Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ibuprofen på intrauterin preventivmedelsassocierad livmoderblödning

20 mars 2017 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ibuprofens verkan på IUD-associerade kraftiga menstruationsblödningar

Copper intrauterin enhet är den vanligaste metoden för reversibel preventivmetod i världen. Onormal livmoderblödning och smärta är de vanligaste medicinska indikationerna för utsättande av den intrauterina enheten.

Överdriven frisättning av prostaglandin i livmoderslemhinnan tycks spela en viktig roll vid både blödning och smärta relaterade till intrauterina kopparanordningar. Det finns många typer av prostaglandinmetaboliter som finns i endometriet, en av dem är prostacyklin som orsakar vasodilatation och hämmar trombocytaggregation. En annan är tromboxan som har två typer; A2 som är aktivt och snabbt omvandlas till B2 som är inaktivt. Tromboxan orsakar vasokonstriktion och blodpropp.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är prostaglandinsyntetasinhibitorer som verkar genom att minska produktionen av endometriella prostaglandiner; de kan förbättra både kraftig livmoderblödning och smärta. Sedan dess upptäckt; flera läkemedel i NSAID-klass har använts för att behandla kraftiga livmoderblödningar och smärta i samband med användning av intrauterin kopparanordning såsom mefenaminsyra, ibuprofen och naproxen.

Den senaste systematiska översikten fann att NSAID är de mest studerade läkemedlen för att minska menstruationsblod och smärta i samband med intrauterin kopparanordning. Cochrane Review fann också att NSAID är den mest effektiva behandlingen för att minska blödningen vid användning av intrauterin kopparapparat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor har menorragi sekundärt till spiralen.
  2. Planerar för födelseavstånd i minst 1 år.
  3. Patient i åldern 20-45 år.
  4. Ingen historia av någon medicinsk behandling.
  5. Bor i ett närområde för att göra uppföljning någorlunda möjlig.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på defekt koagulation.
  2. Historik eller bevis på malignitet.
  3. Hyperplasi i endometriebiopsi.
  4. Tillfällig adnexal abnormitet på ultraljud.
  5. Obehandlad onormal cervikal cytologi
  6. kontraindikationer för ibuprofen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ibuprofen
Kvinnorna kommer att få 400 mg ibuprofen 3 gånger per dag från cykelns första dag i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blödningsdagar per månad
Tidsram: 3 månader
genom menstruationsdagbok
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uterin Doppler-index
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera