Confronto di diversi metodi di trattamento nel trattamento dell'ernia del disco lombare
23 febbraio 2016 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Ernia del disco lombare Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di tre diversi metodi di trattamento che consistono nella decompressione spinale, nel massaggio a frizione profonda e nell'esercizio.
I pazienti sono stati separati in tre gruppi: il gruppo uno ha ricevuto terapia di decompressione spinale non chirurgica, il gruppo due ha ricevuto decompressione spinale non chirurgica, esercizi di stabilizzazione lombare e terapia manuale, il gruppo tre ha ricevuto terapia manuale ed esercizi di stabilizzazione lombare.
Tutti i gruppi hanno completato 15 sessioni di terapia.
In ciascuna sessione, la gravità del dolore è stata valutata rispettivamente con una scala analogica numerica, il test di sollevamento della gamba tesa applicato e il grado di flessione dell'anca in cui sono stati registrati il dolore riferito dal paziente.
Prima dell'inizio delle sessioni di trattamento, dopo la fine delle sessioni di trattamento, sei settimane dopo e tre mesi dopo lo studio, sono stati applicati test di forza-resistenza muscolare statici e dinamici.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) e McGill Pain Questionnaire sono stati applicati prima dell'inizio delle sessioni di trattamento, dopo la fine delle sessioni di trattamento e tre mesi dopo studio.
Il gradiente dell'altezza del disco e lo spessore dell'ernia sono stati valutati segmentalmente con l'immaginazione della risonanza magnetica (MRI) prima dello studio e tre mesi dopo lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ernia del disco lombare senza rafforzare la perdita
Criteri di esclusione:
- diagnosi clinica di osteoporosi
- soffre di scoliosi e spondilolistesi
- qualsiasi colonna vertebrale correlata alla chirurgia
- qualsiasi malattia neurologica provoca perdita sensoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di decompressione spinale
sono state applicate solo 15 sessioni di terapia di decompressione spinale.
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è una sorta di terapia di trazione, ha uno speciale design di trazione che può fornire una trazione intermittente per quanto riguarda i livelli di ernia.
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Sperimentale: unire il gruppo
10 pazienti hanno partecipato a questo gruppo.
per due settimane sono state applicate elettroterapia, massaggio a frizione profonda e trazione e le ultime due settimane elettroterapia ed esercizio fisico per un totale di 15 sessioni di trattamento.
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è una sorta di terapia di trazione, ha uno speciale design di trazione che può fornire una trazione intermittente per quanto riguarda i livelli di ernia.
il massaggio a frizione profonda è un tipo di massaggio mirato ai muscoli profondi per diminuire il dolore e aumentare la funzione
l'elettroterapia è composta da impacchi caldi, ultrasuoni e TENS.
gli agenti di elettroterapia sono stati d'aiuto a diminuire il dolore, aumentando il metabolismo dei tessuti.
speciali esercizi di stabilizzazione lombare sono stati applicati nel protocollo avanzato.
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Sperimentale: gruppo di esercizi
10 pazienti hanno partecipato a questo gruppo.
per due settimane elettroterapia, massaggio a frizione profonda e le ultime due settimane elettroterapia ed esercizio sono state applicate totalmente 15 sessioni di trattamento whi
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il massaggio a frizione profonda è un tipo di massaggio mirato ai muscoli profondi per diminuire il dolore e aumentare la funzione
l'elettroterapia è composta da impacchi caldi, ultrasuoni e TENS.
gli agenti di elettroterapia sono stati d'aiuto a diminuire il dolore, aumentando il metabolismo dei tessuti.
speciali esercizi di stabilizzazione lombare sono stati applicati nel protocollo avanzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazioni della risonanza magnetica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'altezza del disco e delle dimensioni dell'ernia a 3 mesi.
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variazioni registrate nelle misure micrometriche.
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variazione rispetto al basale dell'altezza del disco e delle dimensioni dell'ernia a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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Oswestry Disability Index utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione e nei livelli di disabilità.
I punteggi vanno da 0 a 100.
punteggi tra 0 e 20 descritti come "disabilità minima", punteggi tra 21 e 40 descritti come "disabilità moderata", punteggi tra 41 e 60 descritti come "disabilità grave", punteggi tra 61 e 80 descritti come "menomazione" e punteggi tra 81 e 100 descritto come "limitato a letto"
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fino a 3 mesi.
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prestazione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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scala di performance posteriore utilizzata per valutare i cambiamenti nelle prestazioni.
I punteggi vanno da 0 a 15.
I punteggi più bassi descrivono una buona prestazione e i punteggi più alti descrivono una cattiva prestazione.
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fino a 3 mesi.
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Dolore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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McGill Pain Questionnaire utilizzato per valutare i cambiamenti nei livelli di dolore.
i punteggi vanno da 0 a 78.
Più alto è il punteggio del dolore, maggiore è il dolore.
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fino a 3 mesi.
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test di sollevamento della gamba tesa per la mobilità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il terapista ha sollevato passivamente la gamba del paziente e il dolore avvertito dal paziente è stato misurato con il goniometro e l'angolo registrato.
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fino a 3 mesi
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dolore neuropatico
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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La Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs (LANSS) Pain Scale utilizzata per valutare il dolore neuropatico.
I punteggi vanno da 0 a 24. punteggi più alti da 12 descritti dolore neuropatico.
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fino a 3 mesi.
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credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: fino a 3 mesi.
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FABQ utilizzato per valutare gli atteggiamenti legati alla paura dei pazienti.
I punteggi vanno da 0 a 42 .
I punti più alti descrivevano convinzioni di evitamento della paura elevate.
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fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HacettepeUN
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