TPAで治療された急性脳卒中患者におけるTHR-18の安​​全性、画像および臨床転帰に関する研究

包含基準:

• 年齢は 18 歳から 80 歳まで。
• 項目 9、3、および 11 の少なくとも 1 つのポイントによって反映されるように、ベースラインで次のコンポーネントの少なくとも 1 つを含まなければならない、虚血性血管イベントに続発する、急性の局所的な神経障害として定義される急性虚血性脳卒中国立衛生研究所の脳卒中尺度（NIHSS）、すなわち言語機能障害（失語症、構音障害を除く）、視野欠損（単眼失明を除く）、消失および不注意。
• 左半球と右半球の脳卒中の NIHSS が 5 を超えて 18 未満。
• 急性脳卒中に対する tPA の認可ラベルに従った、急性脳卒中に対する静脈内 tPA の投与の適応。
• 脳卒中前の修正ランキンスケールスコアが2以下。
• -研究の要件を理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する能力。 被験者が無能力である場合、インフォームド コンセントは、法的に許容される代表者から、または倫理委員会によって承認されたその他の手段によって求められます。
• 静脈内禁忌なし。 ヨード造影剤の投与

除外基準:

• 出血のリスクが高いため、tPA投与の禁忌
• -tPAまたはヨード造影剤に対する既知の過敏症。
• 昏迷または昏睡に至った神経障害（NIHSSレベルの意識スコアが2以上）。
• -現在の急性脳卒中と同じ大脳領域にあることが確認または想定されている、スクリーニング/ベースライン評価の90日前の脳卒中。
• 脳卒中症状の発症と無作為化の間の任意の時点で発作。
• 平均余命は 1 か月未満です。
• 深刻な病気。 ニューヨーク心臓協会の機能分類によるグレードIIIまたはIVの心不全、重度の肝不全または腎不全。
• -治験責任医師の意見では、治療の安全性または生物学的効果の評価を混乱させる可能性がある神経疾患または非神経疾患。
• -推定クレアチニンクリアランスが45 mL /分以下、または腎透析への依存。
• 活性化された部分トロンボプラスチンの時間延長が治験薬開始前の局所検査室の正常上限を2秒以上超えていない限り、静脈内ヘパリンによる適格な脳卒中の治療。
• 低分子量ヘパリンまたはヘパリノイドによる適格脳卒中の治療。
• -試験期間中、適切かつ効果的な避妊手段を使用する意思がない出産の可能性のある女性。
• -スクリーニング/ベースラインまたは授乳中の女性での尿妊娠検査が陽性。
• 100kgを超える体重（測定または推定）。
• 現在の薬物またはアルコール乱用。