Účinek ibuprofenu na děložní krvácení spojené s nitroděložním antikoncepčním tělíčkem
Účinek ibuprofenu na těžké menstruační krvácení spojené s IUD
Nitroděložní tělísko Copper je celosvětově nejrozšířenější metodou reverzibilní antikoncepce. Abnormální děložní krvácení a bolest jsou nejčastější lékařskou indikací pro vysazení nitroděložního tělíska.
Zdá se, že nadměrné uvolňování prostaglandinu v dutině endometria hraje důležitou roli jak při krvácení, tak při bolesti související s měděnými nitroděložními tělísky. Existuje mnoho typů metabolitů prostaglandinu, které se vyskytují v endometriu, jedním z nich je prostacyklin, který způsobuje vazodilataci a inhibuje agregaci krevních destiček. Dalším je tromboxan, který má dva typy; A2, který je aktivní a rychle se přemění na B2, který je neaktivní. Tromboxan způsobuje vazokonstrikci a srážení krve.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou inhibitory prostaglandin syntetázy působící snížením produkce endometriálních prostaglandinů; mohou zlepšit jak silné děložní krvácení, tak bolest. Od svého objevení; několik léků ve třídě NSAID bylo použito k léčbě těžkého děložního krvácení a bolesti spojené s použitím měděného nitroděložního tělíska, jako je kyselina mefenamová, ibuprofen a naproxen.
Nejnovější systematický přehled zjistil, že NSAID jsou nejvíce studovanými léky na snížení menstruační krve a bolesti spojené s měděným nitroděložním tělískem. Cochrane Review také zjistil, že NSAID jsou nejúčinnější léčbou ke snížení krvácení při použití měděného nitroděložního tělíska.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy mají po IUD sekundární menoragii.
- Plánování rozestupu mezi porody minimálně na 1 rok.
- Pacient ve věku 20-45 let.
- Žádná anamnéza žádné lékařské léčby.
- Bydlení v blízkém okolí, aby bylo přiměřeně možné sledování.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz defektní koagulace.
- Historie nebo důkaz malignity.
- Hyperplazie v endometriální biopsii.
- Náhodná adnexální abnormalita na ultrazvuku.
- Neléčená abnormální cervikální cytologie
- kontraindikace ibuprofenu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ibuprofen
|
Ženy budou dostávat 400 mg ibuprofenu 3krát denně od prvního dne cyklu po dobu 5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dnů krvácení za měsíc
Časové okno: 3 měsíce
|
podle menstruačního deníku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uterinní dopplerovské indexy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- IUD_Ibuprofen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .