Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edennyttä keuhkosairautta sairastavien potilaiden kuolleisuuden ennustajat kodin happiterapiassa

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Pitkälle edennyt keuhkosairaus (PAD) on sairaus, joka vaikuttaa lukemattomiin yksilöihin ympäri maailmaa. Potilaat ovat usein toiminnallisesti hyvin rajallisia, ja heillä on ennenaikainen kuolema, joka johtuu itse sairaudesta tai sen komplikaatioista. Tällä hetkellä on olemassa lukuisia näiden potilaiden seurantakeskuksia eloonjäämisen lisäämiseksi, kustannusten vähentämiseksi ja näiden potilaiden hoidon humanisoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneelle krooniselle keuhkosairaudelle (PAD) on tunnusomaista useiden rakenteellisten poikkeavuuksien kehittyminen sekä keuhkojen ja systeemisten toimintahäiriöiden kehittyminen, joilla on alhainen palautumispotentiaali hoidosta huolimatta. Se määritellään koko keuhkojen ei-neoplastiseksi krooniseksi viimeisessä vaiheessaan. Suurin osa DPA-potilaista koostuu iäkkäistä ihmisistä, joilla on keuhkojen toiminta ja kaasunvaihto melko heikentynyt. Nämä sairaudet määräävät kroonisesti päivittäisen elämän rajoituksia, kielteisiä vaikutuksia henkiseen ja sosiaaliseen tilaan, taudin toistuvia pahenemisvaiheita ja lukuisia sairaalahoitoja, tunnustettuja riskitekijöitä lisääntyneelle sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle (MACHADO, 2006).

Kliinisesti APD-potilailla voi olla yksi tai useampi seuraavista merkeistä ja oireista: hengenahdistus; yskä; suvaitsemattomuusyritykset; hypoksemia ja/tai hyperkapnia; aliravitsemus ja/tai kakeksia; ahdistuneisuus ja/tai masennus (BTS 2004).

Garden 2004:n mukaan DPA vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti, ja Brasiliassa arvioidaan olevan kaksi miljoonaa APD:tä sairastavaa henkilöä. Yleisimmät keuhkosairaudet, jotka viimeisessä vaiheessa kuuluvat DPA-määritelmän piiriin, luokitellaan obstruktiivisiksi, restriktio-, verisuoni- ja hypoventilaatiooireyhtymiksi. Obstruktiivinen krooninen hengitysvajaus ovat osa henkilöitä, joilla on keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus ja muu bronkioliitti. Jo rajoittava kattaa potilaat, joilla on interticisia-sairauksia ja hermo-lihassairauksia. Ja keuhkoverisuonitaudit sopivat potilaille, joilla on primaarinen keuhkoverenpainetauti ja sekundaarinen ja krooninen keuhkotromboembolia (MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

Restritiivisistä sairauksista, joilla on suuri esiintyvyys, havaitsemme interticiais-taudit heterogeenisinä sairauksina, jotka on ryhmitelty kliinisen, radiologisen ja toiminnallisen samankaltaisuuden mukaan. Suurin osa edenneistä keuhkosairauksista muodostaa idiopaattisen keuhkofibroosin, yliherkkyyskeuhkotulehduksen ja sarkoidoosin. Etiologia on tuntematon monissa tilanteissa; ja kaikki tunnetut syyt, jotka erottuvat, ovat tupakkaan liittyvät sairaudet (Guidelines interticiais lung betegségek, 2012).

Verisuonisairaudet sopivat myös pitkälle edenneeseen keuhkosairauteen ja aiheuttavat merkittäviä keuhko- ja systeemisiä muutoksia potilailla. Ennen erityyppisten ärsykkeiden loukkaamista keuhkosuonissa tapahtuu muutoksia, joita kutsutaan verenkierron patologiseksi uudelleenmuodostumiseksi. Suoni on sitkeämpi ja reaktiivisempi aiheuttaen keuhkoverisuonisairauksia. Morfologiset vauriot valtimopuussa johtavat paikallisiin muutoksiin verenvirtauskuviossa, jotka hitaasti lisätään endoteelin pinnassa havaittuihin muutoksiin ja hyytymisjärjestelmän proteiinien poikkeavuudet saavat aikaan paikallisen veritulpan muodostumisen. Keuhkoverenpainetauti on patologinen tila, joka ilmenee, kun keuhkovaltimon keskipaine on yli 25 mmHg (CONSENSUS, 2009).

Alveolaarinen hypoventilaatio on suurin liikalihavuuden aiheuttama hengitystievaurio. Alveolaarisen hypoventilaation käsite heijastaa hengityselinten kyvyttömyyttä poistaa hiilidioksidia samassa suhteessa kuin keuhkoihin pääsee. Siten viittaa hyperkapniaan (PaCO2> 45 mm Hg), johon liittyy vastaava hypoksemia-aste (matala PaO 2). Alveolaarinen hypoventilaatio-oireyhtymä-lihavuus määritellään krooniseksi alveolaariseksi hypoventilaatioksi lihavilla potilailla (painoindeksi yli 30 kg/m2), ilman mitään muuta hengityselinsairauksia, jotka oikeuttaisivat kaasunvaihdon häiriön. Palliatiivinen hoito koostuu kroonisen hypoventilaation ja hypoksemian hallinnasta ja päättäväisen hoidon tarkoituksena on torjua lihavuutta (SILVA, GA 2006).

Tärkeimpiä obstruktiivisia sairauksia ovat bronkiektaasi ja COPD. Bronkiektaasia tarkoittaa keuhkoputkien laajentumista ja peruuttamatonta vääristymistä, joka johtuu sen seinämän elastisen ja lihaskomponentin tuhoutumisesta. Se voi olla synnynnäistä tai hankittua. Ostaa ei tarvitse aggressiota infektion ja vammaisuuden hygieniassa keuhkoputkien eritteitä. Potilaalla on yskää, johon saattaa liittyä hemoptyysijaksoja (GARDEN, 2004).

Keuhkoahtaumatauti on ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva hengitystiesairaus, jolle on ominaista krooninen ilmavirtauksen esto, joka ei ole täysin palautuva. Ilmavirtauksen esto on yleensä progressiivinen ja liittyy keuhkojen epänormaaliin tulehdusreaktioon hengitetyille hiukkasille tai myrkyllisille kaasuille. Vaikka keuhkoahtaumatauti vaikuttaa keuhkoihin, se tuottaa myös merkittäviä systeemisiä seurauksia, jotka vaikuttavat taudin vaikeusasteeseen (GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013).

ODP:tä pidetään ei-lääketieteellisenä hoitona, joka on kriittinen potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus. Alhaisen ja vakaan happitason ylläpitäminen veressä on erittäin tärkeää orgaaniselle homeostaasille. Happilisähoito parantaa kroonista hypoksemiaa sairastavien potilaiden eloonjäämistä, ja reseptiäsi suositellaan aiheesta konsensuksessa. Hapen tärkeimmät hyödyt keholle ovat hengitystyön väheneminen ja sydän- ja verisuonitoimintojen sekä lihasten toiminnan paraneminen (Machado, 2006).

Klassisissa tutkimuksissa on havaittu, että ODP:n käyttö yli 15 tuntia päivässä potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, lisää eloonjäämistä potilailla, joilla on vaikea hypoksemia (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). Hapen käyttö on tarkoitettu potilaille, joilla on (kuten GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013):

  • PaO2 mmHg tai SpO2 ≤ 55 ≤ 88, hyperkapnialla tai ilman, joka on vahvistettu kaksi kertaa kolmen viikon aikana, tai
  • = 55–60 mmHg PaO2 tai SaO2 = 89 %, keuhkoverenpainetaudista tai polysytemiasta (hematokriitti> 55 %) merkkejä ODP:tä tarvitsevien potilaiden määrä kasvaa joka vuosi. Tämän tyyppistä hoitoa käytetään yhä useammin sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi sekä potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Tällä käytännöllä voidaan optimoida sänkyjen käyttöaste, lyhentää sairaalahoitojen pituutta ja määrää ja siten vähentää sairaalakustannuksia (Tanni, S. E et al 2007).

ODP:n hyötyjä on arvioitu kahdessa suuressa tutkimuksessa. Ensimmäisessä Medical Research Concilin tekemässä tutkimuksessa verrattiin hapen käyttöä 15 h / d x 0 h / d, mikä osoitti parantuneen eloonjäämisen potilailla, jotka käyttivät happea säännöllisesti. Toisessa tutkimuksessa, Nocturnal Oxygen Therapy Trial -tutkimuksessa, verrattiin 24 h / d käyttöä 12 h / d, mikä osoitti parantuneen eloonjäämisen potilailla, jotka käyttivät happea pidempään (Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

DPA:t ovat tärkeä kansanterveysongelma maailmassa. Monet ihmiset kärsivät näistä sairauksista vuosia ja kuolevat ennenaikaisesti itse sairauteen tai sen komplikaatioihin. DPA, erityisesti keuhkoahtaumatauti, luokitellaan maailmanlaajuisesti merkittäväksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajaksi, ja sen taloudellinen ja sosiaalinen vaikutus on merkittävä ja kasvava, ja velka on viime vuosina kohoamassa lääketieteen alalla (Gold, 2013).

Siten tämä työ tunnistaa DPA-potilaiden kuolleisuuden ennustajat ODP:ssä ja auttaa ammattilaisia ​​sekä julkisen ja yksityisen terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat suoraan yhteydessä näiden potilaiden hoitoon, optimoimaan kliinistä hoitoa, auttamaan parantamaan näiden potilaiden hoitoa, lisäämään eliniänodotetta, vähentämään kustannuksia ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

553

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosairaus, joka vaatii / joutui käyttämään pitkään kotona happea ja joita seurasi tai seurasi Uberlândian liittovaltion yliopiston (UFU) happiterapiaklinikalla kotihoitoohjelma (PAD) vuosina 2009–2015. Näytteenotto on mukavuussyistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pitkälle edennyt keuhkosairaus käyttämällä kotihappihoitoa;

• Sinulla on kroonisen hypoksemian diagnoosi, joka on todistettu huoneilman verikaasuanalyysillä PaO 2 ≤ 55 mm Hg tai SaO2 ≤ 88; tai PaO2 välillä 55 - 60 mmHg tai SaO2 välillä 89 - 90 %, kun on todisteita keuhkoverenpaineesta tai polysytemiasta (hematokriitti > 55 %), kuten GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2015;

Poissulkemiskriteerit:

Tietueita ei löytynyt Potilaat, jotka eivät suorittaneet vastuullisen ryhmän määrittämiä määräaikaistarkastuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat kuolivat

Kaikille potilaille tehtiin laaja arviointi:

- kehon koostumus, diabetes; dyslipidemia, hemokonsentraatio, verenpainetauti, liikuntakyky: 6 minuutin kävelytesti, munuaisten toiminta, tulehdusmerkkiaineet, kuoleman syy ja paikka, ajanseurantakonsentraattori, elämänlaatu ja keuhkojen toiminta.

eläviä potilaita

Kaikille potilaille tehtiin laaja arviointi:

- kehon koostumus, diabetes; dyslipidemia, hemokonsentraatio, verenpainetauti, liikuntakyky: 6 minuutin kävelytesti, munuaisten toiminta, tulehdusmerkkiaineet, kuoleman syy ja paikka, ajanseurantakonsentraattori, elämänlaatu ja keuhkojen toiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä DPA-potilaiden kuolleisuuden ennustajat ODP:tä käytettäessä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Arvioi tuloksista, jotka tehtiin potilailla, jotka kuolivat ja joilla oli pitkälle edennyt keuhkosairausdiagnoosi kodin happea käytettäessä, verrattuna potilaisiin, jotka eivät kuolleet, ja normaaliin väestöön
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kotihapen käytön noudattamista ja sen suhdetta näiden potilaiden eloonjäämiseen;
Aikaikkuna: 6 vuotta
Arvioi hapen määrä, jota potilaat käyttivät hoidon indikoinnin ja muuttujan mittauksen aikana
6 vuotta
Arvioida elämänlaadun vaikutusta potilaan eloonjäämiseen;
Aikaikkuna: 6 vuotta
Mittaa näiden potilaiden elämänlaatua ja vertaa niitä normaaliin väestöön ja potilaisiin, jotka kuolivat ja jotka olivat elossa pidempään
6 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista näiden potilaiden kuolleisuuden syyt.
Aikaikkuna: 6 vuotta
Hae näiden potilaiden kuolinsyitä ja vertaa niitä nykyiseen epidemiologiaan ja liitä päätautiin
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study of Advanced Lung Disease

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa