Az ibuprofén hatása az intrauterin fogamzásgátló eszközökkel összefüggő méhvérzésre
Az ibuprofen hatása az IUD-vel összefüggő erős menstruációs vérzésre
A réz méhen belüli eszköz a reverzibilis fogamzásgátlás leggyakoribb módja világszerte. A kóros méhvérzés és fájdalom a leggyakoribb orvosi javallatok az intrauterin eszköz használatának abbahagyására.
A méhnyálkahártya üregében felszabaduló túlzott prosztaglandin-felszabadulás fontos szerepet játszik mind a vérzésben, mind a méhen belüli réz eszközökkel kapcsolatos fájdalomban. Sokféle prosztaglandin metabolit létezik az endometriumban, ezek közül az egyik a prosztaciklin, amely értágulatot okoz és gátolja a vérlemezke-aggregációt. Egy másik a tromboxán, amelynek két típusa van; Az A2 aktív és gyorsan B2-vé alakul, ami inaktív. A tromboxán érszűkületet és véralvadást okoz.
A nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) prosztaglandin-szintetáz-gátlók, amelyek az endometrium prosztaglandin-termelésének csökkentésével hatnak; javíthatják az erős méhvérzést és a fájdalmat egyaránt. Felfedezése óta; A nem szteroid gyulladáscsökkentők osztályába tartozó számos gyógyszert alkalmaztak erős méhvérzés és fájdalom kezelésére, amely a méhen belüli réz eszköz használatához kapcsolódik, mint például a mefenaminsav, az ibuprofen és a naproxen.
A legfrissebb szisztematikus áttekintés szerint az NSAID-ok a legszélesebb körben tanulmányozott gyógyszerek a menstruációs vér és a réz intrauterin eszközzel kapcsolatos fájdalom csökkentésére. A Cochrane Review azt is megállapította, hogy a nem szteroid gyulladásgátlók a leghatékonyabb kezelés a vérzés csökkentésére réz intrauterin eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők menorrhagiában szenvednek az IUD miatt.
- A születési időköz tervezése legalább 1 évre.
- 20-45 év közötti beteg.
- Nincs semmilyen orvosi kezelés előzménye.
- Egy közeli területen lakni, hogy a nyomon követés ésszerűen lehetséges legyen.
Kizárási kritériumok:
- Hibás koaguláció bizonyítéka.
- Rosszindulatú daganat anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
- Hiperplázia az endometrium biopsziában.
- Véletlen adnexális rendellenesség ultrahangon.
- Kezeletlen kóros cervicalis citológia
- ellenjavallatok az ibuprofénhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ibuprofen
|
A nők 400 mg ibuprofént kapnak naponta háromszor a ciklus első napjától kezdve 5 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérzéses napok száma havonta
Időkeret: 3 hónap
|
menstruációs napló alapján
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méh Doppler indexei
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUD_Ibuprofen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .