- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02572622
Comparação de diferentes métodos de tratamento no tratamento de hérnia de disco lombar
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Hérnia de disco lombar Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de três métodos de tratamento diferentes, que consistem em descompressão espinhal, massagem de fricção profunda e exercícios.
Os pacientes foram separados em três grupos, o grupo um recebeu terapia de descompressão espinhal não cirúrgica, o grupo dois recebeu descompressão espinhal não cirúrgica, exercícios de estabilização lombar e terapia manual, o grupo três recebeu terapia manual e exercícios de estabilização lombar.
Todos os grupos completaram 15 sessões de terapia.
Em cada sessão, a intensidade da dor foi avaliada com escala analógica numérica, teste de elevação da perna estendida aplicado e o grau de flexão do quadril onde o paciente relatou dor foram registrados, respectivamente.
Testes estáticos e dinâmicos de força e resistência muscular foram aplicados antes do início das sessões de tratamento, após o término das sessões de tratamento, seis semanas após e três meses após o estudo.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic Pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) e McGill Pain Questionnaire foram aplicados antes do início das sessões de tratamento, após o término das sessões de tratamento e três meses após o início das sessões de tratamento. estudar.
O gradiente da altura do disco e a espessura da hérnia foram avaliados segmentarmente com ressonância magnética (MRI) antes do estudo e três meses após o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de hérnia de disco lombar sem perda de fortalecimento
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de osteoporose
- tem escoliose e espondilolistese
- qualquer coluna relacionada à cirurgia
- qualquer doença neurológica causa perda sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de descompressão espinhal
foram aplicadas apenas 15 sessões de terapia de descompressão espinhal.
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é um tipo de terapia de tração, possui um desenho de tração especial que pode fornecer tração intermitente quanto aos níveis de herniação.
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Experimental: combinar grupo
10 pacientes participaram deste grupo.
por duas semanas foram aplicadas eletroterapia, massagem de fricção profunda e tração e nas últimas duas semanas eletroterapia e exercícios foram aplicados 15 sessões de tratamento.
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é um tipo de terapia de tração, possui um desenho de tração especial que pode fornecer tração intermitente quanto aos níveis de herniação.
A massagem de fricção profunda é um tipo de massagem direcionada aos músculos profundos para diminuir a dor e aumentar a função
A eletroterapia consiste em bolsa quente, ultrassom e TENS.
os agentes de eletroterapia ajudaram a diminuir a dor, aumentando o metabolismo dos tecidos.
exercícios especiais de estabilização lombar foram aplicados em protocolo avançado.
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Experimental: grupo de exercícios
10 pacientes participaram deste grupo.
por duas semanas, eletroterapia, massagem de fricção profunda e nas últimas duas semanas, eletroterapia e exercícios, foram aplicadas 15 sessões de tratamento com
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A massagem de fricção profunda é um tipo de massagem direcionada aos músculos profundos para diminuir a dor e aumentar a função
A eletroterapia consiste em bolsa quente, ultrassom e TENS.
os agentes de eletroterapia ajudaram a diminuir a dor, aumentando o metabolismo dos tecidos.
exercícios especiais de estabilização lombar foram aplicados em protocolo avançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações na ressonância magnética
Prazo: mudança da linha de base na altura do disco e tamanho da hérnia em 3 meses.
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mudanças registradas em medições micrométricas.
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mudança da linha de base na altura do disco e tamanho da hérnia em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incapacidade
Prazo: até 3 meses.
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Índice de Incapacidade de Oswestry usado para avaliar as mudanças nos níveis de função e incapacidade.
As pontuações variam de 0 a 100.
pontuação entre 0 e 20 descrita como "incapacidade mínima", pontuação entre 21 e 40 descrita como "incapacidade moderada", pontuação entre 41 e 60 descrita como "incapacidade grave", pontuação entre 61 e 80 descrita como "aleijada" e pontuação entre 81 e 100 descrito como "cama delimitada"
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até 3 meses.
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desempenho
Prazo: até 3 meses.
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escala de desempenho de costas usada para avaliar as mudanças no desempenho.
As pontuações variam de 0 a 15.
As pontuações mais baixas descreviam bom desempenho e as pontuações mais altas descreviam mau desempenho.
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até 3 meses.
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dor
Prazo: até 3 meses.
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Questionário de dor McGill usado para avaliar as mudanças nos níveis de dor.
pontuação varia de 0 a 78.
Quanto maior o escore de dor, maior a dor.
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até 3 meses.
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teste de elevação da perna reta para mobilidade
Prazo: até 3 meses
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O terapeuta levantou a perna do paciente passivamente e a dor sentida pelo paciente foi medida com goniômetro e o ângulo registrado.
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até 3 meses
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dor neuropática
Prazo: até 3 meses.
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A Escala de Dor Neuropática de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS) é usada para avaliar a dor neuropática.
As pontuações variam de 0 a 24. pontuações acima de 12 descreveram dor neuropática.
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até 3 meses.
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crenças de evitação do medo
Prazo: até 3 meses.
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FABQ usado para avaliar as atitudes relacionadas ao medo dos pacientes.
As pontuações variam de 0 a 42 .
Pontos mais altos descreveram altas crenças de evitação do medo.
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até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HacettepeUN
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