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母乳育児は産後高血圧患者の血圧を下げるか

2019年1月31日 更新者:Sarah Kilpatrick、Cedars-Sinai Medical Center
主な目的は、母乳育児が高血圧女性の血圧降下に関連しているかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究に含まれる患者は母乳育児を選択したと考えられます。

  1. 研究者らは、すべての患者が分娩開始時に受け取る摂取アンケートから母乳育児を計画している患者を特定する。 また、産後の回診を行う際に授乳中の患者を特定します。
  2. 研究者はカルテのレビューを実行して、併存疾患と現在の投薬状況を確認します。 具体的には、年齢、経産歴、在胎週数、分娩経路、バイタルサイン、投薬薬、人種、授乳中かどうかなどの患者情報が記録されます。 注目すべきことに、この研究に参加するためにリストされているすべての個人は、研究への参加に関係なく患者と協力するため、患者のカルテに定期的にアクセスできます。
  3. 高血圧の女性のみが対象となります。 高血圧は、持続的な収縮期血圧 > 140 および/または持続的な拡張期血圧 > 90 として定義されます。
  4. 患者が研究の対象基準を満たしていると判断されると、研究者は患者の主治医に、患者にアプローチして研究について説明し、同意を得ることができるかどうかを尋ねます。
  5. 同意が得られましたら、研究者は看護師にその旨を伝えます。 患者は授乳前、授乳中、授乳後 1 ~ 2 時間後に血圧を測定されます。 これが産褥期に3回起こります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、高血圧の基準を満たしている授乳中の母親が含まれます。

説明

包含基準:

  • 対象基準には、産後 72 時間以内の高血圧の女性が含まれます。 出産時の在胎週数は 34 週以上である必要があり、患者は母乳育児および/または搾乳中である必要があります。 研究には降圧薬を服用している患者も含まれる。 この研究には、産後にマグネシウムを点滴投与されている患者も含まれるが、彼らはマグネシウム摂取中に2回、マグネシウム投与中止後に2回血圧を測定されることになる。

除外基準:

  • この研究では、ドーパミン作動薬を服用している患者やHIV陽性の患者は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳後の血圧の低下
時間枠:最長16ヶ月
収縮期で 15mmHg、拡張期で 10mmHg の減少、またはベースラインから 10% の減少が有意とみなされます。
最長16ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定
時間枠:最長16ヶ月
血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) を使用して測定されます。
最長16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00040747

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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