L'effetto dell'ibuprofene sul sanguinamento uterino associato al dispositivo contraccettivo intrauterino
Azione dell'ibuprofene sul sanguinamento mestruale pesante associato allo IUD
Il dispositivo intrauterino in rame è il metodo di contraccezione reversibile più diffuso al mondo. Il sanguinamento uterino anomalo e il dolore sono le indicazioni mediche più comuni per l'interruzione del dispositivo intrauterino.
L'eccessivo rilascio di prostaglandine nella cavità endometriale sembra svolgere un ruolo importante sia nel sanguinamento che nel dolore correlato ai dispositivi intrauterini di rame. Esistono molti tipi di metaboliti delle prostaglandine presenti nell'endometrio, uno di questi è la prostaciclina che provoca vasodilatazione e inibisce l'aggregazione piastrinica. Un altro è il trombossano che ha due tipi; A2 che è attivo e rapidamente convertito in B2, che è inattivo. Il trombossano provoca vasocostrizione e coagulazione del sangue.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono inibitori della sintetasi delle prostaglandine che agiscono diminuendo la produzione di prostaglandine endometriali; possono migliorare sia il sanguinamento uterino pesante che il dolore. Dalla sua scoperta; diversi farmaci della classe dei FANS sono stati usati per trattare il sanguinamento uterino pesante e il dolore associato all'uso di dispositivi intrauterini di rame come l'acido mefenamico, l'ibuprofene e il naprossene.
La revisione sistematica più recente ha rilevato che i FANS sono i farmaci più studiati per la riduzione del sangue mestruale e del dolore associato al dispositivo intrauterino di rame. La Cochrane Review ha anche scoperto che i FANS sono il trattamento più efficace per ridurre il sanguinamento con l'uso di dispositivi intrauterini in rame.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne hanno menorragia secondaria a IUD.
- Pianificare l'intervallo tra le nascite per almeno 1 anno.
- Paziente di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Nessuna storia di qualsiasi trattamento medico.
- Vivere in una zona vicina per rendere ragionevolmente possibile il follow-up.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di coagulazione difettosa.
- Anamnesi o evidenza di malignità.
- Iperplasia nella biopsia endometriale.
- Anomalia annessiale accidentale all'ecografia.
- Citologia cervicale anormale non trattata
- controindicazioni all'ibuprofene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ibuprofene
|
Le donne riceveranno 400 mg di ibuprofene 3 volte al giorno dal primo giorno del ciclo per 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di giorni di sanguinamento al mese
Lasso di tempo: 3 mesi
|
dal diario mestruale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indici Doppler uterini
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUD_Ibuprofen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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