Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory śmiertelności u pacjentów z zaawansowaną chorobą płuc w domowej tlenoterapii

6 października 2015 zaktualizowane przez: Vinícius Pafume de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Zaawansowana choroba płuc (PAD) to schorzenie, które dotyka niezliczone osoby na całym świecie. Pacjenci często są bardzo ograniczeni funkcjonalnie, z przedwczesną śmiercią, co jest spowodowane samą chorobą lub jej powikłaniami. Obecnie istnieje wiele ośrodków monitorowania tych pacjentów w celu zwiększenia przeżywalności, obniżenia kosztów i humanizacji opieki nad tymi pacjentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaawansowana przewlekła choroba płuc (PAD) charakteryzuje się rozwojem kilku nieprawidłowości strukturalnych oraz funkcjonalnych płuc i układu z niskim potencjałem odwracalności, pomimo leczenia. Definiuje się DPA nienowotworową przewlekłą przewlekłą całego płuca w końcowej fazie. Większość osób z DPA to osoby starsze, które mają czynność płuc i dość upośledzoną wymianę gazową. Stany te warunkują chroniczne ograniczenia w czynnościach życia codziennego, negatywny wpływ na stan psychiczny i społeczny, częste zaostrzenia choroby i liczne hospitalizacje, uznane czynniki ryzyka zwiększonej zachorowalności i śmiertelności (MACHADO, 2006).

Klinicznie u pacjentów z APD może występować jeden lub więcej z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych: duszność; kaszel; wysiłki na rzecz nietolerancji; hipoksemia i/lub hiperkapnia; niedożywienie i/lub wyniszczenie; lęk i/lub depresja (BTS 2004).

Według Garden 2004, DPA dotyka miliony ludzi na całym świecie i szacuje się, że w Brazylii są dwa miliony osób z APD. Najczęściej występujące choroby płuc, które w końcowej fazie mieszczą się w definicji DPA, klasyfikowane są jako zespoły obturacyjne, restrykcyjne, naczyniowe i hipowentylacyjne. Obturacyjna przewlekła niewydolność oddechowa to część osób z POChP, rozstrzeniami oskrzeli i innymi zapaleniami oskrzelików. Już restrykcyjnie obejmuje pacjentów z chorobami międzyzębowymi oraz chorobami nerwowo-mięśniowymi. A choroby naczyń płucnych pasują do pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym oraz wtórną i przewlekłą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc (MACHADO, 2006; PAUL, 2005).

W obrębie chorób restrykcyjnych o dużej częstości występowania stwierdzamy, że choroby interticiais są zaburzeniami heterogennymi, pogrupowanymi według podobieństw klinicznych, radiologicznych i czynnościowych. Do grupy schorzeń, które odpowiadają za większość zaawansowanych chorób płuc, należą idiopatyczne włóknienie płuc, zapalenie płuc z nadwrażliwości oraz sarkoidoza. W wielu sytuacjach etiologia jest nieznana; a wszelkie znane przyczyny, które się wyróżniają, to choroby związane z paleniem tytoniu (Guidelines interticiais choroby płuc, 2012).

Choroby naczyniowe pasują również do zaawansowanej choroby płuc i przedstawiają istotne zmiany płucne i ogólnoustrojowe u pacjentów. Pod wpływem drażniących bodźców o różnym charakterze naczynia płucne ulegają zmianom, zwanym patologiczną przebudową krążenia. Naczynie jest twardsze i reaktywne, powodując choroby naczyń płucnych. Zmiany morfologiczne w drzewie tętniczym prowadzą do miejscowych zmian w schemacie przepływu krwi, które powoli sumują się ze zmianami wykrytymi na powierzchni śródbłonka i nieprawidłowościami białek układu krzepnięcia, powodując powstawanie miejscowych skrzeplin. Nadciśnienie płucne jest stanem patologicznym, który występuje, gdy średnie ciśnienie w tętnicy płucnej przekracza 25 mmHg (CONSENSUS, 2009).

Hipowentylacja pęcherzyków płucnych jest głównym uszkodzeniem funkcji oddechowych spowodowanym otyłością. Koncepcja hipowentylacji pęcherzykowej odzwierciedla niewydolność układu oddechowego w wydalaniu dwutlenku węgla w takiej samej proporcji, w jakiej dociera do płuc. Oznacza to zatem obecność hiperkapnii (PaCO2 > 45 mm Hg) z równorzędnym stopniem hipoksemii (niski PaO 2 ). Zespół hipowentylacji pęcherzykowej – otyłość definiuje się jako przewlekłą hipowentylację pęcherzykową u pacjentów otyłych (wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2), bez innych chorób układu oddechowego uzasadniających zaburzenie wymiany gazowej. Leczenie paliatywne polega na opanowaniu przewlekłej hipowentylacji i hipoksemii, a leczenie zdecydowane na zwalczaniu otyłości (SILVA, GA 2006).

Do chorób obturacyjnych o dużym znaczeniu należą rozstrzenie oskrzeli i POChP. Rozstrzenie oskrzeli odnosi się do rozszerzenia oskrzeli i nieodwracalnego zniekształcenia spowodowanego zniszczeniem elastycznej i mięśniowej części jego ściany. Może być wrodzona lub nabyta. Nie ma potrzeby do agresji przez infekcję i zaburzenia higieny wydzieliny oskrzelowej. Pacjent ma kaszel, być może z epizodami krwioplucia (GARDEN, 2004).

POChP jest chorobą układu oddechowego, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się obecnością przewlekłej niedrożności przepływu powietrza przez drogi oddechowe, która nie jest w pełni odwracalna. Niedrożność przepływu powietrza jest zwykle postępująca i związana z nieprawidłową reakcją zapalną płuc na wdychane cząstki lub toksyczne gazy. Chociaż POChP wpływa na płuca, powoduje również znaczące konsekwencje ogólnoustrojowe, które przyczyniają się do ciężkości choroby (GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2013).

ODP jest uważana za niefarmakologiczną metodę leczenia o krytycznym znaczeniu dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową. Utrzymanie niskiego i stabilnego poziomu tlenu we krwi ma ogromne znaczenie dla homeostazy organicznej. Suplementacja tlenem poprawia przeżycie pacjentów z przewlekłą hipoksemią, a twoja recepta jest zalecana w konsensusie na ten temat. Główne korzyści płynące z dotlenienia organizmu to zmniejszenie pracy oddechowej oraz poprawa funkcji układu krążenia i mięśni (Machado, 2006).

Klasyczne badania wykazały, że stosowanie ODP przez ponad 15 h/dobę u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego zwiększa przeżywalność u pacjentów z ciężką hipoksemią (Lancet, 1981; Ann Intern Med, 1980...). Stosowanie tlenu jest wskazane u pacjentów z (wg GOLD – Global Obstructive Lung Disease, 2013):

  • PaO2 mmHg lub SpO2 ≤ 55 ≤ 88, z hiperkapnią lub bez, potwierdzoną dwukrotnie w okresie 3 tygodni, lub
  • = 55 do 60 mmHg PaO2 lub SaO2 = 89%, z objawami nadciśnienia płucnego lub czerwienicy (hematokryt > 55%) Liczba pacjentów wymagających ODP wzrasta z każdym rokiem. Ten rodzaj terapii jest coraz częściej stosowany w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności oraz poprawy jakości życia pacjentów. Praktyka ta pozwala na optymalizację obłożenia łóżek, zmniejszenie długości i liczby hospitalizacji, a tym samym obniżenie kosztów szpitalnych (Tanni, S. E i in. 2007).

W dwóch dużych badaniach oceniano korzyści płynące z ODP. Pierwsze badanie przeprowadzone przez Medical Research Concil porównywało stosowanie tlenu przez 15h/d X 0h/d, wykazując poprawę przeżywalności u tych pacjentów, którzy regularnie stosowali tlen. Drugie badanie, Nocturnal Oxygen Therapy Trial, porównywało stosowanie 24h/d z 12h/d, wykazując poprawę przeżywalności u tych pacjentów, którzy używali tlenu dłużej (Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group, 1980).

DPA są ważnym problemem zdrowia publicznego na świecie. Wiele osób cierpi na te choroby od lat i umiera przedwcześnie z powodu samej choroby lub jej powikłań. DPA, w szczególności POChP, są klasyfikowane jako główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, a skutki gospodarcze i społeczne są znaczne i rosną, a zadłużenie jest głównym punktem kulminacyjnym w dziedzinie medycyny w ostatnich latach (Gold, 2013).

W związku z tym praca ta pozwoli zidentyfikować czynniki prognostyczne śmiertelności u pacjentów z DPA w ODP i pomoże profesjonalistom oraz politykom zdrowia publicznego i prywatnego bezpośrednio związanym z leczeniem tych pacjentów zoptymalizować zarządzanie kliniczne, pomagając poprawić leczenie tych pacjentów, zwiększając oczekiwaną długość życia, zmniejszając kosztów i poprawy jakości życia tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ustaloną diagnozą zaawansowanej choroby płuc, która wymaga / długo używali tlenu w domu, którym towarzyszył lub był obserwowany w Klinice Terapii Tlenowej Uniwersytetu Federalnego Uberlândia (UFU) w ramach Programu Opieki Domowej (PAD) w latach 2009-2015. Pobieranie próbek jest dla wygody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zaawansowana choroba płuc z zastosowaniem domowej tlenoterapii;

• Mieć zdiagnozowaną przewlekłą hipoksemię potwierdzoną gazometrią krwi w powietrzu pokojowym PaO 2 ≤ 55 mm Hg lub SaO2 ≤ 88; lub PaO2 między 55 a 60 mmHg lub SaO2 między 89 a 90%, z objawami nadciśnienia płucnego lub czerwienicy (hematokryt > 55%) jako GOLD - Global Obstructive Lung Disease, 2015;

Kryteria wyłączenia:

Nie znaleziono rekordów Pacjenci, którzy nie wykonali okresowych przeglądów ustalonych przez odpowiedzialny zespół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zmarli

Wszyscy pacjenci przeszli obszerną ocenę:

- Skład ciała, Cukrzyca; dyslipidemia, stężenie krwi, nadciśnienie tętnicze, wydolność wysiłkowa: test 6-minutowego marszu, czynność nerek, markery stanu zapalnego, przyczyna i miejsce zgonu, koncentrator czasu, jakość życia i czynność płuc.

żywych pacjentów

Wszyscy pacjenci przeszli obszerną ocenę:

- Skład ciała, Cukrzyca; dyslipidemia, stężenie krwi, nadciśnienie tętnicze, wydolność wysiłkowa: test 6-minutowego marszu, czynność nerek, markery stanu zapalnego, przyczyna i miejsce zgonu, koncentrator czasu, jakość życia i czynność płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie predyktorów śmiertelności u pacjentów z DPA w zastosowaniu ODP
Ramy czasowe: 6 lat
Ocenić wyniki badań przeprowadzonych u pacjentów, którzy zmarli i mieli zaawansowaną diagnozę choroby płuc przy użyciu domowego tlenu, w porównaniu z pacjentami, którzy nie zmarli i normalną populacją
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń przestrzeganie zasad stosowania domowego tlenu i jego związek z przeżyciem tych pacjentów;
Ramy czasowe: 6 lat
Ocenić ilość tlenu zużytą przez pacjentów podczas wskazań do leczenia i zmierzyć zmienną
6 lat
Ocena wpływu jakości życia na przeżycie pacjentów;
Ramy czasowe: 6 lat
Zmierz jakość życia tych pacjentów i porównaj ją z normalną populacją oraz pacjentami, którzy zmarli i przeżyli przez dłuższy czas
6 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ przyczyny śmierci tych pacjentów.
Ramy czasowe: 6 lat
Wyszukaj przyczyny śmierci tych pacjentów i miejsce, aby porównać je z aktualną epidemiologią i odnieść do głównej choroby
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinícius Oliveira, Pafume, Federal Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study of Advanced Lung Disease

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj