このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮内避妊器具関連の子宮出血に対するイブプロフェンの効果

2017年3月20日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

IUD関連の重度の月経出血に対するイブプロフェンの作用

銅の子宮内避妊器具は、世界で最も一般的な可逆的避妊法です。 異常な子宮出血と痛みは、子宮内避妊器具の中止の最も一般的な医学的徴候です。

子宮内膜腔での過剰なプロスタグランジンの放出は、銅子宮内器具に関連する出血と痛みの両方に重要な役割を果たしているようです. 子宮内膜に存在する多くの種類のプロスタグランジン代謝産物があり、それらの1つは血管拡張を引き起こし、血小板凝集を阻害するプロスタサイクリンです. もう1つはトロンボキサンで、2つのタイプがあります。アクティブな A2 は、非アクティブな B2 に急速に変換されます。 トロンボキサンは、血管収縮と血液凝固を引き起こします。

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、子宮内膜プロスタグランジンの産生を減少させることによって作用するプロスタグランジン合成酵素阻害剤です。大量の子宮出血と痛みの両方を改善できます。 その発見以来。メフェナム酸、イブプロフェン、ナプロキセンなどのNSAIDクラスのいくつかの薬物は、重度の子宮出血と銅子宮内器具の使用に伴う痛みを治療するために使用されてきました.

最新のシステマティック レビューでは、NSAIDs が月経血と銅子宮内避妊器具に関連する痛みを軽減するための最も広く研究されている薬であることがわかりました。 Cochrane Review はまた、NSAIDs が銅子宮内避妊器具の使用による出血を減らすための最も効果的な治療法であることを発見しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性は IUD に続発する月経過多を発症します。
  2. 少なくとも 1 年間の出産間隔の計画。
  3. 20~45歳の患者様。
  4. 治療歴はありません。
  5. フォローアップを合理的に可能にするために近くの地域に住んでいます。

除外基準:

  1. 凝固不良の証拠。
  2. 悪性腫瘍の病歴または証拠。
  3. 子宮内膜生検における過形成。
  4. 超音波で偶発的な付属器の異常。
  5. 未治療の異常な子宮頸部細胞診
  6. イブプロフェンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:イブプロフェン
女性は、サイクルの初日から 5 日間、1 日 3 回、400mg のイブプロフェンを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月あたりの出血日数
時間枠:3ヶ月
月経日誌による
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子宮ドップラー指標
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月20日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する