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El efecto del ibuprofeno en el sangrado uterino asociado con el dispositivo anticonceptivo intrauterino

20 de marzo de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Acción del ibuprofeno en el sangrado menstrual abundante asociado al DIU

El dispositivo intrauterino de cobre es el método anticonceptivo reversible más común en todo el mundo. El sangrado uterino anormal y el dolor son las indicaciones médicas más comunes para la suspensión del dispositivo intrauterino.

La liberación excesiva de prostaglandinas en la cavidad endometrial parece jugar un papel importante tanto en el sangrado como en el dolor relacionado con los dispositivos intrauterinos de cobre. Hay muchos tipos de metabolitos de prostaglandinas presentes en el endometrio, uno de ellos es la prostaciclina, que causa vasodilatación e inhibe la agregación plaquetaria. Otro es el tromboxano que tiene dos tipos; A2 que está activo y se convierte rápidamente en B2, que está inactivo. El tromboxano provoca vasoconstricción y coagulación de la sangre.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son inhibidores de la prostaglandina sintetasa que actúan disminuyendo la producción de prostaglandinas endometriales; pueden mejorar tanto el sangrado uterino abundante como el dolor. Desde su descubrimiento; Se han utilizado varios medicamentos de la clase de AINE para tratar el sangrado uterino abundante y el dolor asociado con el uso de dispositivos intrauterinos de cobre, como el ácido mefenámico, el ibuprofeno y el naproxeno.

La revisión sistemática más reciente encontró que los AINE son los medicamentos más estudiados para la reducción de la sangre menstrual y el dolor asociado con el dispositivo intrauterino de cobre. La revisión Cochrane también encontró que los AINE son el tratamiento más efectivo para reducir el sangrado con el uso de dispositivos intrauterinos de cobre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres tienen menorragia secundaria al DIU.
  2. Planificación del espaciamiento de los nacimientos durante al menos 1 año.
  3. Paciente de 20 a 45 años de edad.
  4. Sin antecedentes de ningún tratamiento médico.
  5. Vivir en un área cercana para que el seguimiento sea razonablemente posible.

Criterio de exclusión:

  1. Evidencia de coagulación defectuosa.
  2. Historia o evidencia de malignidad.
  3. Hiperplasia en la biopsia endometrial.
  4. Anomalía anexial incidental en la ecografía.
  5. Citología cervical anormal no tratada
  6. contraindicaciones del ibuprofeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ibuprofeno
Las mujeres recibirán ibuprofeno 400 mg 3 veces al día desde el primer día del ciclo durante 5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de sangrado por mes
Periodo de tiempo: 3 meses
por diario menstrual
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índices Doppler uterinos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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