Sammenligning af forskellige behandlingsmetoder i Lumbal Disc Herniation Behandling
23. februar 2016 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University
Lumbal Disk Herniasyonunda Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af tre forskellige behandlingsmetoder som består af spinal dekompression, dyb friktionsmassage og træning.
Patienterne blev adskilt i tre grupper. Gruppe et modtog ikke-kirurgisk spinal dekompressionsterapi, gruppe to modtog ikke-kirurgisk spinal dekompression, lændestabiliseringsøvelser og manuel terapi, gruppe tre modtog manuel terapi og lændestabiliseringsøvelser.
Alle grupper gennemførte 15 terapisessioner.
I hver session blev smertens sværhedsgrad vurderet med henholdsvis numerisk analog skala, løft af lige ben og graden af hoftefleksion, hvor patienten rapporterede smerte, blev registreret.
Statiske, dynamiske muskelstyrke-udholdenhedstest blev anvendt før behandlingssessionerne startede, efter behandlingssessionerne sluttede, seks uger efter og tre måneder efter undersøgelsen.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanss Neuropathic pain Questionnaire, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) og McGill Pain Questionnaire blev anvendt før behandlingssessionerne startede, efter behandlingssessionerne sluttede og tre måneder efter undersøgelse.
Gradient af diskushøjde og tykkelse af hernieringen blev vurderet segmentelt med magnetisk resonansfantasi (MRI) før undersøgelsen og tre måneder efter undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af lumbal diskusprolaps uden forstærkende tab
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose af osteoporose
- har skoliose og spondylolistese
- enhver operationsrelateret rygsøjle
- eventuelle neurologiske sygdomme forårsager sansetab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spinal dekompression gruppe
kun 15 sessioner med spinal dekompressionsterapi blev anvendt.
|
det er en slags trækterapi, den har et specielt trækkraftdesign, som kan give intermitterende trækkraft med hensyn til herniationsniveauer.
|
|
Eksperimentel: kombinere gruppe
10 patienter deltog i denne gruppe.
i to uger blev der anvendt elektroterapi, dyb friktionsmassage og trækkraft og de sidste to uger elektroterapi og motion i alt 15 behandlingssessioner.
|
det er en slags trækterapi, den har et specielt trækkraftdesign, som kan give intermitterende trækkraft med hensyn til herniationsniveauer.
dyb friktionsmassage er en slags massage rettet mod dybe muskler for at mindske smerter og øge funktionen
elektroterapi består af hot pack, ultralyd og TENS.
elektroterapi-midler var hjælp til at mindske smerte, øge metabolismen af væv.
særlige lændestabiliseringsøvelser blev anvendt i avanceret protokol.
|
|
Eksperimentel: motionsgruppe
10 patienter deltog i denne gruppe.
i to uger elektroterapi, dyb friktionsmassage og sidste to uger elektroterapi og motion blev der anvendt i alt 15 behandlingssessioner.
|
dyb friktionsmassage er en slags massage rettet mod dybe muskler for at mindske smerter og øge funktionen
elektroterapi består af hot pack, ultralyd og TENS.
elektroterapi-midler var hjælp til at mindske smerte, øge metabolismen af væv.
særlige lændestabiliseringsøvelser blev anvendt i avanceret protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: ændring fra baseline i diskushøjde og størrelse af herniation ved 3 måneder.
|
ændringer registreret i mikrometriske målinger.
|
ændring fra baseline i diskushøjde og størrelse af herniation ved 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicap
Tidsramme: op til 3 måneder.
|
Oswestry Disability Index bruges til at vurdere ændringerne i funktions- og handicapniveauer.
Score varierer fra 0 til 100.
score mellem 0 og 20 beskrevet som "minimalt handicap", score mellem 21 og 40 beskrevet som "moderat handicap", score mellem 41 og 60 beskrevet som "alvorligt handicap", score mellem 61 og 80 beskrevet som "krøbling" og score mellem 81 og 100 beskrevet som "sengegrænset"
|
op til 3 måneder.
|
|
ydeevne
Tidsramme: op til 3 måneder.
|
tilbage ydeevne skala bruges til at vurdere ændringerne i ydeevne.
Score varierer fra 0 til 15.
De lavere scores beskrev god præstation og højere scores beskrev dårlig præstation.
|
op til 3 måneder.
|
|
smerte
Tidsramme: op til 3 måneder.
|
McGill Pain Questionnaire bruges til at vurdere ændringerne i smerteniveauer.
scorer fra 0 til 78.
Jo højere smertescore jo større smerte.
|
op til 3 måneder.
|
|
lige ben hæve test for mobilitet
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Terapeuten løftede patientens ben passivt, og smerten, som patienten følte, blev målt med goniometer og vinklen registreret.
|
op til 3 måneder
|
|
neuropatiske smerter
Tidsramme: op til 3 måneder.
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptom and Signs (LANSS) smerteskala, der bruges til at vurdere neuropatisk smerte.
Scorer varierer fra 0 til 24. scorer højere fra 12 beskrevne neuropatiske smerter.
|
op til 3 måneder.
|
|
frygt undgåelse overbevisninger
Tidsramme: op til 3 måneder.
|
FABQ bruges til at vurdere frygtrelaterede holdninger hos patienterne.
Score varierer fra 0 til 42.
Højere point beskrev overbevisninger om høj frygtundgåelse.
|
op til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HacettepeUN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .