Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ибупрофена на маточное кровотечение, связанное с внутриматочной контрацепцией

20 марта 2017 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Действие ибупрофена на тяжелые менструальные кровотечения, связанные с ВМС

Медная внутриматочная спираль является наиболее распространенным методом обратимой контрацепции во всем мире. Аномальное маточное кровотечение и боль являются наиболее распространенными медицинскими показаниями для прекращения использования внутриматочной спирали.

Чрезмерное высвобождение простагландинов в полость эндометрия, по-видимому, играет важную роль как в кровотечении, так и в боли, связанной с медными внутриматочными спиралями. Существует много типов метаболитов простагландинов, которые присутствуют в эндометрии, одним из них является простациклин, который вызывает вазодилатацию и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Другим является тромбоксан, который имеет два типа; Активный А2 быстро превращается в неактивный В2. Тромбоксан вызывает сужение сосудов и свертывание крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) представляют собой ингибиторы синтетазы простагландинов, действующие за счет снижения продукции простагландинов в эндометрии; они могут облегчить как сильное маточное кровотечение, так и боль. С момента его открытия; несколько препаратов из класса НПВП использовались для лечения тяжелых маточных кровотечений и болей, связанных с использованием медных внутриматочных спиралей, таких как мефенамовая кислота, ибупрофен и напроксен.

Самый последний систематический обзор показал, что НПВП являются наиболее широко изученными препаратами для уменьшения менструальной крови и боли, связанной с медной внутриматочной спиралью. Кокрановский обзор также показал, что НПВП являются наиболее эффективным средством для уменьшения кровотечения при использовании медных внутриматочных противозачаточных средств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. У женщин меноррагия вторична по отношению к ВМС.
  2. Планирование интервалов между родами не менее 1 года.
  3. Пациент в возрасте от 20 до 45 лет.
  4. Нет истории какого-либо лечения.
  5. Проживание в близлежащем районе, чтобы сделать последующее наблюдение разумно возможным.

Критерий исключения:

  1. Признаки нарушения коагуляции.
  2. История или доказательства злокачественности.
  3. Гиперплазия эндометрия в биопсии.
  4. Случайная аномалия придатков на УЗИ.
  5. Нелеченая аномальная цитология шейки матки
  6. противопоказания к ибупрофену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ибупрофен
Женщины будут получать 400 мг ибупрофена 3 раза в день с первого дня цикла в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней кровотечения в месяц
Временное ограничение: 3 месяца
по менструальному дневнику
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маточные допплеровские индексы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен

Подписаться