- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02580344
Влияние ибупрофена на маточное кровотечение, связанное с внутриматочной контрацепцией
Действие ибупрофена на тяжелые менструальные кровотечения, связанные с ВМС
Медная внутриматочная спираль является наиболее распространенным методом обратимой контрацепции во всем мире. Аномальное маточное кровотечение и боль являются наиболее распространенными медицинскими показаниями для прекращения использования внутриматочной спирали.
Чрезмерное высвобождение простагландинов в полость эндометрия, по-видимому, играет важную роль как в кровотечении, так и в боли, связанной с медными внутриматочными спиралями. Существует много типов метаболитов простагландинов, которые присутствуют в эндометрии, одним из них является простациклин, который вызывает вазодилатацию и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Другим является тромбоксан, который имеет два типа; Активный А2 быстро превращается в неактивный В2. Тромбоксан вызывает сужение сосудов и свертывание крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) представляют собой ингибиторы синтетазы простагландинов, действующие за счет снижения продукции простагландинов в эндометрии; они могут облегчить как сильное маточное кровотечение, так и боль. С момента его открытия; несколько препаратов из класса НПВП использовались для лечения тяжелых маточных кровотечений и болей, связанных с использованием медных внутриматочных спиралей, таких как мефенамовая кислота, ибупрофен и напроксен.
Самый последний систематический обзор показал, что НПВП являются наиболее широко изученными препаратами для уменьшения менструальной крови и боли, связанной с медной внутриматочной спиралью. Кокрановский обзор также показал, что НПВП являются наиболее эффективным средством для уменьшения кровотечения при использовании медных внутриматочных противозачаточных средств.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У женщин меноррагия вторична по отношению к ВМС.
- Планирование интервалов между родами не менее 1 года.
- Пациент в возрасте от 20 до 45 лет.
- Нет истории какого-либо лечения.
- Проживание в близлежащем районе, чтобы сделать последующее наблюдение разумно возможным.
Критерий исключения:
- Признаки нарушения коагуляции.
- История или доказательства злокачественности.
- Гиперплазия эндометрия в биопсии.
- Случайная аномалия придатков на УЗИ.
- Нелеченая аномальная цитология шейки матки
- противопоказания к ибупрофену
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Ибупрофен
|
Женщины будут получать 400 мг ибупрофена 3 раза в день с первого дня цикла в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество дней кровотечения в месяц
Временное ограничение: 3 месяца
|
по менструальному дневнику
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Маточные допплеровские индексы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- IUD_Ibuprofen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ибупрофен
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Прекращено