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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02572622
요추 추간판 탈출증 치료의 다양한 치료 방법 비교
2016년 2월 23일 업데이트: Aynur Demirel, Hacettepe University
요추 디스크 Herniasyonunda Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
이 연구의 목적은 척추 감압, 깊은 마찰 마사지 및 운동으로 구성된 세 가지 치료 방법의 효과를 결정하는 것입니다.
환자들은 세 그룹으로 나누어 1그룹은 비수술적 척추 감압 요법을 받았고, 2그룹은 비수술 척추 감압술, 요추 안정화 운동 및 도수 요법을 받았고, 3그룹은 도수 요법 및 요추 안정화 운동을 받았습니다.
모든 그룹은 15회의 치료 세션을 완료했습니다.
각 회기에서 통증의 정도는 수치적 아날로그 척도, 다리 뻗기 테스트 적용, 환자가 통증을 호소한 고관절 굴곡 정도를 각각 기록하였다.
정적, 동적 근력-지구력 테스트는 치료 세션 시작 전, 치료 세션 종료 후, 연구 6주 후 및 3개월 후 적용되었습니다.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) 및 McGill Pain Questionnaire는 치료 세션 시작 전, 치료 세션 종료 후 및 치료 3개월 후 적용되었습니다. 공부하다.
연구 전과 연구 3개월 후 자기공명상상(MRI)으로 추간판 높이와 추간판 탈출의 두께의 변화를 분절적으로 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강화 손실 없이 요추 추간판 탈출증의 임상 진단
제외 기준:
- 골다공증의 임상진단
- 척추측만증과 척추전방전위증이 있다
- 모든 수술 관련 척추
- 모든 신경계 질환은 감각 상실을 유발합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 감압 그룹
척추 감압 요법의 15 세션만 적용되었습니다.
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견인 요법의 일종이며 탈출 수준에 따라 간헐적 견인을 제공할 수 있는 특수 견인 설계가 있습니다.
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실험적: 그룹 결합
10명의 환자가 이 그룹에 참여했습니다.
2주간 전기요법, 심부마사지 및 견인, 마지막 2주간 전기요법 및 운동 총 15회 치료를 시행하였다.
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견인 요법의 일종이며 탈출 수준에 따라 간헐적 견인을 제공할 수 있는 특수 견인 설계가 있습니다.
깊은 마찰 마사지는 깊은 근육을 대상으로 통증 감소 및 기능 향상을 위한 일종의 마사지입니다.
전기 요법은 핫팩, 초음파 및 TENS로 구성됩니다.
전기치료제는 통증 감소, 조직의 신진대사 증가에 도움이 되었습니다.
특수 요추 안정화 운동이 고급 프로토콜에 적용되었습니다.
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실험적: 운동 그룹
10명의 환자가 이 그룹에 참여했습니다.
2주간의 전기요법, 심부마찰마사지, 마지막 2주간의 전기요법과 운동을 총 15회 치료하였다.
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깊은 마찰 마사지는 깊은 근육을 대상으로 통증 감소 및 기능 향상을 위한 일종의 마사지입니다.
전기 요법은 핫팩, 초음파 및 TENS로 구성됩니다.
전기치료제는 통증 감소, 조직의 신진대사 증가에 도움이 되었습니다.
특수 요추 안정화 운동이 고급 프로토콜에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 변화
기간: 3개월에 추간판 높이와 탈출 크기의 기준선에서 변화.
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미세 측정에 기록된 변화.
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3개월에 추간판 높이와 탈출 크기의 기준선에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 최대 3개월.
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기능 및 장애 수준의 변화를 평가하는 데 사용되는 Oswestry Disability Index.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
0~20점은 "경미한 장애", 21~40점은 "중등도 장애", 41~60점은 "심각한 장애", 61~80점은 "절름발이", 81~100점은 "침대 경계"로 설명
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최대 3개월.
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성능
기간: 최대 3개월.
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성능 변화를 평가하는 데 사용되는 성능 척도를 역으로 사용합니다.
점수 범위는 0에서 15까지입니다.
낮은 점수는 좋은 성과를 나타내고 높은 점수는 나쁜 성과를 나타냅니다.
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최대 3개월.
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통증
기간: 최대 3개월.
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통증 수준의 변화를 평가하는 데 사용되는 McGill 통증 설문지.
점수 범위는 0에서 78까지입니다.
통증 점수가 높을수록 통증이 커집니다.
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최대 3개월.
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이동성을 위한 다리 펴기 테스트
기간: 최대 3개월
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치료사는 환자의 다리를 수동적으로 들어올리고 환자가 느끼는 통증을 고니오미터로 측정하고 각도를 기록합니다.
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최대 3개월
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신경병성 통증
기간: 최대 3개월.
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신경병성 통증을 평가하는 데 사용되는 Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs(LANSS) 통증 척도.
점수의 범위는 0에서 24까지입니다. 점수는 12에서 더 높게 기술된 신경병성 통증입니다.
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최대 3개월.
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두려움 회피 신념
기간: 최대 3개월.
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FABQ는 환자의 공포 관련 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
더 높은 점수는 높은 두려움 회피 신념을 설명했습니다.
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최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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