Erilaisten hoitomenetelmien vertailu lannelevytyrän hoidossa
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University
Lannelevy Herniasyonunda Farklı Tedavi Yöntemlerinin Karşılaştırılması
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuus, jotka koostuvat selkärangan dekompressiosta, syväkitkahieronnasta ja harjoituksesta.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään Ryhmä yksi sai ei-kirurgista selkärangan dekompressiohoitoa, ryhmä kaksi sai ei-kirurgista selkärangan dekompressiota, lannerangan stabilointiharjoituksia ja manuaalista terapiaa, ryhmä kolme sai manuaalista terapiaa ja lannerangan stabilointiharjoituksia.
Kaikki ryhmät suorittivat 15 terapiakertaa.
Kussakin istunnossa kivun vakavuus arvioitiin numeerisella analogisella asteikolla, suorien jalkojen nostotestillä ja lonkan taivutuksen aste, jossa potilas ilmoitti kipua, kirjattiin vastaavasti.
Staattisia, dynaamisia lihasvoima-kestävyystestejä suoritettiin ennen hoitokertojen alkamista, hoitojaksojen päättymisen jälkeen, kuusi viikkoa tutkimuksen jälkeen ja kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Oswestry Disability Scale (ODI), Back Performance Scale (BPS), Lanssin neuropaattista kipua koskeva kyselylomake, Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire (FABQ) ja McGill Pain Questionnaire sovellettiin ennen hoitokertojen alkamista, hoitokertojen päättymisen jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen. opiskella.
Levyjen korkeuden gradientti ja hernian paksuus arvioitiin segmentaalisesti magneettikuvauksella (MRI) ennen tutkimusta ja kolme kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannelevytyrän kliininen diagnoosi vahvistamatta menetystä
Poissulkemiskriteerit:
- osteoporoosin kliininen diagnoosi
- sinulla on skolioosi ja spondylolisteesi
- mikä tahansa leikkaukseen liittyvä selkäranka
- kaikki neurologiset sairaudet aiheuttavat aistihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: selkärangan dekompressioryhmä
vain 15 selkärangan dekompressiohoitokertaa käytettiin.
|
se on eräänlainen vetohoito, sillä on erityinen vetorakenne, joka voi tarjota ajoittaista vetoa tyrätasojen suhteen.
|
|
Kokeellinen: yhdistä ryhmä
Tähän ryhmään osallistui 10 potilasta.
kahden viikon ajan sähköterapiaa, syväkitkahierontaa ja vetoa ja viimeisen kahden viikon aikana sähköterapiaa ja harjoittelua käytettiin yhteensä 15 hoitokertaa.
|
se on eräänlainen vetohoito, sillä on erityinen vetorakenne, joka voi tarjota ajoittaista vetoa tyrätasojen suhteen.
syväkitkahieronta on eräänlainen hieronta, joka kohdistuu syviin lihaksiin kivun vähentämiseksi ja toiminnan lisäämiseksi
sähköhoito koostuu kuumapakkauksesta, ultraäänestä ja TENSistä.
sähköhoitoaineet auttoivat vähentämään kipua, lisäämään kudosten aineenvaihduntaa.
Erityisiä lannerangan stabilointiharjoituksia sovellettiin edistyneessä protokollassa.
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Tähän ryhmään osallistui 10 potilasta.
kahden viikon ajan sähköterapiaa, syväkitkahierontaa ja viimeiset kaksi viikkoa sähköterapiaa ja liikuntaa käytettiin yhteensä 15 hoitokertaa.
|
syväkitkahieronta on eräänlainen hieronta, joka kohdistuu syviin lihaksiin kivun vähentämiseksi ja toiminnan lisäämiseksi
sähköhoito koostuu kuumapakkauksesta, ultraäänestä ja TENSistä.
sähköhoitoaineet auttoivat vähentämään kipua, lisäämään kudosten aineenvaihduntaa.
Erityisiä lannerangan stabilointiharjoituksia sovellettiin edistyneessä protokollassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magneettiresonanssikuvauksen muutokset
Aikaikkuna: levyn korkeuden ja hernian koon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
mikrometrisissä mittauksissa tallennetut muutokset.
|
levyn korkeuden ja hernian koon muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
Oswestry Disability Index, jota käytetään arvioimaan muutoksia toiminnallisissa ja vammaisuustasoissa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
pisteet 0–20 kuvataan "vähimmäisvammana", pisteet 21 ja 40 välillä "keskivaikea vamma", pisteet 41 ja 60 välillä "vaikea vamma", pisteet 61 - 80 kuvataan "rajatuiksi" ja pisteet 81 - 100 kuvattu "sängyllä rajoittuneeksi"
|
jopa 3 kuukautta.
|
|
esitys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
takaisin suorituskyky asteikko, jota käytetään arvioimaan suorituskyvyn muutoksia.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
Pienemmät pisteet kuvasivat hyvää suorituskykyä ja korkeammat pisteet huonoa suorituskykyä.
|
jopa 3 kuukautta.
|
|
kipu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeella arvioitiin kiputason muutoksia.
pisteet vaihtelevat 0-78.
Mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
jopa 3 kuukautta.
|
|
suorien jalkojen nostotesti liikkuvuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Terapeutti kohotti potilaan jalkaa passiivisesti ja potilaan tuntema kipu mitattiin goniometrillä ja kulma kirjattiin.
|
jopa 3 kuukautta
|
|
neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja oireiden arviointi (LANSS) -kipuasteikko, jota käytetään neuropaattisen kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0 - 24. pisteet korkeammat 12 kuvatusta neuropaattista kipua.
|
jopa 3 kuukautta.
|
|
pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
|
FABQ:lla arvioitiin potilaiden pelkoon liittyviä asenteita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 42 .
Korkeammat kohdat kuvasivat korkeaa pelkoa välttävää uskomusta.
|
jopa 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Daniel DM. Non-surgical spinal decompression therapy: does the scientific literature support efficacy claims made in the advertising media? Chiropr Osteopat. 2007 May 18;15:7. doi: 10.1186/1746-1340-15-7.
- Liddle SD, Baxter GD, Gracey JH. Exercise and chronic low back pain: what works? Pain. 2004 Jan;107(1-2):176-90. doi: 10.1016/j.pain.2003.10.017. Erratum In: Pain. 2004 May;109(1-2):200-1.
- Schoenfeld AJ, Weiner BK. Treatment of lumbar disc herniation: Evidence-based practice. Int J Gen Med. 2010 Jul 21;3:209-14. doi: 10.2147/ijgm.s12270.
- Meszaros TF, Olson R, Kulig K, Creighton D, Czarnecki E. Effect of 10%, 30%, and 60% body weight traction on the straight leg raise test of symptomatic patients with low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Oct;30(10):595-601. doi: 10.2519/jospt.2000.30.10.595.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HacettepeUN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .