Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod leczenia przepukliny dysku lędźwiowego

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University

Dysk lędźwiowy Herniasyonunda Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması

Celem pracy jest określenie skuteczności trzech różnych metod leczenia, na które składają się: odbarczenie kręgosłupa, masaż głębokim tarciem oraz ćwiczenia fizyczne. Pacjentów podzielono na trzy grupy. Grupa pierwsza otrzymała niechirurgiczną terapię dekompresyjną kręgosłupa, grupa druga otrzymała niechirurgiczną dekompresję kręgosłupa, ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy i terapię manualną, grupa trzecia otrzymała terapię manualną i ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy. Wszystkie grupy ukończyły 15 sesji terapeutycznych. W każdej sesji oceniano nasilenie bólu za pomocą numerycznej skali analogowej, stosowano test uniesienia wyprostowanej nogi oraz odpowiednio rejestrowano stopień zgięcia stawu biodrowego, w którym pacjent zgłaszał ból. Statyczne, dynamiczne testy siły i wytrzymałości mięśni zastosowano przed rozpoczęciem sesji terapeutycznych, po zakończeniu sesji terapeutycznych, sześć tygodni po badaniu i trzy miesiące po badaniu. Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Kwestionariusz bólu neuropatycznego Lanssa, Kwestionariusz Strach-Unikanie-Przekonania (FABQ) oraz Kwestionariusz Bólu McGill zostały zastosowane przed rozpoczęciem sesji terapeutycznych, po zakończeniu sesji terapeutycznych i trzy miesiące po badanie. Gradient wysokości dysku i grubość przepukliny oceniano segmentowo za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) przed badaniem i trzy miesiące po badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna dyskopatii lędźwiowej bez utraty wzmocnienia

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna osteoporozy
  • mają skoliozę i kręgozmyk
  • jakikolwiek kręgosłup związany z operacją
  • wszelkie choroby neurologiczne powodują utratę czucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa dekompresji kręgosłupa
zastosowano tylko 15 sesji terapii dekompresyjnej kręgosłupa.
Inny: niechirurgiczna terapia dekompresyjna kręgosłupa
jest to rodzaj terapii trakcyjnej, ma specjalną konstrukcję trakcyjną, która może zapewnić przerywaną przyczepność co do poziomów przepukliny.
Eksperymentalny: grupa łączyć
W tej grupie uczestniczyło 10 pacjentów. przez dwa tygodnie stosowano elektroterapię, masaż głęboki i trakcję, a przez ostatnie dwa tygodnie elektroterapię i ćwiczenia łącznie zastosowano 15 zabiegów.
Inny: niechirurgiczna terapia dekompresyjna kręgosłupa
jest to rodzaj terapii trakcyjnej, ma specjalną konstrukcję trakcyjną, która może zapewnić przerywaną przyczepność co do poziomów przepukliny.
Inny: masaż tarcia głębokiego,
masaż głębokiego tarcia to rodzaj masażu ukierunkowanego na mięśnie głębokie w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcji
Inny: elektroterapia
Elektroterapia składa się z gorącego okładu, ultradźwięków i TENS. środki elektroterapeutyczne pomagały zmniejszać ból, zwiększać metabolizm tkanek.
Inny: ćwiczenia
w protokole zaawansowanym zastosowano specjalne ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
W tej grupie uczestniczyło 10 pacjentów. przez dwa tygodnie elektroterapia, masaż głębokim tarciem i ostatnie dwa tygodnie elektroterapia i ćwiczenia łącznie zastosowano 15 zabiegów
Inny: masaż tarcia głębokiego,
masaż głębokiego tarcia to rodzaj masażu ukierunkowanego na mięśnie głębokie w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcji
Inny: elektroterapia
Elektroterapia składa się z gorącego okładu, ultradźwięków i TENS. środki elektroterapeutyczne pomagały zmniejszać ból, zwiększać metabolizm tkanek.
Inny: ćwiczenia
w protokole zaawansowanym zastosowano specjalne ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: zmiana wysokości krążka międzykręgowego i rozmiaru przepukliny w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach.
zmiany rejestrowane w pomiarach mikrometrycznych.
zmiana wysokości krążka międzykręgowego i rozmiaru przepukliny w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwalidztwo
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Indeks Niepełnosprawności Oswestry używany do oceny zmian w poziomie funkcji i niepełnosprawności. Wyniki wahają się od 0 do 100. wyniki od 0 do 20 określane jako „minimalna niepełnosprawność”, wyniki od 21 do 40 określane jako „umiarkowana niepełnosprawność”, wyniki od 41 do 60 określane jako „ciężka niepełnosprawność”, wyniki od 61 do 80 określane jako „kaleka”, a wyniki od 81 do 100 opisany jako „przykuty do łóżka”
do 3 miesięcy.
wydajność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
wsteczna skala wydajności stosowana do oceny zmian w wydajności. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 15. Niższe wyniki opisywały dobre wyniki, a wyższe wyniki opisywały złe wyniki.
do 3 miesięcy.
ból
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Kwestionariusz bólu McGill używany do oceny zmian poziomu bólu. wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 78. Im wyższy wskaźnik bólu, tym większy ból.
do 3 miesięcy.
test uniesienia prostej nogi pod kątem mobilności
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Terapeuta podniósł nogę pacjenta biernie, a ból odczuwany przez pacjenta zmierzono goniometrem i zarejestrowano kąt.
do 3 miesięcy
ból neuropatyczny
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
Skala bólu Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs (LANSS) używana do oceny bólu neuropatycznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24. wyniki wyższe od 12 opisują ból neuropatyczny.
do 3 miesięcy.
przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy.
FABQ wykorzystano do oceny postaw pacjentów związanych z lękiem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42 . Wyższe punkty opisywały wysokie przekonania na temat unikania strachu.
do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HacettepeUN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj