Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úmrtnosti u pacientů s pokročilým plicním onemocněním v domácí kyslíkové terapii

6. října 2015 aktualizováno: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Pokročilá plicní nemoc (PAD) je stav, který postihuje nespočet jedinců po celém světě. Pacienti jsou často funkčně velmi limitovaní, s předčasným úmrtím, které je způsobeno samotnou nemocí nebo jejími komplikacemi. V současné době existuje řada monitorovacích center těchto pacientů s cílem zvýšit přežití, snížit náklady a humanizovat péči o tyto pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Pokročilá chronická plicní nemoc (PAD) je charakterizována rozvojem několika strukturálních abnormalit a plicních a systémových funkčních s nízkým potenciálem reverzibility, navzdory léčbě. Je definována DPA celoplicní nenádorová chronická ve své konečné fázi. Většinu lidí s DPA tvoří starší lidé, kteří mají funkci plic a značně narušenou výměnu plynů. Tyto stavy determinují chronická omezení v činnostech denního života, negativní dopad na psychický a sociální stav, časté exacerbace onemocnění a četné hospitalizace, uznávané rizikové faktory pro zvýšenou morbiditu a mortalitu (MACHADO, 2006).

Klinicky mohou mít pacienti s APD jeden nebo více z následujících příznaků a symptomů: dušnost; kašel; snahy o netoleranci; hypoxémie a/nebo hyperkapnie; podvýživa a/nebo kachexie; úzkost a/nebo deprese (BTS 2004).

Podle Garden 2004 postihuje DPA miliony lidí po celém světě a odhaduje se, že v Brazílii jsou dva miliony jedinců s APD. Nejčastější plicní onemocnění, která v konečné fázi spadají pod definici DPA, jsou klasifikována jako obstrukční, restriktivní, vaskulární a hypoventilační syndromy. Obstrukční chronická respirační insuficience jsou součástí jedinců s CHOPN, bronchiektáziemi a jinou bronchiolitidou. Již restriktivní se vztahuje na pacienty s interticiais onemocněními a neuromuskulárními onemocněními. A plicní vaskulární onemocnění jsou vhodná pro pacienty s primární plicní hypertenzí a sekundární a chronickou plicní tromboembolií (MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

V rámci restriktivních onemocnění s vysokou prevalencí nacházíme interticiaisová onemocnění heterogenní onemocnění, seskupená podle klinické, radiologické a funkční podobnosti. Do skupiny stavů, které tvoří většinu pokročilých plicních onemocnění, patří idiopatická plicní fibróza, hypersenzitivní pneumonitida a sarkoidóza. Etiologie je v mnoha situacích neznámá; a všechny známé příčiny, které vyčnívají, jsou nemoci související s tabákem (Guidelines interticiais lung disease, 2012).

Cévní onemocnění se hodí také k pokročilému plicnímu onemocnění a představuje významné plicní a systémové změny u pacientů. Před urážlivými podněty různé povahy procházejí plicní cévy změnami, známými jako patologická remodelace oběhu. Céva je tužší a reaktivní, což způsobuje plicní vaskulární onemocnění. Morfologické léze v arteriálním stromě vedou k lokálním změnám ve vzorci krevního toku, který se pomalu přidává ke změnám detekovaným na povrchu endotelu a abnormality proteinů koagulačního systému zajišťují lokální tvorbu trombu. Plicní hypertenze je patologický stav, který je přítomen, když je průměrný tlak v plicnici vyšší než 25 mmHg (CONSENSUS, 2009).

Alveolární hypoventilace je hlavním poškozením respiračních funkcí obezitou. Koncept alveolární hypoventilace odráží neschopnost dýchacího systému eliminovat oxid uhličitý ve stejném poměru, jaký se dostává do plic. Znamená to tedy přítomnost hyperkapnie (PaCO2> 45 mm Hg) doprovázenou ekvivalentním stupněm hypoxémie (nízký PaO 2). Syndrom alveolární hypoventilace-obezita je definována jako chronická alveolární hypoventilace u obézních pacientů (index tělesné hmotnosti větší než 30 kg/m2), bez jakéhokoli jiného respiračního onemocnění odůvodňujícího poruchu výměny plynů. Paliativní léčba spočívá v kontrole chronické hypoventilace a hypoxémie a rezolutní léčba je v boji proti obezitě (SILVA, GA 2006).

Mezi obstrukční onemocnění hlavního významu patří bronchiektázie a CHOPN. Bronchiektázie označuje dilataci průdušek a nevratnou distorzi v důsledku destrukce elastické a svalové složky její stěny. Může být vrozená nebo získaná. Ke koupi není třeba agrese infekcí a postižení hygieny bronchiálních sekretů. Pacient má kašel, případně s epizodami hemoptýzy (ZAHRADA, 2004).

COPD je preventabilní a léčitelné respirační onemocnění charakterizované přítomností chronické obstrukce dýchacích cest, která není plně reverzibilní. Obstrukce proudění vzduchu je obvykle progresivní a je spojena s abnormální zánětlivou reakcí plic na vdechované částice nebo toxické plyny. Ačkoli CHOPN postihuje plíce, má také významné systémové důsledky, které přispívají k závažnosti onemocnění (GOLD – Global Obstructive Lung Disease, 2013).

ODP je považována za nefarmakologickou léčbu kritickou pro pacienty s chronickou respirační insuficiencí. Udržování nízké a stabilní hladiny kyslíku v krvi má velký význam pro organickou homeostázu. Suplementace kyslíkem zlepšuje přežití pacientů s chronickou hypoxémií a váš předpis je doporučen v konsensu o tomto tématu. Hlavním přínosem kyslíku pro tělo je snížení ventilační práce a zlepšení kardiovaskulárních a svalových funkcí (Machado, 2006).

Klasické studie zjistily, že použití ODP po dobu delší než 15 h/den u pacientů s chronickým respiračním onemocněním zvyšuje přežití u pacientů s těžkou hypoxémií (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). Použití kyslíku je indikováno u pacientů s (jako GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013):

  • PaO2 mmHg nebo SpO2 ≤ 55 ≤ 88, s hyperkapnií nebo bez ní potvrzenou dvakrát v průběhu 3 týdnů, nebo
  • = 55 až 60 mmHg PaO2 nebo SaO2 = 89 %, s průkazem plicní hypertenze nebo polycytémie (hematokrit > 55 %) Počet pacientů, kteří vyžadují ODP, se každým rokem zvyšuje. Tento typ terapie se používá stále častěji s cílem snížit morbiditu a mortalitu a zlepšit kvalitu života pacientů. Tato praxe umožňuje optimalizovat obsazení lůžek, snížit délku a počet hospitalizací a tím snížit náklady nemocnice (Tanni, S. E et al 2007).

Dvě velké studie hodnotily přínosy ODP. První studie provedená organizací Medical Research Concil porovnávala použití kyslíku po dobu 15 h/d X 0 h/d, což prokázalo lepší přežití u těch pacientů, kteří pravidelně používali kyslík. Druhá studie, Nocturnal Oxygen Therapy Trial, porovnávala použití 24h/d s 12h/d, což prokázalo lepší přežití u těch pacientů, kteří používali kyslík déle (Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

DPA jsou významným problémem veřejného zdraví ve světě. Mnoho lidí trpí těmito nemocemi léta a předčasně umírá na nemoc samotnou nebo její komplikace. DPA, zejména CHOPN, jsou celosvětově klasifikovány jako hlavní příčina nemocnosti a úmrtnosti a jejich ekonomický a sociální dopad je značný a stále roste, dluh má v posledních letech v lékařské oblasti hlavní význam (Gold, 2013).

Tato práce tedy identifikuje prediktory úmrtnosti u pacientů s DPA v ODP a pomůže odborníkům a veřejné a soukromé zdravotní politice přímo spojené s léčbou těchto pacientů, optimalizovat klinický management, pomáhá zlepšit léčbu těchto pacientů, zvyšuje očekávanou délku života, zkracuje náklady a zlepšení kvality života těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

553

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se stanovenou diagnózou pokročilého plicního onemocnění, které způsobuje / dlouhodobě užívali kyslík, kteří byli v letech 2009 až 2015 doprovázeni nebo sledováni na Klinice kyslíkové terapie Federální univerzity v Uberlandii (UFU) programem domácí péče (PAD). Vzorkování je pro pohodlí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pokročilé plicní onemocnění pomocí domácí oxygenoterapie;

• mít diagnózu chronické hypoxémie prokázanou analýzou krevních plynů na vzduchu v místnosti PaO 2 ≤ 55 mm Hg nebo SaO2 ≤ 88; nebo PaO2 mezi 55 a 60 mmHg nebo SaO2 mezi 89 a 90 %, s průkazem plicní hypertenze nebo polycytemie (hematokrit > 55 %) jako GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2015;

Kritéria vyloučení:

Nebyly nalezeny žádné záznamy Pacienti, kteří neprováděli pravidelné kontroly stanovené odpovědným týmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti zemřeli

Všichni pacienti podstoupili rozsáhlé vyšetření:

- Složení těla, Diabetes; dyslipidémie, hemokoncentrace, hypertenze, zátěžová kapacita: postup testu 6-Minute Walk, renální funkce, zánětlivé markery, příčina a místo úmrtí, koncentrátor pro sledování času, kvalita života a funkce plic.

žijících pacientů

Všichni pacienti podstoupili rozsáhlé vyšetření:

- Složení těla, Diabetes; dyslipidémie, hemokoncentrace, hypertenze, zátěžová kapacita: postup testu 6-Minute Walk, renální funkce, zánětlivé markery, příčina a místo úmrtí, koncentrátor pro sledování času, kvalita života a funkce plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete prediktory mortality u pacientů s DPA při použití ODP
Časové okno: 6 let
Vyhodnoťte výsledky hodnocení provedených u pacientů, kteří zemřeli a měli pokročilou diagnózu plicního onemocnění při použití domácího kyslíku, ve srovnání s pacienty, kteří nezemřeli, a normální populací
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dodržování používání domácího kyslíku a jeho vztah k přežití těchto pacientů;
Časové okno: 6 let
Zhodnoťte množství kyslíku, které bylo spotřebováno pacienty během indikace léčby a měření proměnné
6 let
Zhodnotit vliv kvality života na přežití pacientů;
Časové okno: 6 let
Změřte kvalitu života těchto pacientů a porovnejte s normální populací a pacienty, kteří zemřeli a přežili delší dobu
6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte příčiny úmrtnosti těchto pacientů.
Časové okno: 6 let
Hledejte příčiny úmrtí těchto pacientů a místo pro srovnání se současnou epidemiologií a vztah k hlavnímu onemocnění
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Study of Advanced Lung Disease

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit