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腰椎椎間板ヘルニア治療における各種治療法の比較

2016年2月23日 更新者:Aynur Demirel、Hacettepe University

腰椎椎間板ヘルニア症ファルクル テダヴィ ヨンテムレリン カルシュラシュトゥリルマス

この研究の目的は、脊椎減圧術、深部摩擦マッサージ、運動からなる 3 つの異なる治療法の有効性を判断することです。 患者は3つのグループに分けられ、グループ1は非外科的脊椎減圧療法を受け、グループ2は非外科的脊椎減圧療法、腰椎安定化運動および徒手療法を受け、グループ3は徒手療法および腰椎安定化運動を受けた。 すべてのグループが 15 セッションの治療を完了しました。 各セッションでは、痛みの重症度をアナログ数値スケールで評価し、脚をまっすぐに上げるテストを適用し、患者が痛みを報告した股関節屈曲の程度をそれぞれ記録しました。 静的および動的筋力持久力テストは、治療セッションの開始前、治療セッションの終了後、研究の 6 週間後、および研究の 3 か月後に適用されました。 オスウェストリー障害スケール(ODI)、バックパフォーマンススケール(BPS)、ランス神経障害性疼痛アンケート、恐怖回避信念アンケート(FABQ)およびマギル疼痛アンケートは、治療セッションの開始前、治療セッションの終了後、および治療セッションの3か月後に適用されました。勉強。 椎間板の高さの勾配とヘルニアの厚さは、研究前と研究の 3 か月後に磁気共鳴想像法 (MRI) で部分的に評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 筋力低下を伴わない腰椎椎間板ヘルニアの臨床診断

除外基準:

  • 骨粗鬆症の臨床診断
  • 側弯症と脊椎すべり症がある
  • 手術関連の脊椎
  • 神経疾患は感覚喪失を引き起こす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊椎減圧グループ
脊椎減圧療法は 15 セッションのみ適用されました。
これは一種の牽引療法であり、ヘルニアレベルに応じて断続的な牽引を提供できる特別な牽引設計を備えています。
実験的:グループを結合する
このグループには10人の患者が参加した。 2週間の電気療法、深い摩擦マッサージと牽引、最後の2週間の電気療法と運動、合計15セッションの治療が適用されました。
これは一種の牽引療法であり、ヘルニアレベルに応じて断続的な牽引を提供できる特別な牽引設計を備えています。
ディープフリクションマッサージは、深部の筋肉をターゲットにして痛みを軽減し、機能を高める一種のマッサージです
電気療法はホットパック、超音波、TENSから構成されます。 電気療法剤は痛みを軽減し、組織の代謝を高めるのに役立ちました。
特別な腰椎安定化運動が高度なプロトコルで適用されました。
実験的:運動グループ
このグループには10人の患者が参加した。 2週間の電気療法、深い摩擦マッサージ、最後の2週間の電気療法と運動、合計15セッションの治療が適用されました。
ディープフリクションマッサージは、深部の筋肉をターゲットにして痛みを軽減し、機能を高める一種のマッサージです
電気療法はホットパック、超音波、TENSから構成されます。 電気療法剤は痛みを軽減し、組織の代謝を高めるのに役立ちました。
特別な腰椎安定化運動が高度なプロトコルで適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像法の変化
時間枠:3か月後の椎間板の高さとヘルニアのサイズのベースラインからの変化。
マイクロメトリック測定で記録された変化。
3か月後の椎間板の高さとヘルニアのサイズのベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:3ヶ月まで。
オスウェストリー障害指数は、機能と障害レベルの変化を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 0~20のスコアは「軽度の障害」、21~40のスコアは「中等度の障害」、41~60のスコアは「重度の障害」、61~80のスコアは「不自由」、81~100のスコア「ベッドに縛られている」と表現される
3ヶ月まで。
パフォーマンス
時間枠:3ヶ月まで。
パフォーマンスの変化を評価するために使用されるバック パフォーマンス スケール。 スコアの範囲は 0 ~ 15 です。 低いスコアは良好なパフォーマンスを示し、高いスコアは悪いパフォーマンスを示します。
3ヶ月まで。
痛み
時間枠:3ヶ月まで。
マギル疼痛アンケートは、疼痛レベルの変化を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 78 です。 痛みのスコアが高いほど、痛みが大きくなります。
3ヶ月まで。
可動性を確認するためのまっすぐな脚上げテスト
時間枠:3ヶ月まで
セラピストは患者の足を受動的に上げ、患者が感じる痛みを角度計で測定し、角度を記録しました。
3ヶ月まで
神経因性疼痛
時間枠:3ヶ月まで。
神経障害性疼痛の評価に使用される、Leeds Assessment of Neuropathy Symptom and Signs (LANSS) 疼痛スケール。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。スコアが 12 を超えると、神経因性疼痛が記載されます。
3ヶ月まで。
恐怖回避信念
時間枠:3ヶ月まで。
FABQ は、患者の恐怖に関連した態度を評価するために使用されていました。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 より高いポイントは、高い恐怖回避信念を表します。
3ヶ月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aynur Demirel, PhD、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月23日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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