Verlaagt borstvoeding de bloeddruk bij postpartum hypertensieve patiënten
31 januari 2019 bijgewerkt door: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
Het primaire doel is om vast te stellen of borstvoeding wordt geassocieerd met het verlagen van de bloeddruk bij hypertensieve vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen ervoor hebben gekozen om borstvoeding te geven.
- De onderzoekers zullen patiënten die van plan zijn borstvoeding te geven identificeren aan de hand van hun intakevragenlijst die alle patiënten ontvangen bij opname in de bevalling en bevalling. Ze zullen ook patiënten die borstvoeding geven identificeren tijdens het uitvoeren van onze postpartumafronding.
- De onderzoekers zullen een kaartonderzoek uitvoeren om hun comorbiditeit en huidige medicatie te bepalen. De geregistreerde patiëntgegevens zijn met name leeftijd, pariteit, zwangerschapsduur, leveringsroute, vitale functies, medicijnen, ras, of ze borstvoeding geven. Merk op dat alle personen die op de lijst staan om aan dit onderzoek deel te nemen routinematig toegang hebben tot de patiëntendossiers, aangezien ze met de patiënten zullen werken, ongeacht hun deelname aan het onderzoek.
- Alleen hypertensieve vrouwen zullen worden opgenomen. Hypertensie wordt gedefinieerd als aanhoudende systolische bloeddruk > 140 en/of aanhoudende diastolische bloeddruk > 90.
- Zodra is vastgesteld dat ze aan de inclusiecriteria voor het onderzoek hebben voldaan, zullen de onderzoekers de behandelend arts van de patiënt vragen of we de patiënt kunnen benaderen en het onderzoek kunnen uitleggen en toestemming kunnen verkrijgen.
- Zodra toestemming is verkregen, informeren de onderzoekers de verpleegkundige. De patiënt zal haar bloeddruk laten nemen voorafgaand aan de borstvoeding, tijdens de borstvoeding en 1-2 uur na de borstvoeding. Dit zal 3 keer gebeuren in de postpartumperiode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat moeders die borstvoeding geven en die voldoen aan de criteria voor hypertensie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria omvatten hypertensieve vrouwen in de eerste 72 uur na de bevalling. De zwangerschapsduur bij de bevalling moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 34 weken en de patiënte moet borstvoeding geven en/of melk afkolven. De studie omvat patiënten die antihypertensiva gebruiken. De studie omvat ook patiënten die postpartum IV magnesium krijgen, maar hun bloeddruk zal twee keer worden gemeten terwijl ze magnesium gebruiken en twee keer nadat de magnesium is stopgezet.
Uitsluitingscriteria:
- De studie sluit patiënten uit die dopamine-agonisten gebruiken of HIV-positief zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daling van de bloeddruk na borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 16 maanden
|
Een afname van 15 mmHg systolisch, 10 mmHg diastolisch of een afname van 10% ten opzichte van de uitgangswaarde wordt als significant beschouwd.
|
Tot 16 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: Tot 16 maanden
|
De bloeddruk wordt gemeten met millimeters kwik (mmHg).
|
Tot 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00040747
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .