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Die Wirkung von Ibuprofen auf mit intrauterinen Kontrazeptiva assoziierte Uterusblutungen

20. März 2017 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Wirkung von Ibuprofen auf IUP-assoziierte starke Menstruationsblutungen

Das Copper Intrauterinpessar ist weltweit die am weitesten verbreitete Methode der reversiblen Empfängnisverhütung. Anormale Uterusblutungen und Schmerzen sind die häufigsten medizinischen Indikationen für das Absetzen des Intrauterinpessars.

Eine übermäßige Freisetzung von Prostaglandin in der Endometriumhöhle scheint sowohl bei Blutungen als auch bei Schmerzen im Zusammenhang mit Kupfer-Intrauterinpessaren eine wichtige Rolle zu spielen. Es gibt viele Arten von Prostaglandin-Metaboliten, die im Endometrium vorhanden sind. Einer davon ist Prostacyclin, das eine Vasodilatation verursacht und die Thrombozytenaggregation hemmt. Ein anderes ist Thromboxan, das zwei Arten hat; A2, das aktiv ist und schnell in B2 umgewandelt wird, das inaktiv ist. Thromboxan verursacht Vasokonstriktion und Blutgerinnung.

Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind Prostaglandin-Synthetase-Hemmer, die durch Verringerung der Produktion von endometrialen Prostaglandinen wirken; sie können sowohl starke Uterusblutungen als auch Schmerzen lindern. Seit seiner Entdeckung; Mehrere Medikamente der NSAID-Klasse wurden zur Behandlung von starken Uterusblutungen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Anwendung von Kupferintrauterinpessaren wie Mefenaminsäure, Ibuprofen und Naproxen eingesetzt.

Die jüngste systematische Überprüfung ergab, dass NSAIDs die am häufigsten untersuchten Medikamente zur Verringerung des Menstruationsblutes und der Schmerzen im Zusammenhang mit Kupfer-Intrauterinpessaren sind. Der Cochrane Review stellte auch fest, dass NSAIDs die wirksamste Behandlung zur Reduzierung von Blutungen bei der Verwendung von Kupfer-Intrauterinpessaren sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen haben Menorrhagie sekundär zu IUP.
  2. Planung des Geburtsabstands für mindestens 1 Jahr.
  3. Patient im Alter zwischen 20-45 Jahren.
  4. Keine Vorgeschichte einer medizinischen Behandlung.
  5. Wohnen in der Nähe, um eine Nachsorge vernünftigerweise zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nachweis einer Gerinnungsstörung.
  2. Vorgeschichte oder Hinweise auf Malignität.
  3. Hyperplasie in der Endometriumbiopsie.
  4. Zufällige Adnexanomalie im Ultraschall.
  5. Unbehandelte abnormale zervikale Zytologie
  6. Kontraindikationen für Ibuprofen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ibuprofen
Die Frauen erhalten 400 mg Ibuprofen 3-mal täglich ab dem ersten Tag des Zyklus für 5 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blutungstage pro Monat
Zeitfenster: 3 Monate
per Menstruationstagebuch
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Uterus-Doppler-Indizes
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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