Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ibuprofen på intrauterin svangerskabsforebyggende anordning associeret uterin blødning

20. marts 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ibuprofens virkning på IUD-associeret kraftig menstruationsblødning

Den intrauterine kobberanordning er den mest almindelige metode til reversibel prævention på verdensplan. Unormal uterin blødning og smerter er de mest almindelige medicinske indikationer for seponering af den intrauterine enhed.

Overdreven frigivelse af prostaglandin i endometriehulen ser ud til at spille en vigtig rolle i både blødning og smerte relateret til intrauterine kobberanordninger. Der er mange typer prostaglandinmetabolitter, der findes i endometriet, en af ​​dem er prostacyclin, som forårsager vasodilatation og hæmmer blodpladeaggregation. En anden er thromboxan, som har to typer; A2 som er aktiv og hurtigt omdannes til B2 som er inaktiv. Thromboxan forårsager vasokonstriktion og blodpropper.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er prostaglandinsyntetaseinhibitorer, der virker ved at reducere produktionen af ​​endometrieprostaglandiner; de kan forbedre både kraftige livmoderblødninger og smerter. Siden dens opdagelse; flere lægemidler i NSAID-klassen er blevet brugt til at behandle kraftige livmoderblødninger og smerter forbundet med brug af intrauterin kobberanordning, såsom mefenaminsyre, ibuprofen og naproxen.

Den seneste systematiske gennemgang fandt, at NSAID'er er de mest undersøgte lægemidler til reduktion af menstruationsblod og smerter forbundet med intrauterin kobberanordning. Cochrane Review fandt også, at NSAID'er er den mest effektive behandling til at reducere blødningen ved brug af intrauterin kobberanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder har menorragi sekundært til IUD.
  2. Planlægning af fødselsafstand i mindst 1 år.
  3. Patient i alderen 20-45 år.
  4. Ingen historie om nogen medicinsk behandling.
  5. Bor i et nærliggende område for at gøre opfølgning rimeligt mulig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på defekt koagulation.
  2. Historie eller tegn på malignitet.
  3. Hyperplasi i endometriebiopsi.
  4. Tilfældig adnexal abnormitet på ultralyd.
  5. Ubehandlet abnorm cervikal cytologi
  6. kontraindikationer for ibuprofen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ibuprofen
Kvinderne vil modtage 400 mg ibuprofen 3 gange dagligt fra den første dag i cyklussen i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blødningsdage om måneden
Tidsramme: 3 måneder
ved menstruationsdagbog
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uterin Doppler-indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner