쇄의 존재를 특징으로 하는 예방 및 치료 가능한 호흡기 질환입니다. 기류 폐색은 일반적으로 진행성이며 흡입된 입자 또는 독성 가스에 대한 폐의 비정상적인 염증 반응과 관련됩니다. COPD가 폐에 영향을 미치기는 하지만, 이는 또한 질병의 중증도에 기여하는 중대한 전신적 결과를 초래합니다(GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013).

ODP는 만성 호흡 부전 환자에게 중요한 비약물 치료로 간주됩니다. 혈중 산소의 낮고 안정적인 수준을 유지하는 것은 유기적 항상성에 매우 중요합니다. 산소 보충은 만성 저산소혈증 환자의 생존율을 향상시키고 귀하의 처방은 주제에 대한 합의에서 권장됩니다. 신체에 대한 산소의 주요 이점은 환기 작업 감소와 심혈관 및 근육 기능 개선입니다(Machado, 2006).

고전적 연구에서는 만성 호흡기 질환 환자에서 ODP를 하루 15시간 이상 사용하면 중증 저산소혈증 환자의 생존율이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다(Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). 산소 사용은 (GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013) 환자에게 표시됩니다.

  • PaO2 mmHg 또는 SpO2 ≤ 55 ≤ 88, 3주 동안 2회 확인된 고칼슘혈증이 있거나 없는 경우, 또는
  • = 55 ~ 60 mmHg PaO2 또는 SaO2 = 89%, 폐 고혈압 또는 적혈구 증가증(헤마토크리트 > 55%)의 증거가 있음 ODP를 필요로 하는 환자의 수가 매년 증가하고 있습니다. 이러한 유형의 치료법은 이환율과 사망률을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 더 자주 사용되고 있습니다. 이 관행을 통해 병상 사용을 최적화하고 입원 기간과 횟수를 줄여 병원 비용을 줄일 수 있습니다(Tanni, S. E et al 2007).

두 개의 대규모 연구에서 ODP의 이점을 평가했습니다. Medical Research Concil에서 실시한 첫 번째 연구는 15h/d X 0h/d 동안 산소 사용을 비교하여 정기적으로 산소를 사용하는 환자의 생존율이 향상되었음을 보여줍니다. 두 번째 연구인 Nocturnal Oxygen Therapy Trial은 24h/d 사용과 12h/d 사용을 비교하여 산소를 더 오래 사용한 환자의 생존율이 향상되었음을 보여줍니다(Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

DPA는 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 많은 사람들이 수년 동안 이러한 질병으로 고통 받고 질병 자체 또는 그 합병증으로 인해 조기에 사망합니다. DPA, 특히 COPD는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 분류되며 경제 및 사회적 영향이 상당하고 증가하고 있으며 부채는 최근 몇 년 동안 의료 분야에서 주요 관심사입니다(Gold, 2013).

따라서 이 작업은 ODP에서 DPA 환자의 사망률 예측 인자를 식별하고 이러한 환자를 치료하고 임상 관리를 최적화하고 이러한 환자의 치료를 개선하고 기대 수명을 늘리고 수명을 줄이는 데 직접적으로 연결된 전문가 및 공공 및 민간 정책 건강을 돕습니다. 비용을 절감하고 이러한 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

553

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년부터 2015년까지 홈 케어 프로그램(PAD)에 의해 UFU(Federal University of Uberlândia)의 산소 치료 클리닉에서 동반 또는 추적된 장기간 가정 산소 사용을 하게 하거나 만든 진행성 폐 질환 진단을 받은 모든 환자. 샘플링은 편의를 위한 것입니다.

설명

포함 기준:

가정산소요법을 이용한 진행성 폐질환;

• 실내 공기 PaO 2 ≤ 55 mm Hg 또는 SaO2 ≤ 88에서 혈액 가스 분석으로 입증된 만성 저산소혈증 진단을 받았습니다. 또는 PaO2 55 ~ 60 mmHg 또는 SaO2 89 ~ 90%, 폐고혈압 또는 적혈구 증가증(헤마토크릿 > 55%)의 증거가 있는 GOLD - 글로벌 폐쇄성 폐 질환, 2015;

제외 기준:

기록 없음 담당 팀에서 수립한 정기 검토를 수행하지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 사망

모든 환자는 광범위한 평가를 받았습니다.

- 체성분, 당뇨병 이상지질혈증, 혈액농축, 고혈압, 운동 능력: 6분 걷기 테스트 절차, 신장 기능, 염증 표지자, 사망 원인 및 장소, 시간 추적 농축기, 삶의 질 및 폐 기능.

살아있는 환자

모든 환자는 광범위한 평가를 받았습니다.

- 체성분, 당뇨병 이상지질혈증, 혈액농축, 고혈압, 운동 능력: 6분 걷기 테스트 절차, 신장 기능, 염증 표지자, 사망 원인 및 장소, 시간 추적 농축기, 삶의 질 및 폐 기능.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODP를 사용하는 DPA 환자의 사망률 예측 인자 결정
기간: 6 년
사망하지 않은 환자 및 정상 인구와 비교하여 가정용 산소를 사용하여 폐 질환 진단이 진행된 사망 환자에 대해 수행한 평가 결과를 평가합니다.
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정용 산소 사용에 대한 순응도와 이러한 환자의 생존과의 관계를 평가합니다.
기간: 6 년
치료 적응증 동안 환자가 사용한 산소량 평가 및 변수 측정
6 년
환자 생존에서 삶의 질의 영향을 평가하기 위해;
기간: 6 년
이 환자들의 삶의 질을 측정하고 정상 인구 및 사망하고 장기간 생존한 환자와 비교
6 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 환자들의 사망 원인을 확인하십시오.
기간: 6 년
이들 환자의 사망원인 및 현재의 역학과 비교할 장소를 검색하여 주요질병과 연관
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Study of Advanced Lung Disease

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