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Comparação de diferentes métodos de tratamento no tratamento de hérnia de disco lombar

23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University

Hérnia de disco lombar Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de três métodos de tratamento diferentes, que consistem em descompressão espinhal, massagem de fricção profunda e exercícios. Os pacientes foram separados em três grupos, o grupo um recebeu terapia de descompressão espinhal não cirúrgica, o grupo dois recebeu descompressão espinhal não cirúrgica, exercícios de estabilização lombar e terapia manual, o grupo três recebeu terapia manual e exercícios de estabilização lombar. Todos os grupos completaram 15 sessões de terapia. Em cada sessão, a intensidade da dor foi avaliada com escala analógica numérica, teste de elevação da perna estendida aplicado e o grau de flexão do quadril onde o paciente relatou dor foram registrados, respectivamente. Testes estáticos e dinâmicos de força e resistência muscular foram aplicados antes do início das sessões de tratamento, após o término das sessões de tratamento, seis semanas após e três meses após o estudo. Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic Pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) e McGill Pain Questionnaire foram aplicados antes do início das sessões de tratamento, após o término das sessões de tratamento e três meses após o início das sessões de tratamento. estudar. O gradiente da altura do disco e a espessura da hérnia foram avaliados segmentarmente com ressonância magnética (MRI) antes do estudo e três meses após o estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de hérnia de disco lombar sem perda de fortalecimento

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico de osteoporose
  • tem escoliose e espondilolistese
  • qualquer coluna relacionada à cirurgia
  • qualquer doença neurológica causa perda sensorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de descompressão espinhal
foram aplicadas apenas 15 sessões de terapia de descompressão espinhal.
é um tipo de terapia de tração, possui um desenho de tração especial que pode fornecer tração intermitente quanto aos níveis de herniação.
Experimental: combinar grupo
10 pacientes participaram deste grupo. por duas semanas foram aplicadas eletroterapia, massagem de fricção profunda e tração e nas últimas duas semanas eletroterapia e exercícios foram aplicados 15 sessões de tratamento.
é um tipo de terapia de tração, possui um desenho de tração especial que pode fornecer tração intermitente quanto aos níveis de herniação.
A massagem de fricção profunda é um tipo de massagem direcionada aos músculos profundos para diminuir a dor e aumentar a função
A eletroterapia consiste em bolsa quente, ultrassom e TENS. os agentes de eletroterapia ajudaram a diminuir a dor, aumentando o metabolismo dos tecidos.
exercícios especiais de estabilização lombar foram aplicados em protocolo avançado.
Experimental: grupo de exercícios
10 pacientes participaram deste grupo. por duas semanas, eletroterapia, massagem de fricção profunda e nas últimas duas semanas, eletroterapia e exercícios, foram aplicadas 15 sessões de tratamento com
A massagem de fricção profunda é um tipo de massagem direcionada aos músculos profundos para diminuir a dor e aumentar a função
A eletroterapia consiste em bolsa quente, ultrassom e TENS. os agentes de eletroterapia ajudaram a diminuir a dor, aumentando o metabolismo dos tecidos.
exercícios especiais de estabilização lombar foram aplicados em protocolo avançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na ressonância magnética
Prazo: mudança da linha de base na altura do disco e tamanho da hérnia em 3 meses.
mudanças registradas em medições micrométricas.
mudança da linha de base na altura do disco e tamanho da hérnia em 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incapacidade
Prazo: até 3 meses.
Índice de Incapacidade de Oswestry usado para avaliar as mudanças nos níveis de função e incapacidade. As pontuações variam de 0 a 100. pontuação entre 0 e 20 descrita como "incapacidade mínima", pontuação entre 21 e 40 descrita como "incapacidade moderada", pontuação entre 41 e 60 descrita como "incapacidade grave", pontuação entre 61 e 80 descrita como "aleijada" e pontuação entre 81 e 100 descrito como "cama delimitada"
até 3 meses.
desempenho
Prazo: até 3 meses.
escala de desempenho de costas usada para avaliar as mudanças no desempenho. As pontuações variam de 0 a 15. As pontuações mais baixas descreviam bom desempenho e as pontuações mais altas descreviam mau desempenho.
até 3 meses.
dor
Prazo: até 3 meses.
Questionário de dor McGill usado para avaliar as mudanças nos níveis de dor. pontuação varia de 0 a 78. Quanto maior o escore de dor, maior a dor.
até 3 meses.
teste de elevação da perna reta para mobilidade
Prazo: até 3 meses
O terapeuta levantou a perna do paciente passivamente e a dor sentida pelo paciente foi medida com goniômetro e o ângulo registrado.
até 3 meses
dor neuropática
Prazo: até 3 meses.
A Escala de Dor Neuropática de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS) é usada para avaliar a dor neuropática. As pontuações variam de 0 a 24. pontuações acima de 12 descreveram dor neuropática.
até 3 meses.
crenças de evitação do medo
Prazo: até 3 meses.
FABQ usado para avaliar as atitudes relacionadas ao medo dos pacientes. As pontuações variam de 0 a 42 . Pontos mais altos descreveram altas crenças de evitação do medo.
até 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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