Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for dødelighed hos patienter med avanceret lungesygdom i hjemmeoxygenterapi

6. oktober 2015 opdateret af: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Avanceret lungesygdom (PAD) er en tilstand, der påvirker utallige individer rundt om i verden. Patienterne er ofte funktionelt meget begrænsede, med for tidlig død, som skyldes selve sygdommen eller dens komplikationer. I øjeblikket er der adskillige overvågningscentre for disse patienter for at øge overlevelsen, reducere omkostningerne og humanisere behandlingen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den fremskredne kroniske lungesygdom (PAD) er karakteriseret ved udvikling af adskillige strukturelle abnormiteter, og lunge- og systemisk funktionel med lavt potentiale for reversibilitet, på trods af behandlingen. Det er defineret DPA hellunge ikke-neoplastisk kronisk i sin sidste fase. De fleste mennesker med DPA består af ældre mennesker, der har lungefunktion og ret kompromitteret gasudveksling. Disse tilstande bestemmer kroniske begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, negativ indvirkning på mental og social tilstand, hyppige forværringer af sygdommen og talrige hospitalsindlæggelser, anerkendte risikofaktorer for øget sygelighed og dødelighed (MACHADO, 2006).

Klinisk kan patienter med APD have et eller flere af følgende tegn og symptomer: dyspnø; hoste; intolerance indsats; hypoxæmi og/eller hyperkapni; underernæring og/eller kakeksi; angst og/eller depression (BTS 2004).

Ifølge Garden 2004 påvirker DPA millioner af mennesker verden over, og det anslås, at der i Brasilien er to millioner individer med APD. De mest udbredte lungesygdomme, som i sidste fase falder ind under DPA-definitionen, er klassificeret som obstruktive, restriktive, vaskulære og hypoventilationssyndromer. Obstruktiv kronisk respiratorisk insufficiens er delindivider med KOL, bronkiektasi og anden bronchiolitis. Allerede restriktive dækker patienter med interticiais-sygdomme og neuromuskulære sygdomme. Og de pulmonale karsygdomme passer på patienter med primær pulmonal hypertension og sekundær og kronisk pulmonal tromboemboli (MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

Inden for de restriktive sygdomme med høj prævalens finder vi, at interticiais sygdomme er heterogene lidelser, grupperet efter kliniske, radiologiske og funktionelle lignende. I gruppen af ​​tilstande, der tegner sig for størstedelen af ​​fremskredne lungesygdomme, er idiopatisk lungefibrose, overfølsomhedspneumonitis og sarkoidose. Ætiologien er ukendt i mange situationer; og alle kendte årsager, der skiller sig ud, er de tobaksrelaterede sygdomme (Guidelines interticiais lungesygdomme, 2012).

Karsygdomme passer også ind i fremskreden lungesygdom og præsenterer betydelige lunge- og systemiske ændringer hos patienter. Inden fornærmende stimuli af forskellig karakter gennemgår lungekarrene ændringer, kendt som patologisk ombygning af kredsløbet. Karret er mere sejt og reaktivt, hvilket forårsager lungekarsygdomme. Morfologiske læsioner i det arterielle træ fører til lokale ændringer i blodgennemstrømningsmønsteret, som langsomt føjes til ændringerne påvist i endoteloverfladen, og abnormiteter i koagulationssystemets proteiner giver lokal trombedannelse. Pulmonal hypertension er en patologisk tilstand, der er til stede, når det gennemsnitlige pulmonale arterietryk over 25 mmHg (CONSENSUS, 2009).

Den alveolære hypoventilation er den største skade på luftvejsfunktionen ved fedme. Begrebet alveolær hypoventilation afspejler åndedrætssystemets inkompetence til at eliminere kuldioxid i samme forhold, som når lungerne. Indebærer derfor tilstedeværelsen af ​​hyperkapni (PaCO2> 45 mm Hg) ledsaget af tilsvarende grad af hypoxæmi (lav PaO 2). Alveolær hypoventilationssyndrom-fedme er defineret som kronisk alveolær hypoventilation hos overvægtige patienter (body mass index større end 30 kg/m2), uden nogen anden luftvejssygdom, der retfærdiggør forstyrrelsen af ​​gasudveksling. Palliativ behandling består i at kontrollere kronisk hypoventilation og hypoxæmi og resolut behandling er at bekæmpe fedme (SILVA, GA 2006).

Blandt de obstruktive sygdomme af stor relevans er bronkiektasi og KOL. Bronchiectasis refererer til udvidelsen af ​​bronkierne og irreversibel forvrængning på grund af ødelæggelsen af ​​den elastiske og muskelkomponent af dens væg. Det kan være medfødt eller erhvervet. At købe ingen grund til aggression af en infektion og handicap i hygiejne bronkial sekreter. Patienten har hoste, muligvis med episoder med hæmotyse (GARDEN, 2004).

KOL er en luftvejssygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​kronisk luftstrømsobstruktion, som ikke er fuldt reversibel. Luftstrømmens obstruktion er normalt progressiv og forbundet med en unormal inflammatorisk reaktion i lungerne på indåndede partikler eller giftige gasser. Selvom KOL påvirker lungerne, giver det også betydelige systemiske konsekvenser, der bidrager til sygdommens sværhedsgrad (GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013).

ODP betragtes som en ikke-farmakologisk behandling, der er kritisk for patienter med kronisk respiratorisk insufficiens. At opretholde et lavt og stabilt niveau af ilt i blodet er af stor betydning for den organiske homeostase. Ilttilskud forbedrer overlevelsen af ​​patienter med kronisk hypoxæmi, og din recept anbefales i konsensus om emnet. De vigtigste fordele ved ilt for kroppen er faldet i ventilationsarbejdet og forbedrer de kardiovaskulære og muskulære funktioner (Machado, 2006).

Klassiske undersøgelser har fundet, at brug af ODP i mere end 15 timer/dag hos patienter med kroniske luftvejssygdomme øger overlevelsen hos patienter med svær hypoxæmi (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). Brugen af ​​oxygen er indiceret til patienter med (som GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013):

  • PaO2 mmHg eller SpO2 ≤ 55 ≤ 88, med eller uden hyperkapni bekræftet to gange over en periode på 3 uger, eller
  • = 55 til 60 mmHg PaO2 eller SaO2 = 89 %, med tegn på pulmonal hypertension eller polycytæmi (hæmatokrit > 55 %) Antallet af patienter, der kræver ODP, stiger hvert år. Denne type terapi bruges hyppigere for at reducere sygelighed og dødelighed og forbedre patienternes livskvalitet. Denne praksis giver dig mulighed for at optimere belægningen af ​​sengene, reducere længden og antallet af indlæggelser og dermed reducere hospitalsomkostningerne (Tanni, S. E et al 2007).

To store undersøgelser har evalueret fordelene ved ODP. Den første undersøgelse udført af Medical Research Concil sammenlignede brugen af ​​ilt i 15 timer / d X 0 timer / d, hvilket viste forbedret overlevelse hos de patienter, der regelmæssigt brugte ilt. Den anden undersøgelse, Nocturnal Oxygen Therapy Trial, sammenlignede brugen af ​​24h/d med 12h/d, hvilket viste forbedret overlevelse hos de patienter, der brugte ilt i længere tid (Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

DPA'erne er et vigtigt folkesundhedsproblem i verden. Mange mennesker lider af disse sygdomme i årevis og dør for tidligt af selve sygdommen eller dens komplikationer. DPA, især KOL, er klassificeret som en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan og resulterer i en økonomisk og social påvirkning er betydelig og voksende, gælden har haft et stort højdepunkt på det medicinske område i de seneste år (Gold, 2013).

Dette arbejde vil således identificere prædiktorerne for dødelighed hos patienter med DPA i ODP og hjælpe fagfolk og offentlig og privat sundhedspolitik, der er direkte forbundet med at behandle disse patienter, for at optimere den kliniske behandling, hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​disse patienter, øge den forventede levetid, reducere omkostninger og forbedring af livskvaliteten for disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

553

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med etableret diagnose af fremskreden lungesygdom, der gør/foretog langvarig hjemmebrug af ilt, som blev ledsaget eller fulgt på Oxygen Therapy Clinic ved Federal University of Uberlândia (UFU) af Home Care Program (PAD), fra 2009 til 2015. Prøveudtagningen er for nemheds skyld.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Avanceret lungesygdom ved hjælp af iltbehandling i hjemmet;

• Få påvist en diagnose af kronisk hypoxæmi ved blodgasanalyse på rumluft PaO 2 ≤ 55 mm Hg eller SaO2 ≤ 88; eller PaO2 mellem 55 og 60 mmHg eller SaO2 mellem 89 og 90%, med tegn på pulmonal hypertension eller polycytæmi (hæmatokrit > 55%) som GULD - Global Obstructive Lung Disease, 2015;

Ekskluderingskriterier:

Ingen optegnelser fundet Patienter, der undlod at udføre de periodiske undersøgelser, der er etableret af det ansvarlige team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienterne døde

Alle patienter gennemgik omfattende evaluering:

- Kropssammensætning, Diabetes; dyslipidæmi, hæmokoncentration, hypertension, træningskapacitet: 6-minutters gangtestprocedure, nyrefunktion, inflammatoriske markører, dødsårsag og -sted, tidsregistreringskoncentrator, livskvalitet og lungefunktion.

levende patienter

Alle patienter gennemgik omfattende evaluering:

- Kropssammensætning, Diabetes; dyslipidæmi, hæmokoncentration, hypertension, træningskapacitet: 6-minutters gangtestprocedure, nyrefunktion, inflammatoriske markører, dødsårsag og -sted, tidsregistreringskoncentrator, livskvalitet og lungefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prædiktorerne for dødelighed hos patienter med DPA ved brug af ODP
Tidsramme: 6 år
Evaluer resultaterne af evalueringer udført af patienter, der døde og havde fremskreden lungesygdomsdiagnose ved brug af hjemmeilt, sammenlignet med patienter, der ikke døde, og den normale befolkning
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder overholdelse af brugen af ​​hjemmeilt og dets forhold til overlevelsen af ​​disse patienter;
Tidsramme: 6 år
Vurder mængden af ​​ilt, der blev brugt af patienter under behandlingsindikation og måling af variabel
6 år
At evaluere indflydelsen af ​​livskvalitet på patientens overlevelse;
Tidsramme: 6 år
Mål livskvaliteten for disse patienter og sammenlignet med normalbefolkningen og patienter, der døde og havde overlevet i længere tid
6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer årsagerne til disse patienters dødelighed.
Tidsramme: 6 år
Søg efter dødsårsagerne for disse patienter og stedet for at sammenligne med den aktuelle epidemiologi og relatere til hovedsygdommen
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study of Advanced Lung Disease

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner