- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580344
O efeito do ibuprofeno no sangramento uterino associado ao dispositivo anticoncepcional intrauterino
Ação do ibuprofeno no sangramento menstrual intenso associado ao DIU
O dispositivo intrauterino de cobre é o método contraceptivo reversível mais comum em todo o mundo. Sangramento uterino anormal e dor são as indicações médicas mais comuns para a descontinuação do dispositivo intrauterino.
A liberação excessiva de prostaglandina na cavidade endometrial parece desempenhar um papel importante tanto no sangramento quanto na dor relacionada aos dispositivos intrauterinos de cobre. Existem muitos tipos de metabólitos de prostaglandina presentes no endométrio, um deles é a prostaciclina, que causa vasodilatação e inibe a agregação plaquetária. Outro é o tromboxano que tem dois tipos; A2 que é ativo e rapidamente convertido em B2, que é inativo. O tromboxano causa vasoconstrição e coagulação do sangue.
Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) são inibidores da prostaglandina sintetase que atuam diminuindo a produção de prostaglandinas endometriais; eles podem melhorar tanto o sangramento uterino intenso quanto a dor. Desde a sua descoberta; vários medicamentos da classe dos AINEs têm sido usados para tratar sangramento uterino intenso e dor associada ao uso de dispositivos intrauterinos de cobre, como ácido mefenâmico, ibuprofeno e naproxeno.
A revisão sistemática mais recente constatou que os AINEs são os medicamentos mais amplamente estudados para a redução do sangue menstrual e da dor associada ao dispositivo intrauterino de cobre. A Cochrane Review também descobriu que os AINEs são o tratamento mais eficaz para reduzir o sangramento com o uso de dispositivo intrauterino de cobre.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres têm menorragia secundária ao DIU.
- Planejar o espaçamento dos partos por pelo menos 1 ano.
- Paciente com idade entre 20-45 anos.
- Sem história de qualquer tratamento médico.
- Viver em uma área próxima para tornar o acompanhamento razoavelmente possível.
Critério de exclusão:
- Evidência de coagulação defeituosa.
- História ou evidência de malignidade.
- Hiperplasia na biópsia endometrial.
- Anormalidade anexial incidental na ultrassonografia.
- Citologia cervical anormal não tratada
- contraindicações ao ibuprofeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Ibuprofeno
|
As mulheres receberão 400mg de ibuprofeno 3 vezes ao dia a partir do primeiro dia do ciclo por 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dias de sangramento por mês
Prazo: 3 meses
|
por diário menstrual
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índices de Doppler uterino
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- IUD_Ibuprofen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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