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Predittori di mortalità nei pazienti con malattia polmonare avanzata nell'ossigenoterapia domiciliare

6 ottobre 2015 aggiornato da: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
La malattia polmonare avanzata (PAD) è una condizione che colpisce innumerevoli persone in tutto il mondo. I pazienti sono spesso funzionalmente molto limitati, con morte prematura, dovuta alla malattia stessa o alle sue complicanze. Attualmente esistono numerosi centri di monitoraggio di questi pazienti per aumentare la sopravvivenza, ridurre i costi e umanizzare l'assistenza a questi pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare cronica avanzata (PAD) è caratterizzata dallo sviluppo di numerose anomalie strutturali e funzionali polmonari e sistemiche con basso potenziale di reversibilità, nonostante il trattamento. Si definisce DPA polmone intero non neoplastico cronico nella sua fase finale. La maggior parte delle persone affette da DPA è costituita da persone anziane con funzionalità polmonare e scambio di gas piuttosto compromesso. Queste condizioni determinano limitazioni croniche nelle attività della vita quotidiana, impatto negativo sullo stato mentale e sociale, frequenti riacutizzazioni della malattia e numerosi ricoveri, fattori di rischio riconosciuti per l'aumento della morbilità e della mortalità (MACHADO, 2006).

Clinicamente, i pazienti con APD possono presentare uno o più dei seguenti segni e sintomi: dispnea; tosse; sforzi di intolleranza; ipossiemia e/o ipercapnia; malnutrizione e/o cachessia; ansia e/o depressione (BTS 2004).

Secondo Garden 2004, il DPA colpisce milioni di persone in tutto il mondo e si stima che in Brasile ci siano due milioni di individui con APD. Le malattie polmonari più diffuse, che nella fase finale, rientrano nella definizione DPA sono classificate come sindromi ostruttive, restrittive, vascolari e da ipoventilazione. L'insufficienza respiratoria cronica ostruttiva è parte di individui con BPCO, bronchiectasie e altre bronchioliti. Già restrittivo copre i pazienti con malattie intertiche e malattie neuromuscolari. E le malattie vascolari polmonari si adattano a pazienti con ipertensione polmonare primaria e tromboembolia polmonare secondaria e cronica (MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

All'interno delle malattie restrittive ad alta prevalenza troviamo che le malattie intertiche sono disturbi eterogenei, raggruppati in base a caratteristiche cliniche, radiologiche e funzionali simili. Nel gruppo di condizioni che rappresentano la maggior parte delle malattie polmonari avanzate ci sono la fibrosi polmonare idiopatica, la polmonite da ipersensibilità e la sarcoidosi. L'eziologia è sconosciuta in molte situazioni; e tutte le cause note che emergono sono le malattie legate al tabacco (Linee guida interticiais malattie polmonari, 2012).

Le malattie vascolari si adattano anche alle malattie polmonari avanzate e presentano cambiamenti polmonari e sistemici significativi nei pazienti. Prima di insultare stimoli di diversa natura, i vasi polmonari subiscono alterazioni, note come rimodellamento patologico della circolazione. La nave è più dura e reattiva, causando malattie vascolari polmonari. Le lesioni morfologiche nell'albero arterioso portano a cambiamenti locali nel pattern del flusso sanguigno, che scorre lentamente sommandosi ai cambiamenti rilevati nella superficie endoteliale e le anomalie delle proteine ​​del sistema di coagulazione forniscono la formazione di trombi locali. L'ipertensione polmonare è una condizione patologica che è presente quando la pressione arteriosa polmonare media è superiore a 25 mmHg (CONSENSUS, 2009).

L'ipoventilazione alveolare è la principale lesione alla funzione respiratoria da parte dell'obesità. Il concetto di ipoventilazione alveolare riflette l'incapacità del sistema respiratorio di eliminare l'anidride carbonica nella stessa proporzione che raggiunge i polmoni. Implica, quindi, la presenza di ipercapnia (PaCO2 > 45 mm Hg) accompagnata da grado equivalente di ipossiemia (bassa PaO 2). La sindrome da ipoventilazione alveolare-obesità è definita come ipoventilazione alveolare cronica in pazienti obesi (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2), senza alcuna altra malattia respiratoria che giustifichi il disturbo degli scambi gassosi. Il trattamento palliativo consiste nel controllare l'ipoventilazione cronica e l'ipossiemia e il trattamento risoluto è quello di combattere l'obesità (SILVA, GA 2006).

Tra le malattie ostruttive di maggiore rilevanza vi sono le bronchiectasie e la BPCO. La bronchiectasia si riferisce alla dilatazione dei bronchi e alla distorsione irreversibile dovuta alla distruzione della componente elastica e muscolare della sua parete. Può essere congenito o acquisito. Per acquistare non c'è bisogno di aggressione da un'infezione e disabilità nell'igiene delle secrezioni bronchiali. Il paziente presenta tosse, possibilmente con episodi di emottisi (GARDEN, 2004).

La BPCO è una malattia respiratoria prevenibile e curabile caratterizzata dalla presenza di un'ostruzione cronica delle vie aeree non completamente reversibile. L'ostruzione del flusso aereo è generalmente progressiva e associata a una risposta infiammatoria anormale dei polmoni alle particelle inalate o ai gas tossici. Sebbene la BPCO colpisca i polmoni, produce anche significative conseguenze sistemiche che contribuiscono alla gravità della malattia (GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013).

L'ODP è considerato un trattamento non farmacologico critico per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica. Mantenere un livello basso e stabile di ossigeno nel sangue è di grande importanza per l'omeostasi organica. L'integrazione di ossigeno migliora la sopravvivenza dei pazienti con ipossiemia cronica e la sua prescrizione è raccomandata nel consenso sull'argomento. I principali benefici dell'ossigeno per il corpo sono la diminuzione del lavoro ventilatorio e il miglioramento delle funzioni cardiovascolari e muscolari (Machado, 2006).

Studi classici hanno rilevato che l'uso di ODP per più di 15 ore al giorno in pazienti con malattie respiratorie croniche aumenta la sopravvivenza in pazienti con grave ipossiemia (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). L'uso dell'ossigeno è indicato nei pazienti con (come GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013):

  • PaO2 mmHg o SpO2 ≤ 55 ≤ 88, con o senza ipercapnia confermata due volte in un periodo di 3 settimane, o
  • = da 55 a 60 mmHg PaO2 o SaO2 = 89%, con evidenza di ipertensione polmonare o policitemia (ematocrito > 55%) Il numero di pazienti che necessitano di ODP aumenta ogni anno. Questo tipo di terapia viene utilizzato più frequentemente per ridurre la morbilità e la mortalità e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Questa pratica consente di ottimizzare l'occupazione dei posti letto, ridurre la durata e il numero dei ricoveri e quindi ridurre i costi ospedalieri (Tanni, S. E et al 2007).

Due ampi studi hanno valutato i vantaggi dell'ODP. Il primo studio condotto dal Medical Research Concil ha confrontato l'uso di ossigeno per 15h/d X 0 h/d, mostrando un miglioramento della sopravvivenza in quei pazienti che usavano regolarmente ossigeno. Il secondo studio, il Nocturnal Oxygen Therapy Trial, ha confrontato l'uso di 24 ore al giorno con 12 ore al giorno, mostrando un miglioramento della sopravvivenza in quei pazienti che hanno utilizzato l'ossigeno più a lungo (Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

I DPA sono un importante problema di salute pubblica nel mondo. Molte persone soffrono di queste malattie da anni e muoiono prematuramente a causa della malattia stessa o delle sue complicanze. I DPA, in particolare la BPCO, sono classificati come una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo e comportano un impatto economico e sociale notevole e in crescita, il debito sta avendo un importante risalto in campo medico negli ultimi anni (Gold, 2013).

Pertanto questo lavoro identificherà i predittori di mortalità nei pazienti con DPA in ODP e aiuterà i professionisti e le politiche sanitarie pubbliche e private direttamente collegate al trattamento di questi pazienti, per ottimizzare la gestione clinica, contribuendo a migliorare il trattamento di questi pazienti, aumentando l'aspettativa di vita, riducendo costi e migliorare la qualità della vita di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

553

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i Pazienti con diagnosi accertata di malattia polmonare avanzata che fanno/hanno fatto uso prolungato di Ossigeno domiciliare che sono stati accompagnati o seguiti presso la Clinica di Ossigenoterapia dell'Università Federale di Uberlândia (UFU) dal Programma di Assistenza Domiciliare (PAD), dal 2009 al 2015. Il campionamento è per comodità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia polmonare avanzata che utilizza l'ossigenoterapia domiciliare;

• Avere una diagnosi di ipossiemia cronica comprovata dall'emogasanalisi all'aria ambiente PaO2 ≤ 55 mm Hg o SaO2 ≤ 88; o PaO2 tra 55 e 60 mmHg o SaO2 tra 89 e 90%, con evidenza di ipertensione polmonare, o policitemia (ematocrito > 55%) come GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2015;

Criteri di esclusione:

Nessun record trovato Pazienti che non hanno eseguito le revisioni periodiche stabilite dal team responsabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti sono morti

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione approfondita:

- Composizione corporea, Diabete; dislipidemia, emoconcentrazione, ipertensione, capacità di esercizio: procedura del test del cammino in 6 minuti, funzionalità renale, marcatori infiammatori, causa e luogo di morte, concentratore di monitoraggio del tempo, qualità della vita e funzione polmonare.

pazienti viventi

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione approfondita:

- Composizione corporea, Diabete; dislipidemia, emoconcentrazione, ipertensione, capacità di esercizio: procedura del test del cammino in 6 minuti, funzionalità renale, marcatori infiammatori, causa e luogo di morte, concentratore di monitoraggio del tempo, qualità della vita e funzione polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i predittori di mortalità nei pazienti con DPA in uso di ODP
Lasso di tempo: 6 anni
Valutare i risultati delle valutazioni effettuate nei pazienti deceduti con diagnosi avanzata di malattia polmonare in uso di ossigeno domiciliare, rispetto ai pazienti non deceduti e alla popolazione normale
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'aderenza all'uso dell'ossigeno domiciliare e la sua relazione con la sopravvivenza di questi pazienti;
Lasso di tempo: 6 anni
Valutare la quantità di ossigeno utilizzata dai pazienti durante l'indicazione del trattamento e la misurazione della variabile
6 anni
Valutare l'influenza della qualità della vita sulla sopravvivenza del paziente;
Lasso di tempo: 6 anni
Misurare la qualità della vita di questi pazienti e confrontarla con la popolazione normale e i pazienti che sono morti e hanno avuto una sopravvivenza per un periodo più lungo
6 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le cause di mortalità di questi pazienti.
Lasso di tempo: 6 anni
Ricerca le cause di morte di questi pazienti e il luogo da confrontare con l'attuale epidemiologia e riferirsi alla malattia principale
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study of Advanced Lung Disease

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