- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02580344
El efecto del ibuprofeno en el sangrado uterino asociado con el dispositivo anticonceptivo intrauterino
Acción del ibuprofeno en el sangrado menstrual abundante asociado al DIU
El dispositivo intrauterino de cobre es el método anticonceptivo reversible más común en todo el mundo. El sangrado uterino anormal y el dolor son las indicaciones médicas más comunes para la suspensión del dispositivo intrauterino.
La liberación excesiva de prostaglandinas en la cavidad endometrial parece jugar un papel importante tanto en el sangrado como en el dolor relacionado con los dispositivos intrauterinos de cobre. Hay muchos tipos de metabolitos de prostaglandinas presentes en el endometrio, uno de ellos es la prostaciclina, que causa vasodilatación e inhibe la agregación plaquetaria. Otro es el tromboxano que tiene dos tipos; A2 que está activo y se convierte rápidamente en B2, que está inactivo. El tromboxano provoca vasoconstricción y coagulación de la sangre.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son inhibidores de la prostaglandina sintetasa que actúan disminuyendo la producción de prostaglandinas endometriales; pueden mejorar tanto el sangrado uterino abundante como el dolor. Desde su descubrimiento; Se han utilizado varios medicamentos de la clase de AINE para tratar el sangrado uterino abundante y el dolor asociado con el uso de dispositivos intrauterinos de cobre, como el ácido mefenámico, el ibuprofeno y el naproxeno.
La revisión sistemática más reciente encontró que los AINE son los medicamentos más estudiados para la reducción de la sangre menstrual y el dolor asociado con el dispositivo intrauterino de cobre. La revisión Cochrane también encontró que los AINE son el tratamiento más efectivo para reducir el sangrado con el uso de dispositivos intrauterinos de cobre.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres tienen menorragia secundaria al DIU.
- Planificación del espaciamiento de los nacimientos durante al menos 1 año.
- Paciente de 20 a 45 años de edad.
- Sin antecedentes de ningún tratamiento médico.
- Vivir en un área cercana para que el seguimiento sea razonablemente posible.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de coagulación defectuosa.
- Historia o evidencia de malignidad.
- Hiperplasia en la biopsia endometrial.
- Anomalía anexial incidental en la ecografía.
- Citología cervical anormal no tratada
- contraindicaciones del ibuprofeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ibuprofeno
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Las mujeres recibirán ibuprofeno 400 mg 3 veces al día desde el primer día del ciclo durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de sangrado por mes
Periodo de tiempo: 3 meses
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por diario menstrual
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índices Doppler uterinos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- IUD_Ibuprofen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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