Porovnání různých léčebných metod při léčbě výhřezu bederní ploténky
23. února 2016 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Lumbal Disk Herniasyonunda Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
Cílem této studie je zjistit účinnost tří různých léčebných metod, které sestávají z dekomprese páteře, hluboké třecí masáže a cvičení.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin. Skupina jedna dostávala nechirurgickou spinální dekompresi, druhá skupina dostávala nechirurgickou dekompresi páteře, bederní stabilizační cvičení a manuální terapii, třetí skupina dostávala manuální terapii a bederní stabilizační cvičení.
Všechny skupiny absolvovaly 15 terapií.
V každém sezení byla hodnocena závažnost bolesti pomocí číselné analogové stupnice, byl použit test vzpřímené nohy a byl zaznamenán stupeň flexe v kyčli, kde pacient udával bolest.
Statické, dynamické testy svalové síly a vytrvalosti byly aplikovány před zahájením léčebných sezení, po ukončení léčebných sezení, šest týdnů po a tři měsíce po studii.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) a McGill Pain Questionnaire byly aplikovány před zahájením léčebných sezení, po ukončení léčebných sezení a tři měsíce po ukončení léčby. studie.
Gradient výšky ploténky a tloušťky výhřezu byly hodnoceny segmentově pomocí imaginace magnetické rezonance (MRI) před studií a tři měsíce po studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza výhřezu bederní ploténky bez ztráty posilování
Kritéria vyloučení:
- klinická diagnóza osteoporózy
- mají skoliózu a spondylolistézu
- jakákoli operace páteře
- jakékoli neurologické onemocnění způsobuje ztrátu smyslů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro dekompresi páteře
bylo aplikováno pouze 15 sezení spinální dekompresní terapie.
|
je to druh trakční terapie, má speciální trakční design, který může poskytovat přerušovanou trakci, pokud jde o úrovně herniace.
|
|
Experimentální: kombinovat skupinu
Této skupiny se zúčastnilo 10 pacientů.
na dva týdny elektroléčba, hluboká třecí masáž a trakce a poslední dva týdny elektroléčba a cvičení celkem 15 léčebných sezení.
|
je to druh trakční terapie, má speciální trakční design, který může poskytovat přerušovanou trakci, pokud jde o úrovně herniace.
hluboká třecí masáž je druh masáže zaměřené na hluboké svaly pro snížení bolesti a zvýšení funkce
elektroléčba se skládá z horkého zábalu, ultrazvuku a TENS.
elektroléčebné prostředky pomáhaly snižovat bolest, zrychlovaly metabolismus tkání.
v pokročilém protokolu byla aplikována speciální bederní stabilizační cvičení.
|
|
Experimentální: cvičební skupina
Této skupiny se zúčastnilo 10 pacientů.
po dobu dvou týdnů elektroléčba, hluboká třecí masáž a poslední dva týdny elektroléčba a cvičení bylo aplikováno celkem 15 sezení
|
hluboká třecí masáž je druh masáže zaměřené na hluboké svaly pro snížení bolesti a zvýšení funkce
elektroléčba se skládá z horkého zábalu, ultrazvuku a TENS.
elektroléčebné prostředky pomáhaly snižovat bolest, zrychlovaly metabolismus tkání.
v pokročilém protokolu byla aplikována speciální bederní stabilizační cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny magnetické rezonance
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výšce disku a velikosti výhřezu po 3 měsících.
|
změny zaznamenané při mikrometrických měřeních.
|
změna od výchozí hodnoty ve výšce disku a velikosti výhřezu po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení
Časové okno: až 3 měsíce.
|
Oswestry Disability Index používaný k posouzení změn ve funkcích a úrovních postižení.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
skóre mezi 0 a 20 popisované jako „minimální postižení“, skóre mezi 21 a 40 popisované jako „střední postižení“, skóre mezi 41 a 60 popisované jako „těžké postižení“, skóre mezi 61 a 80 popsané jako „mrzačené“ a skóre mezi 81 a 100 popsaný jako „uzavřený na postel“
|
až 3 měsíce.
|
|
výkon
Časové okno: až 3 měsíce.
|
měřítko zpětného výkonu používané k posouzení změn výkonu.
Skóre se pohybuje od 0 do 15.
Nižší skóre popisovalo dobrý výkon a vyšší skóre popisovalo špatný výkon.
|
až 3 měsíce.
|
|
bolest
Časové okno: až 3 měsíce.
|
McGill Pain Questionnaire se používá k hodnocení změn úrovně bolesti.
skóre se pohybuje od 0 do 78.
Čím vyšší je skóre bolesti, tím větší je bolest.
|
až 3 měsíce.
|
|
test na zvednutí rovné nohy na mobilitu
Časové okno: až 3 měsíce
|
Terapeut pasivně zvedl nohu pacienta a bolest pociťovaná pacientem měřila goniometrem a zaznamenal úhel.
|
až 3 měsíce
|
|
neuropatická bolest
Časové okno: až 3 měsíce.
|
Škála Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs (LANSS) Pain Scale používaná k hodnocení neuropatické bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 24. Skóre vyšší od 12 popsané neuropatické bolesti.
|
až 3 měsíce.
|
|
přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: až 3 měsíce.
|
FABQ se používá k hodnocení postojů pacientů souvisejících se strachem.
Skóre se pohybuje od 0 do 42.
Vyšší body popisovaly přesvědčení o vysokém vyhýbání se strachu.
|
až 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HacettepeUN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .