経腸栄養とアミノ酸吸収 (PEPS)
2022年4月14日 更新者：Nestlé
Comparaison du Profil d'Absorption Des Acides aminés Entre Une Nutrition entérale Semi-élémentaire et Une Nutrition entérale polymérique
この研究の目的は、2 つの異なるタイプのタンパク質によるアミノ酸の吸収を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Lille、フランス、59037
- CHU de Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -胃腸障害のある患者 : シトルリン血漿濃度 < 20 µmol/L および/またはキシロース血漿濃度 < 1,7 mmol/L
- 自宅で経腸栄養を受けている患者
- 患者はすでに 1 日 1 L を投与されています
除外基準:
- 肥満患者 BMI > 30
- 糖尿病
- 腎不全または肝不全
- 糖質コルチコイド治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経腸栄養製品：製品A
16時間の投与。
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アクティブコンパレータ：経腸栄養製品：製品B
16時間の投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アミノ酸吸収プロファイル
時間枠：48時間
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アミノ酸血漿濃度の曲線下面積
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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許容範囲
時間枠：48時間
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有害事象の説明と発生
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48時間
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栄養状態
時間枠：48時間
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レチノール結合タンパク質とトランスサイレチンの投与量
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48時間
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エッセンシャルズ アミノ酸吸収
時間枠：48時間
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血漿濃度曲線下面積
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48時間
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インスリン血症の進化
時間枠：48時間
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インスリン血症の投与量
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48時間
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アミノ酸とインスリンの関係
時間枠：48時間
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相関係数
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Julien Gautry, MD、Nestle Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。