Kojení snižuje krevní tlak u pacientek s hypertenzí po porodu
31. ledna 2019 aktualizováno: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
Primárním cílem je zjistit, zda kojení souvisí se snižováním krevního tlaku u hypertoniků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacientky zařazené do této studie se rozhodly kojit.
- Vyšetřovatelé identifikují pacientky, které plánují kojit, ze svého vstupního dotazníku, který všechny pacientky obdrží po přijetí k porodu a porodu. Budou také identifikovat kojící pacientky při provádění našeho poporodního zaoblení.
- Vyšetřovatelé provedou revizi grafu, aby určili jejich komorbidity a současné léky. Konkrétně budou zaznamenané informace o pacientovi věk, parita, gestační věk, způsob porodu, vitální funkce, léky, rasa, zda kojí. Je třeba poznamenat, že všichni jednotlivci, kteří se účastní této studie, mají rutinní přístup k tabulkám pacienta, protože budou s pacienty pracovat bez ohledu na jejich účast ve studii.
- Zahrnuty budou pouze ženy s hypertenzí. Hypertenze je definována jako přetrvávající systolický krevní tlak > 140 a nebo přetrvávající diastolický krevní tlak > 90.
- Jakmile bylo zjištěno, že splnili kritéria pro zařazení do studie, vyšetřovatelé se zeptají ošetřujícího lékaře pacienta, zda můžeme pacienta oslovit a vysvětlit mu studii a získat souhlas.
- Jakmile je získán souhlas, vyšetřovatelé budou informovat sestru. Pacientce bude změřen krevní tlak před kojením, během kojení a 1-2 hodiny po kojení. K tomu dojde 3x v poporodním období.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat kojící matky, které splnily kritéria pro hypertenzi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnují ženy s hypertenzí v prvních 72 hodinách po porodu. Gestační věk při porodu musí být vyšší nebo rovný 34. týdnu a pacientka musí kojit a/nebo odsávat mléko. Studie bude zahrnovat pacienty na antihypertenzivu. Studie bude zahrnovat také pacientky, které dostávají poporodní IV hořčík, ale bude jim změřen krevní tlak dvakrát během léčby hořčíkem a dvakrát po vysazení hořčíku.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučí pacienty užívající dopaminové agonisty nebo HIV pozitivní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krevního tlaku po kojení
Časové okno: Až 16 měsíců
|
Pokles o 15 mmHg systolický, 10 mmHg diastolický nebo pokles o 10 % oproti výchozí hodnotě bude považován za významný.
|
Až 16 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: Až 16 měsíců
|
Krevní tlak se bude měřit pomocí milimetrů rtuti (mmHg).
|
Až 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00040747
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .