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Comparación de diferentes métodos de tratamiento en el tratamiento de la hernia de disco lumbar

23 de febrero de 2016 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University

Hernia discal lumbar Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması

El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de tres métodos de tratamiento diferentes que consisten en descompresión espinal, masaje de fricción profunda y ejercicio. Los pacientes fueron separados en tres grupos El grupo uno recibió terapia de descompresión espinal no quirúrgica, el grupo dos recibió descompresión espinal no quirúrgica, ejercicios de estabilización lumbar y terapia manual, el grupo tres recibió terapia manual y ejercicios de estabilización lumbar. Todos los grupos completaron 15 sesiones de terapia. En cada sesión se evaluó la intensidad del dolor con una escala analógica numérica, se aplicó la prueba de elevación de la pierna recta y se registró el grado de flexión de la cadera donde el paciente refirió dolor, respectivamente. Se aplicaron pruebas estáticas y dinámicas de fuerza-resistencia muscular antes de comenzar las sesiones de tratamiento, después de que terminaron las sesiones de tratamiento, seis semanas después y tres meses después del estudio. La Escala de Discapacidad de Oswestry (ODI), la Escala de Rendimiento de la Espalda (BPS), el Cuestionario de dolor neuropático de Lanss, el Cuestionario de Miedo-Evitación-Creencias (FABQ) y el Cuestionario de Dolor de McGill se aplicaron antes de que comenzaran las sesiones de tratamiento, después de que terminaron las sesiones de tratamiento y tres meses después de la estudiar. El gradiente de la altura del disco y el grosor de la hernia se evaluaron por segmentos con imaginación de resonancia magnética (IRM) antes del estudio y tres meses después del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de hernia de disco lumbar sin pérdida de fortalecimiento

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico clínico de osteoporosis
  • tiene escoliosis y espondilolistesis
  • cualquier columna vertebral relacionada con la cirugía
  • cualquier enfermedad neurológica causa pérdida sensorial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de descompresión espinal
solo se aplicaron 15 sesiones de terapia de descompresión espinal.
es una especie de terapia de tracción, tiene un diseño de tracción especial que puede proporcionar tracción intermitente en cuanto a los niveles de hernia.
Experimental: combinar grupo
En este grupo participaron 10 pacientes. durante dos semanas se aplicaron electroterapia, masaje de fricción profunda y tracción y las últimas dos semanas se aplicaron electroterapia y ejercicio en total 15 sesiones de tratamiento.
es una especie de terapia de tracción, tiene un diseño de tracción especial que puede proporcionar tracción intermitente en cuanto a los niveles de hernia.
El masaje de fricción profunda es un tipo de masaje dirigido a los músculos profundos para disminuir el dolor y aumentar la función.
La electroterapia consiste en compresas calientes, ultrasonido y TENS. los agentes de electroterapia ayudaron a disminuir el dolor, aumentando el metabolismo de los tejidos.
Se aplicaron ejercicios especiales de estabilización lumbar en protocolo avanzado.
Experimental: grupo de ejercicio
En este grupo participaron 10 pacientes. durante dos semanas se aplicaron electroterapia, masaje de fricción profunda y las últimas dos semanas electroterapia y ejercicio en total 15 sesiones de tratamiento whi
El masaje de fricción profunda es un tipo de masaje dirigido a los músculos profundos para disminuir el dolor y aumentar la función.
La electroterapia consiste en compresas calientes, ultrasonido y TENS. los agentes de electroterapia ayudaron a disminuir el dolor, aumentando el metabolismo de los tejidos.
Se aplicaron ejercicios especiales de estabilización lumbar en protocolo avanzado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la imagen por resonancia magnética
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la altura del disco y el tamaño de la hernia a los 3 meses.
cambios registrados en medidas micrométricas.
cambio desde el inicio en la altura del disco y el tamaño de la hernia a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discapacidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Índice de discapacidad de Oswestry utilizado para evaluar los cambios en la función y los niveles de discapacidad. Las puntuaciones van de 0 a 100. puntuaciones entre 0 y 20 descritas como "discapacidad mínima", puntuaciones entre 21 y 40 descritas como "discapacidad moderada", puntuaciones entre 41 y 60 descritas como "discapacidad grave", puntuaciones entre 61 y 80 descritas como "lisiado" y puntuaciones entre 81 y 100 descrito como "limitado a la cama"
hasta 3 meses.
actuación
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Escala de rendimiento posterior utilizada para evaluar los cambios en el rendimiento. Las puntuaciones van de 0 a 15. Las puntuaciones más bajas describían un buen desempeño y las puntuaciones más altas describían un mal desempeño.
hasta 3 meses.
dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
Cuestionario de dolor de McGill utilizado para evaluar los cambios en los niveles de dolor. las puntuaciones van de 0 a 78. Cuanto mayor sea la puntuación de dolor, mayor será el dolor.
hasta 3 meses.
prueba de elevación de pierna recta para movilidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
El terapeuta levantó pasivamente la pierna del paciente y midió el dolor sentido por el paciente con un goniómetro y registró el ángulo.
hasta 3 meses
dolor neuropático
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
La Escala de dolor de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (LANSS) de Leeds se utiliza para evaluar el dolor neuropático. Las puntuaciones van de 0 a 24. Las puntuaciones más altas de 12 describen dolor neuropático.
hasta 3 meses.
creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: hasta 3 meses.
FABQ utilizado para evaluar las actitudes relacionadas con el miedo de los pacientes. Las puntuaciones van de 0 a 42 . Los puntos más altos describieron altas creencias de evitación del miedo.
hasta 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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