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Vergleich verschiedener Behandlungsmethoden bei der Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen

23. Februar 2016 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University

Lumbaler Bandscheibenvorfall. Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei verschiedenen Behandlungsmethoden zu bestimmen, nämlich Wirbelsäulendekompression, Tiefenreibungsmassage und Bewegung. Die Patienten wurden in drei Gruppen aufgeteilt: Gruppe eins erhielt eine nicht-chirurgische Dekompressionstherapie der Wirbelsäule, Gruppe zwei erhielt eine nicht-chirurgische Dekompression der Wirbelsäule, Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und manuelle Therapie, Gruppe drei erhielt manuelle Therapie und Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule. Alle Gruppen absolvierten 15 Therapiesitzungen. In jeder Sitzung wurde die Schmerzstärke anhand einer numerischen Analogskala beurteilt, es wurde ein Test zum Anheben des gestreckten Beins durchgeführt und der Grad der Hüftbeugung, bei der der Patient über Schmerzen berichtete, wurde aufgezeichnet. Statische, dynamische Muskelkraft-Ausdauertests wurden vor Beginn der Behandlungssitzungen, nach Ende der Behandlungssitzungen, sechs Wochen nach und drei Monate nach der Studie durchgeführt. Die Oswestry Disability Scale (ODI), die Back Performance Scale (BPS), der Lanss Neuropathic Pain Questionnaire, der Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) und der McGill Pain Questionnaire wurden vor Beginn der Behandlungssitzungen, nach Ende der Behandlungssitzungen und drei Monate danach angewendet lernen. Der Gradient der Bandscheibenhöhe und die Dicke des Bandscheibenvorfalls wurden vor der Studie und drei Monate nach der Studie segmentweise mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls ohne Kraftverlust

Ausschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Osteoporose
  • Skoliose und Spondylolisthesis haben
  • jede Operation im Zusammenhang mit der Wirbelsäule
  • Jede neurologische Erkrankung führt zu einem Verlust der Sinneswahrnehmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirbelsäulendekompressionsgruppe
Es wurden nur 15 Sitzungen einer Wirbelsäulendekompressionstherapie durchgeführt.
Sonstiges: Nicht-chirurgische Dekompressionstherapie der Wirbelsäule
Es handelt sich um eine Art Traktionstherapie. Sie verfügt über ein spezielles Traktionsdesign, das je nach Hernienniveau eine intermittierende Traktion bieten kann.
Experimental: Gruppe zusammenfassen
An dieser Gruppe nahmen 10 Patienten teil. Für zwei Wochen wurden Elektrotherapie, Tiefenreibungsmassage und Traktion und für die letzten zwei Wochen Elektrotherapie und Bewegung insgesamt 15 Behandlungssitzungen angewendet.
Sonstiges: Nicht-chirurgische Dekompressionstherapie der Wirbelsäule
Es handelt sich um eine Art Traktionstherapie. Sie verfügt über ein spezielles Traktionsdesign, das je nach Hernienniveau eine intermittierende Traktion bieten kann.
Sonstiges: tiefe Reibungsmassage,
Die Tiefenreibungsmassage ist eine Art Massage, die auf die Tiefenmuskulatur abzielt, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern
Sonstiges: Elektrotherapie
Die Elektrotherapie besteht aus Wärmepackungen, Ultraschall und TENS. Elektrotherapeutika halfen dabei, Schmerzen zu lindern und den Gewebestoffwechsel zu steigern.
Sonstiges: Übung
Im fortgeschrittenen Protokoll wurden spezielle Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule angewendet.
Experimental: Übungsgruppe
An dieser Gruppe nahmen 10 Patienten teil. Für zwei Wochen wurden Elektrotherapie, Tiefenreibungsmassage und in den letzten zwei Wochen Elektrotherapie und Bewegung insgesamt 15 Behandlungssitzungen angewendet
Sonstiges: tiefe Reibungsmassage,
Die Tiefenreibungsmassage ist eine Art Massage, die auf die Tiefenmuskulatur abzielt, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern
Sonstiges: Elektrotherapie
Die Elektrotherapie besteht aus Wärmepackungen, Ultraschall und TENS. Elektrotherapeutika halfen dabei, Schmerzen zu lindern und den Gewebestoffwechsel zu steigern.
Sonstiges: Übung
Im fortgeschrittenen Protokoll wurden spezielle Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung der Bandscheibenhöhe und der Größe des Bandscheibenvorfalls nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Änderungen, die in mikrometrischen Messungen aufgezeichnet werden.
Veränderung der Bandscheibenhöhe und der Größe des Bandscheibenvorfalls nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
Der Oswestry Disability Index wird zur Bewertung der Veränderungen der Funktion und des Grads der Behinderung verwendet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100. Werte zwischen 0 und 20 werden als „geringfügige Behinderung“ beschrieben, Werte zwischen 21 und 40 werden als „mäßige Behinderung“ beschrieben, Werte zwischen 41 und 60 werden als „schwere Behinderung“ beschrieben, Werte zwischen 61 und 80 werden als „verkrüppelt“ beschrieben und Werte zwischen 81 und 100 beschrieben als „bettlägerig“
Bis zu 3 Monaten.
Leistung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
Rückenleistungsskala zur Beurteilung der Leistungsveränderungen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 15. Die niedrigeren Werte beschreiben eine gute Leistung und höhere Werte beschreiben eine schlechte Leistung.
Bis zu 3 Monaten.
Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
Der McGill-Schmerzfragebogen dient zur Beurteilung der Veränderungen des Schmerzniveaus. Die Werte liegen zwischen 0 und 78. Je höher der Schmerzwert, desto größer ist der Schmerz.
Bis zu 3 Monaten.
Test zum Anheben des gestreckten Beins für Beweglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Therapeut hob das Bein des Patienten passiv an und der vom Patienten empfundene Schmerz wurde mit einem Goniometer gemessen und der Winkel aufgezeichnet.
Bis zu 3 Monaten
Neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
Die Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs (LANSS) Schmerzskala wird zur Beurteilung neuropathischer Schmerzen verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 24. Bei höheren Werten ab 12 wurden neuropathische Schmerzen beschrieben.
Bis zu 3 Monaten.
Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten.
FABQ wird verwendet, um angstbezogene Einstellungen der Patienten zu beurteilen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 42. Höhere Punkte beschrieben starke Überzeugungen zur Angstvermeidung.
Bis zu 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HacettepeUN

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